Yogatræning og nethindevaskulatur med Parkinsons sygdom
2. januar 2025 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami
Indvirkningen af Cued High-Speed Interval Yoga (YogaCue) på nethindens mikrovaskulatur, mitokondriefunktion og kognition hos personer med Parkinsons sygdom.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af et nyt high-speed, cued yogaprogram med et standard yogaprogram på nethindens mikrovaskulatur, kognition og neuromuskulær funktion hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom (H&Y 1, 2 og 3) bekræftet ved prætestadministration af UPDRS,
- 55-90 år,
- Montreal kognitiv vurdering > 17.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram;
- cerebrovaskulær sygdom;
- dokumenteret HIV-infektion eller andet immundefektsyndrom;
- enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand, såsom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom;
- en anamnese med øjenoperationer (undtagen kataraktoperationer for mere end 6 måneder siden) eller andre øjensygdomme;
- bilateral moderat eller svær grå stær;
- brydningsfejl af nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme mere end 6,0 dioptrier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastigheds yogatræning i 24 sammenhængende uger i i alt 72 træningssessioner.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage personlig højhastighedsyoga med cuing 3 gange om ugen i 24 på hinanden følgende uger i i alt 72 træningssessioner af 1 times varighed.
Emner vil flytte så hurtigt som muligt fra en stilling til en anden.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel yoga
Deltagerne vil udføre standard Hatha yoga med langsomme kontrollerede hastighedsbevægelser i 24 på hinanden følgende uger for i alt 72 træningssessioner.
|
Deltagerne vil udføre personlig styret Hatha yoga 3 gange om ugen i 24 uger i i alt 72 sessioner af 1 times varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nethinden målt i mikroliter pr. sekund (ul/s)
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Målinger af nethindens blodgennemstrømning (ul/s)
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i nethindens vaskulære biomarkører
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Kardensitet i fraktaldimension uden enhed.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Hopkins Verbal Learning Test vurderer øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse.
Det administreres ved at læse 12 ord højt, og derefter bede klienten om verbalt at gentage listen af ord (umiddelbart; derefter efter en forsinkelse) og identificere ordene fra en 24-ords liste, der præsenteres verbalt.
Ordlisten indeholder ord fra den forrige liste, ord relateret til den forrige liste og ord, der ikke er relateret til listen.
Måleenheder er punkter.
Testen har tre genkaldsforsøg med 12 ord, der hver scores fra 0 (ingen husket til 12 (alle husket).
Derfor er der 36 point til rådighed for de 3 forsøg.
Efter 20-25 minutter testes forsøgspersonens forsinkede genkaldelse, da forsøgspersonen bliver bedt om at huske den samme liste af ord, med en score på 0-12.
Derefter læses et fastholdelsesforsøg med en liste på 24 ord (12 ord fra den foregående liste, 6 relaterede ord og 6 ikke-relaterede ord).
Forsøgspersonerne skal identificere, om hvert ord var på den forrige liste eller ej.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i executive funktion ved hjælp af dimensionskortets sorteringstest
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Dimensional Change Card Sort-testen er en vurdering af kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at matche en række billedpar til et målbillede.
Scorer spænder fra 70-85, højere score indikerer højere eksekutiv funktion.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i eksekutiv funktion ved hjælp af flankertesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Flankeropgaven måler både et emnes opmærksomhed og deres hæmmende kontrol.
Testen kræver, at forsøgspersonen fokuserer på en pil i midten af skærmen, mens pile på hver side af midterpilen kaldet flankere kan pege i lignende eller forskellige retninger.
Der gennemføres 20 forsøg.
Testen tager cirka tre minutter at administrere.
Nøjagtighedsscoren varierer fra 0 til 5 point.
For hver korrekt adfærdsreaktion modtager en deltager en værdi på 0,125.
Den gennemsnitlige score er 109,9 med en standardafvigelse på 14,9 point.
Den maksimale score er 130 point.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i den udøvende funktion ved hjælp af billedsekvenshukommelsestesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Picture Sequence Memory Test måler episodisk hukommelse.
Forsøgspersoner bliver bedt om at huske en stadig længere række af illustrerede genstande og aktiviteter, der præsenteres i en bestemt rækkefølge på iPad-skærmen, med tilsvarende lydoptagede sætninger, der beskriver dem.
To læringsforsøg er forsynet med sekvenslængder varierende fra 6-18 billeder.
Antallet af tilstødende par placeret korrekt til forsøg 1 og 2 konverteres til en pointscore.
Den gennemsnitlige score er 101,1 med en standardafvigelse på 14,5 point.
Det maksimale antal tilgængelige point er 130 point.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i Executive Function ved hjælp af List Sorting Test
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Listesorteringstesten evaluerer øjeblikkelig genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli, kaldet arbejdshukommelse.
Billeder af forskellige fødevarer og dyr vises med tilhørende lydoptagelse og skrevet tekst, og forsøgspersonen bliver bedt om at sige emnerne tilbage i størrelsesorden fra mindste til største, først inden for en enkelt dimension såsom dyr eller fødevarer og derefter på to dimensioner, at er med dyr og fødevarer kombineret.
Testen tager cirka syv minutter at administrere.
Deltagerens råscore er antallet af punkter, der er besvaret korrekt på 85 sekunder, med et interval på 0-130.
