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Bewertung der antianästhetischen Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf das Weichgewebe von Kindern (laser)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Bewertung der antianästhetischen Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf das Weichgewebe von Kindern. Randomisierte klinische Studie

Bewerten Sie die Wirkung des Photobiomodulationsmodus des Diodenlasers auf den Anästhesiebereich und finden Sie den besten Parameter, der den Abbruch der Anästhesie beschleunigen würde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird in der Pedodontics Out Pediatric Clinic der Facility of Dental Medical für Mädchen durchgeführt. An der Al-Azhar-Universität gibt es zwanzig Patienten mit oberen oder unteren ersten Milchmolaren auf der rechten und linken Seite, die behandelt werden müssen. Bei der Split-Mouth-Technik wird der Mund in zwei Hälften geteilt. Die erste Hälfte repräsentiert die erste Gruppe und die zweite Hälfte repräsentiert die zweite Gruppe.

Gruppe I (20 Zähne): Die Anästhesie wird durch den Photobiomodulationsmodus des Diodenlasers (Low-Level-Lasertherapie) umgekehrt.

Gruppe II (kontrollierte Gruppe): 20 Narkosezähne werden ohne Intervention entfernt.

Um eine Verzerrung in der 2. Gruppe zu vermeiden, wird der Laser auf dieser Seite angewendet, jedoch im ausgeschalteten Modus. Die Art der Anästhesie, die bewertet wird, ist Articinhydrochlorid 4 % mit 1:200 Adrenalin (Vasokonstriktor).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Eltern müssen die schriftliche Einverständniserklärung ausfüllen. Patient, der sich gut benommen hat. Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren können die Weichteilanästhesie beurteilen. Patienten, die eine Behandlung mit beidseitiger Infiltration des oberen oder unteren ersten primären Molaren unter Narkose benötigen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die psychisch gestört oder behindert sind. unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasergruppe
Die Anästhesie wird durch den Photobiomodulationsmodus des Diodenlasers (Low-Level-Lasertherapie) umgekehrt.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Photobiomodulationsmodus des Diodenlasers (Low-Level-Lasertherapie).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Narkose wird ohne Intervention abgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse zur Messung der Dauer (in Minuten) des Narkoseentzugs nach der Laseranwendung
Zeitfenster: Nach der Anwendung des Lasers sofort und alle 15 Minuten fortfahren, bis die Narkose vollständig aufgehoben ist
  1. Geben Sie der Lippe das normale Gefühl zurück.
  2. In der Lage sein, normal zu lächeln, zu trinken und zu sprechen.
  3. Rückkehr des Schmerzempfindens, das aus dem Eingriff resultiert
Nach der Anwendung des Lasers sofort und alle 15 Minuten fortfahren, bis die Narkose vollständig aufgehoben ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ODHOD-101-1Q

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine randomisierte klinische Studie wird in der Pedodontics Out Pediatric Clinic der Facility of Dental Medical für Mädchen durchgeführt. An der Al-Azhar-Universität gibt es zwanzig Patienten mit oberen oder unteren ersten Milchmolaren auf der rechten und linken Seite, die behandelt werden müssen. Bei der Split-Mouth-Technik wird der Mund in zwei Hälften geteilt. Die erste Hälfte repräsentiert die erste Gruppe und die zweite Hälfte repräsentiert die zweite Gruppe.

Lasergruppe: (20 Zähne) Die Anästhesie wird durch den Photobiomodulationsmodus des Diodenlasers (Low-Level-Lasertherapie) umgekehrt.

Kontrollierte Gruppe: (20 Zähne) Die Anästhesie wird ohne Intervention abgebrochen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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