Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de yoga y vasculatura de la retina con la enfermedad de Parkinson

2 de enero de 2025 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

El impacto del yoga a intervalos de alta velocidad con indicaciones (YogaCue) en la microvasculatura de la retina, la función mitocondrial y la cognición en personas con enfermedad de Parkinson.

Este estudio comparará el impacto de un novedoso programa de yoga con indicaciones de alta velocidad con un programa de yoga estándar sobre la microvasculatura, la cognición y la función neuromuscular de la retina en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad de Parkinson (H&Y 1, 2 y 3) confirmada mediante la administración previa a la prueba de la UPDRS,
  2. 55-90 años de edad,
  3. Evaluación cognitiva de Montreal > 17.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades cardiovasculares o neuromusculares no controladas que impidan la participación en un programa de entrenamiento;
  2. enfermedad cerebrovascular;
  3. infección por VIH documentada u otro síndrome de inmunodeficiencia;
  4. cualquier condición inflamatoria sistémica o autoinmune como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico u otra enfermedad médica concomitante grave;
  5. antecedentes de cirugías oculares (excepto cirugía de cataratas hace más de 6 meses) u otras enfermedades oculares;
  6. cataratas bilaterales moderadas o graves;
  7. Errores refractivos de miopía, hipermetropía y/o astigmatismo superiores a 6,0 dioptrías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga de desafío cognitivo de alta velocidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de yoga de alta velocidad durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento.
Los participantes de este grupo recibirán yoga de alta velocidad en persona con indicaciones 3 veces por semana durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento de 1 hora de duración. Los sujetos se moverán lo más rápido posible de una pose a otra.
Comparador activo: Yoga Tradicional
Los participantes realizarán Hatha yoga estándar con movimientos lentos de velocidad controlada durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento.
Los participantes realizarán Hatha yoga de velocidad controlada en persona 3 veces por semana durante 24 semanas para un total de 72 sesiones de 1 hora de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la retina medidos en microlitros por segundo (ul/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
Mediciones del flujo sanguíneo retiniano (ul/s)
Línea de base, 24 semanas
Cambios en los biomarcadores vasculares de la retina.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
Densidad de vasos en dimensión fractal sin unidades.
Línea de base, 24 semanas
Cambios en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins evalúa el recuerdo inmediato, el recuerdo retrasado y el reconocimiento retrasado. Se administra leyendo 12 palabras en voz alta, luego pidiéndole al cliente que repita verbalmente la lista de palabras (inmediatamente; luego después de un retraso) e identifique las palabras de una lista de 24 palabras que se presenta verbalmente. La lista de palabras incluye palabras de la lista anterior, palabras relacionadas con la lista anterior y palabras no relacionadas con la lista. Las unidades de medida son puntos. La prueba tiene tres pruebas de recuerdo de 12 palabras, cada una con una puntuación de 0 (ninguna recordada) a 12 (todas recordadas). Por tanto, hay 36 puntos disponibles para las 3 pruebas. Después de 20 a 25 minutos, se prueba el recuerdo retardado del sujeto cuando se le pide que recuerde la misma lista de palabras, con una puntuación de 0 a 12. Luego se lee una prueba de retención utilizando una lista de 24 palabras (12 palabras de la lista anterior, 6 palabras relacionadas y 6 palabras no relacionadas). Los sujetos deben identificar si cada palabra estaba en la lista anterior o no.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva mediante la prueba de clasificación de tarjetas dimensionales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional es una evaluación de la flexibilidad cognitiva y la atención en la que se le pide al sujeto que relacione una serie de pares de imágenes con una imagen objetivo. Las puntuaciones oscilan entre 70 y 85; las puntuaciones más altas indican una función ejecutiva más alta.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva mediante el test de flanco
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La tarea Flanker mide tanto la atención de un sujeto como su control inhibitorio. La prueba requiere que el sujeto se concentre en una flecha en el centro de la pantalla, mientras que las flechas a cada lado de la flecha central llamadas flancos pueden apuntar en direcciones similares o diferentes. Se realizan veinte ensayos. La prueba tarda aproximadamente tres minutos en administrarse. La puntuación de precisión varía de 0 a 5 puntos. Por cada respuesta conductual correcta, un participante recibe un valor de 0,125. La puntuación media es 109,9 con una desviación estándar de 14,9 puntos. La puntuación máxima es 130 puntos.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva mediante la prueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de memoria de secuencia de imágenes mide la memoria episódica. Se pide a los sujetos que recuerden una serie cada vez más larga de objetos y actividades ilustrados que se presentan en un orden particular en la pantalla del iPad, con las correspondientes frases grabadas en audio que los describen. Se proporcionan dos pruebas de aprendizaje con longitudes de secuencia que varían de 6 a 18 imágenes. El número de pares adyacentes colocados correctamente para las pruebas 1 y 2 se convierte en una puntuación. La puntuación media es 101,1 con una desviación estándar de 14,5 puntos. El número máximo de puntos disponibles es 130 puntos.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva mediante la prueba de clasificación de listas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de clasificación de listas evalúa el recuerdo inmediato y la secuenciación de diferentes estímulos presentados visual y oralmente, lo que se denomina memoria de trabajo. Se muestran imágenes de diferentes alimentos y animales, acompañadas de una grabación de audio y texto escrito, y se le pide al sujeto que diga los elementos en orden de tamaño, de menor a mayor, primero dentro de una sola dimensión, como animales o alimentos, y luego en dos dimensiones, es decir, en dos dimensiones. es con animales y alimentos combinados. La prueba tarda aproximadamente siete minutos en administrarse. La puntuación bruta del participante es la cantidad de ítems respondidos correctamente en 85 segundos, con un rango de 0 a 130. La puntuación media es 101,9 con una desviación estándar de 14,7 puntos.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva mediante la prueba de comparación de patrones
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de comparación de patrones mide la velocidad de procesamiento pidiendo a los sujetos que disciernan lo más rápido posible si dos objetos presentados uno al lado del otro son iguales o no. Los artículos se presentan un par a la vez en la pantalla del iPad. El participante recibe 85 segundos de tiempo de respuesta (excluyendo el tiempo necesario para que el iPad "cargue" los elementos) para responder a tantos elementos como sea posible (hasta un máximo de 130) en la pantalla del iPad, y el participante Tiene 85 segundos para responder a tantos elementos como sea posible hasta un máximo de 130. La prueba tarda aproximadamente tres minutos en administrarse. El número total de puntos disponibles es de 130 puntos, con una media de 101,3 y una desviación estándar de 14,7.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la función ejecutiva: puntuación compuesta de líquidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la puntuación compuesta de cognición fluida corregida por edad de la función ejecutiva medida mediante la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional, la prueba de flanco, la prueba de memoria de secuencia de imágenes, la prueba de clasificación de listas y la prueba de comparación de patrones del módulo de cognición NIH Toolbox. Las unidades de medida son puntos cuyas puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento. Las puntuaciones de 70 o menos indican un deterioro cognitivo fluido significativo, las puntuaciones alrededor de 85 indican una capacidad cognitiva fluida por debajo del promedio, las puntuaciones cercanas a 100 se consideran promedio, las puntuaciones alrededor de 115 se consideran una capacidad cognitiva fluida superior al promedio y 130 y más indican una capacidad cognitiva fluida superior (2% superior según los datos normativos nacionales de Toolbox).
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El objetivo de la prueba es caminar la mayor distancia posible durante seis minutos. El sujeto caminará a un ritmo normal por un recorrido marcado durante seis minutos. El sujeto podrá parar a descansar y empezar de nuevo a voluntad. La distancia recorrida indica aptitud aeróbica. Cuanto más camina una persona, mejor es su condición cardiovascular. Las unidades son metros.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en la fuerza máxima de una repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Una prueba máxima de una repetición mide la carga máxima que un individuo puede levantar una sola vez en todo el rango de movimiento de los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas usando la forma adecuada. Los valores máximos de una repetición de todos los sujetos se determinarán en cuatro o cinco intentos. Las unidades de medida son kilogramos. Las pruebas se realizan en máquinas neumáticas computarizadas.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en las pruebas de potencia neuromuscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Luego se mide la potencia muscular máxima en ocho intensidades relativas (40, 50, 60, 70 y 80% de una repetición máxima) en las máquinas neumáticas computarizadas. Para cada repetición, la fase concéntrica se realiza lo más rápido posible y la fase excéntrica dura entre 2 y 3 segundos. La prueba de potencia se realiza para la prensa de piernas y la prensa de pecho, y la unidad de medida es Watts.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
: Cambios en la prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Las pruebas de marcha de diez metros a velocidades habituales y máximas se realizarán mediante puertas electrónicas de cronometraje. Los participantes se colocarán en una línea de salida y la prueba comenzará después del "3,2,1, ¡Vamos!" del investigador. señal. Se colocarán puertas de cronometraje en las marcas de 2 my 8 m para reducir el impacto de la aceleración o desaceleración en los resultados. Los participantes realizarán una prueba de práctica y dos pruebas reales para cada prueba. Para el análisis se utilizará el mejor de los dos tiempos de cada prueba. Las unidades de medida son segundos.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en las cinco veces sentado y de pie.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de sentarse y levantarse cinco veces se utilizará como una medida de la fuerza y ​​potencia funcional de la parte inferior del cuerpo. Los participantes recibirán 1 prueba de práctica y 2 pruebas reales, cada una separada por un descanso de 1 minuto. Para el análisis se utilizará el menor de estos dos tiempos de prueba. Las potencias de salida para la prueba se calcularán utilizando las ecuaciones aceptadas. Las unidades de medida son segundos.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el lanzamiento del balón medicinal sentado.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El lanzamiento de balón medicinal sentado se realizará con los sujetos sentados en una silla sin brazos con la espalda apoyada contra el respaldo de la silla y los pies apoyados en el suelo. En orden aleatorio, los sujetos completarán la prueba con un balón medicinal de 1,8 kg y un balón medicinal de 3 kg. El balón medicinal se alineará con la línea media del pecho y se lanzará en un ángulo de aproximadamente 45 grados lo más lejos posible por una pista delineada en el laboratorio. Se completaron tres pruebas, espaciadas con 1 minuto de diferencia para cada uno de los balones medicinales ponderados, lo que resultó en un total de 6 lanzamientos de balones medicinales sentado. La distancia se utilizará como indicador de potencia. Las unidades de medida son centímetros.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Tras una señal verbal, el sujeto se levanta, camina alrededor de un cono colocado a tres metros del borde delantero de la silla y luego regresa a su posición sentada lo más rápido posible. El tiempo se mide en segundos. