ヨガトレーニングとパーキンソン病の網膜血管系
2025年1月2日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
パーキンソン病患者の網膜微小血管系、ミトコンドリア機能、および認知に対するキュード高速インターバルヨガ (YogaCue) の影響。
この研究では、パーキンソン病患者の網膜微小血管系、認知、神経筋機能に対する、新しい高速キューヨガプログラムの影響を標準ヨガプログラムと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- UPDRS の事前検査投与によりパーキンソン病 (H&Y 1、2、および 3) が確認され、
- 55歳から90歳まで、
- モントリオール認知評価 > 17.
除外基準:
- トレーニングプログラムへの参加を妨げる、コントロールされていない心血管疾患または神経筋疾患。
- 脳血管疾患;
- HIV 感染またはその他の免疫不全症候群が記録されている。
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、またはその他の重篤な併発疾患などの全身性炎症または自己免疫状態。
- 眼科手術の病歴（6か月以上前の白内障手術を除く）またはその他の眼疾患。
- 両側の中等度または重度の白内障。
- 6.0ジオプターを超える近視、遠視および/または乱視の屈折異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高速認知チャレンジヨガ
このグループの参加者は、連続 24 週間、合計 72 回の高速ヨガ トレーニングを受けます。
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このグループの参加者は、キューイング付きの高速ヨガを週に 3 回、24 週間連続で対面で受け、1 時間のトレーニング セッションを合計 72 回受けます。
被験者は、あるポーズから別のポーズにできるだけ早く移動します。
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アクティブコンパレータ：伝統的なヨガ
参加者は、ゆっくりと速度を制御した動きで標準的なハタヨガを24週間連続で行い、合計72回のトレーニングセッションを行います。
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参加者は、スピードを制御されたハタヨガを対面で週に3回、24週間、1時間のセッションで合計72回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レチナールの変化をマイクロリットル/秒 (ul/s) で測定
時間枠：ベースライン、24 週間
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網膜血流の測定 (ul/s)
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ベースライン、24 週間
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網膜血管バイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン、24 週間
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単位のないフラクタル次元における血管密度。
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ベースライン、24 週間
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ホプキンス言語学習テストの変更点
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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ホプキンス言語学習テストは、即時想起、遅延想起、遅延認識を評価します。
このテストは、12 単語を声に出して読み上げ、クライアントに単語のリストを口頭で繰り返して (すぐに、その後は少し遅れてから)、口頭で提示された 24 単語のリストから単語を特定するように依頼します。
単語リストには、前のリストの単語、前のリストに関連する単語、およびリストに関係のない単語が含まれます。
測定単位はポイントです。
このテストには、12 単語の 3 回の想起試行があり、それぞれのスコアは 0 (何も覚えていない) から 12 (すべて覚えている) までです。
したがって、3 回のトライアルで利用できるポイントは 36 です。
20〜25分後、被験者に同じ単語のリストを思い出すように求め、被験者の遅延想起をテストし、0〜12のスコアを付けます。
次に、24 単語のリスト (前のリストの 12 単語、関連する単語 6 つ、無関係な単語 6 つ) を使用した保持トライアルが読み取られます。
被験者は、各単語が前のリストに載っていたかどうかを確認しなければなりません。
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ベースライン、12週間、24週間
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次元カードソートテストによる実行機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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次元変化カード ソート テストは、認知の柔軟性と注意力を評価するもので、被験者は一連の画像ペアをターゲット画像と照合するように求められます。
スコアの範囲は 70 ～ 85 で、スコアが高いほど実行機能が高いことを示します。
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ベースライン、12週間、24週間
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フランカーテストによる実行機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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フランカー タスクでは、被験者の注意力と抑制制御の両方を測定します。
このテストでは、被験者は画面の中央にある矢印に焦点を合わせる必要がありますが、フランカーと呼ばれる中央の矢印の両側にある矢印は、同じ方向または異なる方向を向いている場合があります。
20回の試験が行われます。
テストの実施には約 3 分かかります。
精度スコアは 0 から 5 ポイントまで変化します。
正しい行動応答ごとに、参加者は 0.125 の値を受け取ります。
平均スコアは109.9、標準偏差は14.9ポイントです。
最高得点は 130 点です。
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ベースライン、12週間、24週間
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画像シーケンス記憶テストを使用した実行機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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ピクチャシーケンス記憶テストは、エピソード記憶を測定します。
被験者は、iPad 画面上に特定の順序で提示される、ますます長くなる一連の図解された物体や活動を、それらを説明する対応する音声録音されたフレーズとともに思い出すように求められます。
6 ～ 18 枚の画像の範囲でシーケンスの長さを変えた 2 つの学習トライアルが提供されます。
トライアル 1 と 2 で正しく配置された隣接するペアの数がポイント スコアに変換されます。
平均スコアは 101.1 で、標準偏差は 14.5 ポイントです。
ご利用いただけるポイントの上限は130ポイントとなります。
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ベースライン、12週間、24週間
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リストソートテストによる実行機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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リスト並べ替えテストでは、作業記憶と呼ばれる、視覚的および口頭で提示されたさまざまな刺激の即時想起と順序付けを評価します。
さまざまな食べ物や動物の写真が、音声録音と書かれたテキストとともに表示され、被験者は、最初に動物や食べ物などの単一の次元で、次に二次元で、アイテムを小さいものから大きいものへとサイズ順に言うように求められます。動物と食べ物を組み合わせたものです。
テストの実施には約 7 分かかります。
参加者の生のスコアは、85 秒間に正解した項目の数であり、範囲は 0 ～ 130 です。
平均スコアは101.9、標準偏差は14.7ポイントです。
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ベースライン、12週間、24週間
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パターン比較テストによる実行機能の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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パターン比較テストでは、被験者に、並べて表示された 2 つのオブジェクトが同じであるかどうかをできるだけ早く識別するように依頼することで、処理速度を測定します。
