Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Занятия йогой и сосудистая система сетчатки при болезни Паркинсона

2 января 2025 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami

Влияние высокоскоростной интервальной йоги с подсказками (YogaCue) на микроциркуляторное русло сетчатки, митохондриальную функцию и когнитивные функции у людей с болезнью Паркинсона.

В этом исследовании будет сравниваться влияние новой высокоскоростной программы йоги с подсказками со стандартной программой йоги на микроциркуляторное русло сетчатки, когнитивные функции и нервно-мышечные функции у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Болезнь Паркинсона (H&Y 1, 2 и 3), подтвержденная предварительным введением UPDRS,
  2. 55-90 лет,
  3. Монреальский когнитивный тест > 17.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемые сердечно-сосудистые или нервно-мышечные заболевания, препятствующие участию в тренировочной программе;
  2. цереброваскулярные заболевания;
  3. подтвержденная ВИЧ-инфекция или другой синдром иммунодефицита;
  4. любые системные воспалительные или аутоиммунные состояния, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или другое серьезное сопутствующее заболевание;
  5. история операций на глазах (за исключением операций по удалению катаракты более 6 месяцев назад) или других заболеваний глаз;
  6. двусторонняя умеренная или тяжелая катаракта;
  7. аномалии рефракции при близорукости, дальнозоркости и/или астигматизме более 6,0 диоптрий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоскоростная йога с когнитивными задачами
Участники этой группы пройдут обучение высокоскоростной йоге в течение 24 недель подряд, всего 72 тренировки.
Участники этой группы будут лично получать высокоскоростную йогу с подсказками 3 раза в неделю в течение 24 недель подряд, всего 72 тренировки продолжительностью 1 час. Субъекты будут как можно быстрее переходить из одной позы в другую.
Активный компаратор: Традиционная йога
Участники будут выполнять стандартную хатха-йогу с медленными движениями с контролируемой скоростью в течение 24 недель подряд, всего 72 тренировки.
Участники будут лично заниматься хатха-йогой с контролируемой скоростью 3 раза в неделю в течение 24 недель, всего 72 занятия продолжительностью 1 час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сетчатки измеряются в микролитрах в секунду (мкл/с).
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Измерения ретинального кровотока (мкл/с)
Исходный уровень, 24 недели
Изменения сосудистых биомаркеров сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
Плотность сосудов в безразмерном фрактальном измерении.
Исходный уровень, 24 недели
Изменения в тесте на вербальное обучение Хопкинса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест Хопкинса на вербальное обучение оценивает немедленное запоминание, отсроченное запоминание и запоздалое узнавание. Он проводится путем чтения 12 слов вслух, затем клиента просят устно повторить список слов (сразу; затем после задержки) и определить слова из списка из 24 слов, который представлен устно. Список слов включает в себя слова из предыдущего списка, слова, связанные с предыдущим списком, и слова, не связанные со списком. Единицы измерения — баллы. Тест состоит из трех попыток запоминания по 12 слов, каждая из которых оценивается от 0 (ничего не запомнилось) до 12 (все запомнились). Таким образом, за 3 испытания доступно 36 баллов. Через 20–25 минут испытуемого проверяют на предмет отсроченного вспоминания: испытуемого просят вспомнить тот же список слов, получивший оценку от 0 до 12. Затем читается проба на запоминание с использованием списка из 24 слов (12 слов из предыдущего списка, 6 связанных слов и 6 несвязанных слов). Испытуемые должны определить, было ли каждое слово в предыдущем списке или нет.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в исполнительных функциях с помощью теста сортировки размерных карточек
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест на сортировку карточек с изменением размеров — это оценка когнитивной гибкости и внимания, в ходе которой испытуемого просят сопоставить серию пар изображений с целевым изображением. Баллы варьируются от 70 до 85, более высокие баллы указывают на более высокую исполнительную функцию.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения исполнительной функции с помощью теста Фланкера
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Задача «Фланкер» измеряет как внимание испытуемого, так и его тормозящий контроль. Тест требует, чтобы испытуемый сосредоточился на стрелке в центре экрана, в то время как стрелки по обе стороны от центральной стрелки, называемые фланкерами, могут указывать в одинаковых или разных направлениях. Проведено двадцать испытаний. Проведение теста занимает около трех минут. Оценка точности варьируется от 0 до 5 баллов. За каждую правильную поведенческую реакцию участник получает значение 0,125. Средний балл составляет 109,9 со стандартным отклонением 14,9 баллов. Максимальный балл – 130 баллов.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения исполнительных функций при использовании теста на запоминание последовательности изображений
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест на запоминание последовательности изображений измеряет эпизодическую память. Испытуемых просят вспомнить все более длинные серии иллюстрированных объектов и действий, которые представлены в определенном порядке на экране iPad, с соответствующими аудиозаписанными фразами, которые их описывают. Предлагаются две обучающие попытки с длиной последовательности от 6 до 18 изображений. Количество правильно размещенных соседних пар в попытках 1 и 2 преобразуется в количество очков. Средний балл составляет 101,1 со стандартным отклонением 14,5 баллов. Максимальное количество доступных баллов — 130 баллов.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в исполнительной функции с помощью теста сортировки списка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест на сортировку списка оценивает немедленное запоминание и последовательность различных визуально и устно представленных стимулов, называемых рабочей памятью. Изображения различных продуктов питания и животных демонстрируются с сопроводительной аудиозаписью и письменным текстом, и испытуемого просят назвать предметы в порядке их размера от меньшего к большему, сначала в одном измерении, например, животные или продукты питания, а затем в двух измерениях. это сочетание животных и продуктов питания. Проведение теста занимает около семи минут. Общий балл участника — это количество правильных ответов на вопросы за 85 секунд в диапазоне от 0 до 130. Средний балл составляет 101,9 со стандартным отклонением 14,7 баллов.