Den gennemsnitlige score er 101,9 med en standardafvigelse på 14,7 point.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i udøvende funktion ved hjælp af mønstersammenligningstesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Mønstersammenligningstesten måler behandlingshastigheden ved at bede forsøgspersoner om at skelne så hurtigt som muligt, om to objekter, der præsenteres side om side, er ens eller ej.
Varerne præsenteres et par ad gangen på iPad-skærmen.
Deltageren får 85 sekunders svartid (eksklusive enhver tid, der er nødvendig for, at den givne iPad kan "indlæse" emnerne) til at svare på så mange emner som muligt (op til maks. 130) tid på iPad-skærmen, og deltageren får 85 sekunder til at svare på så mange emner som muligt op til et maksimum på 130.
Testen tager cirka tre minutter at administrere.
Det samlede antal tilgængelige point er 130 point, med et gennemsnit på 101,3 og en standardafvigelse på 14,7.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i udøvende funktion: Fluid Composite Score
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ændringer i alderskorrigeret væskekognitionsscore for eksekutiv funktion målt ved Dimensional Change Card Sort-testen, Flanker-testen, Picture Sequence Memory-testen, List Sorting-testen og mønstersammenligningstesten af NIH Toolbox Cognition Module.
Måleenhederne er punkter med højere score, der indikerer højere funktionsniveauer.
Scorer på 70 eller derunder angiver betydelig væskekognitiv svækkelse, scorer omkring 85 angiver under gennemsnittet væskekognitiv evne, scorer på eller tæt på 100 betragtes som gennemsnitlige, scorer omkring 115 anses for at være over gennemsnittet væskekognitiv evne, og 130 og derover angiver overlegen væskekognitiv evne. (øverste 2 % baseret på de nationale Toolbox-normative data).
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter.
Forsøgspersonen vil gå i normalt tempo rundt om en markeret bane i seks minutter.
Emnet kan stoppe for at hvile og begynde igen efter eget ønske.
Den tilbagelagte distance indikerer aerob kondition.
Jo længere en person går, jo bedre er hans kardiovaskulære tilstand.
Enhederne er målere.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i en gentagelses maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
En maksimal test med én gentagelse måler den maksimale belastning, som en person kun kan løfte en enkelt gang gennem hele bevægelsesområdet for brystpres- og benpresøvelser ved hjælp af den rigtige form.
Alle forsøgspersoners maksimumværdier for én gentagelse vil blive bestemt inden for fire til fem forsøg.
Måleenhederne er kilogram.
Test udføres på computeriserede, pneumatiske maskiner.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i neuromuskulær krafttest
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Maksimal muskelkraft måles derefter ved otte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % af maksimum en gentagelse) på de computeriserede pneumatiske maskiner.
For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase varer mellem 2 og 3 sekunder.
Powertest udføres for benpres og brystpres, og måleenheden er Watt.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
: Ændringer i ti-meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Ti-meter gangtestene ved sædvanlige og maksimale hastigheder vil blive udført ved hjælp af elektroniske timing-porte.
Deltagerne vil stå på en startlinje, og testen starter efter investigatorens "3,2,1, Go!" stikord.
Timing-gates vil blive placeret ved 2-m- og 8-m-mærkerne for at reducere virkningen af acceleration eller deceleration på resultaterne.
Deltagerne vil udføre et praksisforsøg og to faktiske forsøg for hver test.
Den bedste af de to gange for hver test vil blive brugt til analyse.
Måleenheder er sekunder.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i Fem gange Sit-to-Stand.
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
De fem gange sidde-til-stå-testen vil blive brugt som et mål for funktionel underkropsstyrke og kraft.
Deltagerne får 1 øvelsesprøve og 2 egentlige forsøg, hver adskilt af 1 minuts hvile.
Den laveste af disse to prøvetider vil blive brugt til analyse.
Effektoutput for testen vil blive beregnet ved hjælp af de accepterede ligninger.
Måleenheder er sekunder.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i det siddende medicinboldkast.
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Det siddende medicinboldkast udføres med forsøgspersonerne siddende i en armløs stol med ryggen presset mod stoleryggen og fødderne fladt på gulvet.
I en randomiseret rækkefølge vil forsøgspersonerne gennemføre testen med både en 1,8 kg medicinbold og en 3 kg medicinbold.
Medicinkuglen vil blive justeret med brystets midterlinje og kastet i en vinkel på ca. 45 grader så langt som muligt ned ad et skitseret spor i laboratoriet.
Tre forsøg med 1 minuts mellemrum for hver af de vægtede medicinbolde blev gennemført, hvilket resulterede i i alt 6 siddende medicinboldkast.
Afstand vil blive brugt som en indikator for effekt.
Måleenheder er centimeter.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Efter verbalt signalement rejser forsøgspersonen sig op, går rundt om en kegle placeret tre meter fra forkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende stilling så hurtigt som muligt.
Tiden måles i sekunder.
Jo hurtigere personen gennemfører testen, jo bedre er den dynamiske balance.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændringer i Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, der vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet over den sidste måned på tværs af de otte livskvalitetsdimensioner og specifikke dimensioner af funktion og velvære.
Hvert spørgsmål scores fra 0-4 point, hvor lavere score afspejler bedre livskvalitet.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2023
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20231203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
-
University of MiamiAfsluttetLivskvalitet | Parkinsons sygdom | Executive dysfunktionForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttet
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal manipulation | Yoga