アイテムは一度に 1 ペアずつ iPad の画面に表示されます。
参加者には、iPad 画面上でできるだけ多くのアイテム (最大 130 個まで) に応答するために、85 秒の応答時間が与えられます (特定の iPad がアイテムを「ロード」するのに必要な時間を除く)。 85 秒以内にできるだけ多くの項目 (最大 130 個まで) に応答します。
テストの実施には約 3 分かかります。
利用可能な合計ポイント数は 130 ポイントで、平均は 101.3、標準偏差は 14.7 です。
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ベースライン、12週間、24週間
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実行機能の変化: 流動的な複合スコア
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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NIHツールボックス認知モジュールの次元変化カードソートテスト、フランカーテスト、画像シーケンス記憶テスト、リストソートテスト、およびパターン比較テストによって測定された、実行機能の年齢補正された流体認知複合スコアの変化。
測定単位は、より高いスコアを持つポイントであり、より高いレベルの機能を示します。
スコア 70 以下は重大な流動性認知障害を示し、スコア約 85 は流動性認知能力が平均未満であることを示し、スコア 100 付近は平均とみなされ、スコア約 115 は流動性認知能力が平均以上であると考えられ、130 以上は流動性認知能力が優れていることを示します。 (国のツールボックス基準データに基づく上位 2%)。
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ベースライン、12週間、24週間
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6分間歩行テストの変更点
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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テストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。
被験者は、マークされたコースの周囲を通常のペースで 6 分間歩きます。
被験者は立ち止まって休憩し、自由に再開することができます。
走行距離は有酸素運動能力を示します。
人は遠くまで歩くほど、心臓血管の状態は良くなります。
単位はメートルです。
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ベースライン、12週間、24週間
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1回の繰り返し最大強度の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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1 回繰り返し最大テストでは、適切なフォームを使用してチェスト プレスとレッグ プレスの運動の全可動域にわたって、個人が 1 回だけ持ち上げることができる最大負荷を測定します。
すべての被験者の 1 回の反復最大値は 4 ～ 5 回の試行内で決定されます。
測定単位はキログラムです。
テストはコンピューター化された空気圧機械で実行されます。
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ベースライン、12週間、24週間
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神経筋力検査の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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次に、コンピュータ制御の空気圧マシンを使用して、8 つの相対強度 (1 回の繰り返し最大値の 40、50、60、70、および 80%) でピーク筋力を測定します。
各繰り返しでは、同心円相はできるだけ早く実行され、偏心相は 2 ～ 3 秒続きます。
パワーテストはレッグプレスとチェストプレスで行われ、測定単位はワットです。
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ベースライン、12週間、24週間
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: 10メートル歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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習慣的な速度と最高速度での 10 メートルの歩行テストは、電子タイミング ゲートを使用して実行されます。
参加者はスタートラインに立ち、調査員の「3、2、1、Go！」の合図で試験が開始される。合図。
加速または減速による結果への影響を軽減するために、2 m と 8 m のマークにタイミング ゲートが配置されます。
参加者は、テストごとに 1 回の練習トライアルと 2 回の実際のトライアルを実行します。
各テストの 2 回のうち最良の時間が分析に使用されます。
測定単位は秒です。
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ベースライン、12週間、24週間
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5回の座りから立ちの変化。
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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5 回の立ち座りテストは、機能的な下半身の強さとパワーの尺度として使用されます。
参加者には、1 分間の休憩を挟んで、1 回の練習トライアルと 2 回の実際のトライアルが与えられます。
これら 2 つの試行時間のうち最も短い時間が分析に使用されます。
テストの出力は、受け入れられた式を使用して計算されます。
測定単位は秒です。
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ベースライン、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーテッドメディシンボール投げの変更点。
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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着座メディシンボール投げは、被験者が肘なし椅子に座り、背中を椅子の背もたれに押しつけ、足を床に平らにして行われます。
ランダムな順序で、被験者は 1.8 kg のメディシン ボールと 3 kg のメディシン ボールの両方を使用してテストを完了します。
メディシン ボールは胸の正中線に合わせて、実験室の輪郭を描かれたトラックに沿って、約 45 度の角度でできるだけ遠くに投げられます。
重みを付けたメディシン ボールごとに 1 分の間隔で 3 回の試行が完了し、合計 6 回の座ったメディシン ボールの投球が行われました。
距離はパワーの指標として使用されます。
測定単位はセンチメートルです。
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ベースライン、12週間、24週間
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タイムアップ・アンド・ゴーの変更点
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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口頭で合図されると、被験者は立ち上がり、椅子の前端から 3 メートルの位置に置かれた円錐の周りを歩き、できるだけ早く座った位置に戻ります。
時間は秒単位で測定されます。
テストを早く完了するほど、動的バランスが良くなります。
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ベースライン、12週間、24週間
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パーキンソン病に関する質問票の変更-39
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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パーキンソン病アンケート-39 は、8 つの生活の質の側面および機能と幸福の特定の側面にわたって、先月のパーキンソン病特有の健康関連の質を評価する 39 項目の自己申告式アンケートです。
各質問は 0 ～ 4 ポイントで採点され、スコアが低いほど生活の質が高くなります。
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ベースライン、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph F. Signorile, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。