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения исполнительной функции с помощью теста сравнения моделей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест «Сравнение образов» измеряет скорость обработки, предлагая испытуемым как можно быстрее различить, одинаковы или нет два объекта, представленные рядом. Товары представлены по одной паре на экране iPad. Участнику дается 85 секунд времени ответа (исключая время, необходимое данному iPad для «загрузки» элементов), чтобы ответить на максимально возможное количество элементов (до 130) на экране iPad, и участник дается 85 секунд, чтобы ответить на максимально возможное количество вопросов (до 130). Проведение теста занимает около трех минут. Общее количество доступных баллов составляет 130 баллов со средним значением 101,3 и стандартным отклонением 14,7.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в исполнительной функции: комбинированный показатель жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в совокупном балле гибкого когнитивного мышления с коррекцией по возрасту, измеренном с помощью теста сортировки карточек изменений размеров, теста Фланкера, теста памяти последовательности изображений, теста сортировки списков и теста сравнения шаблонов когнитивного модуля NIH Toolbox. Единицами измерения являются баллы с более высокими баллами, указывающими на более высокий уровень функционирования. Баллы 70 или ниже указывают на значительные когнитивные нарушения жидкости, баллы около 85 указывают на когнитивные способности ниже среднего, баллы около 100 считаются средними, баллы около 115 считаются когнитивными способностями выше среднего, а 130 и выше указывают на превосходные когнитивные способности жидкости. (верхние 2% на основе национальных нормативных данных Toolbox).
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Цель теста — пройти как можно большее расстояние за шесть минут. Субъект будет идти в нормальном темпе по отмеченному маршруту в течение шести минут. Субъект может остановиться, чтобы отдохнуть, и начать снова по своему желанию. Пройденное расстояние указывает на аэробную подготовленность. Чем дальше человек ходит, тем лучше состояние его сердечно-сосудистой системы. Единицы измерения — метры.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения максимальной силы в одном повторении
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест на максимум одного повторения измеряет максимальную нагрузку, которую человек может поднять только один раз во всем диапазоне движений упражнений на жим от груди и жим ногами с использованием правильной техники. Максимальные значения одного повторения для всех испытуемых будут определены в течение четырех-пяти попыток. Единицы измерения – килограммы. Испытания проводятся на компьютеризированных пневматических машинах.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в тестировании нервно-мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Пиковая мышечная сила затем измеряется при восьми относительных нагрузках (40, 50, 60, 70 и 80% от максимума одного повторения) на компьютеризированных пневматических тренажерах. При каждом повторении концентрическая фаза выполняется как можно быстрее, а эксцентрическая фаза длится от 2 до 3 секунд. Тестирование мощности проводится для жима ногами и жима от груди, единицей измерения является ватт.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
: Изменения в тесте ходьбы на десять метров.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тесты ходьбы на десять метров на привычной и максимальной скорости будут проводиться с использованием электронных хронометров. Участники встанут на стартовую линию, и испытание начнется после команды исследователя «3,2,1, вперед!» кий. Реле хронометража будут размещены на отметках 2 м и 8 м, чтобы уменьшить влияние ускорения или замедления на результаты. Участники проведут одно тренировочное испытание и два фактических испытания для каждого теста. Для анализа будет использован лучший из двух результатов каждого теста. Единицы измерения – секунды.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в пятикратном выполнении упражнения «сидя-стоя».
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Пятикратный тест «сидя-стоя» будет использоваться для измерения функциональной силы и мощности нижней части тела. Участникам будет предоставлено 1 тренировочное испытание и 2 реальных испытания, каждое из которых будет разделено 1-минутным отдыхом. Для анализа будет использовано наименьшее из этих двух пробных периодов. Выходная мощность для испытания будет рассчитана с использованием принятых уравнений. Единицы измерения – секунды.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в броске набивного мяча сидя.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Бросок набивного мяча сидя будет выполняться, когда испытуемые сидят в кресле без подлокотников, прижав спину к спинке стула и поставив ступни на пол. В рандомизированном порядке испытуемые будут проходить тест как с медицинским мячом весом 1,8 кг, так и с медицинским мячом весом 3 кг. Медбол будет выровнен по средней линии грудной клетки и брошен примерно под углом 45 градусов как можно дальше по намеченной дорожке в лаборатории. Было выполнено три попытки с интервалом в 1 минуту для каждого утяжеленного медицинского мяча, в результате чего в общей сложности было выполнено 6 бросков медицинского мяча сидя. Расстояние будет использоваться как показатель силы. Единицы измерения – сантиметры.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
По словесному сигналу испытуемый встает, обходит конус, расположенный в трех метрах от переднего края стула, а затем как можно быстрее возвращается в сидячее положение. Время измеряется в секундах. Чем быстрее человек завершает тест, тем лучше динамический баланс.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменения в анкете по болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Опросник по болезни Паркинсона-39 представляет собой опросник для самоотчета, состоящий из 39 пунктов, который оценивает качество здоровья, связанное с болезнью Паркинсона, за последний месяц по восьми параметрам качества жизни и конкретным аспектам функционирования и благополучия. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4 баллов, причем более низкие баллы отражают лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться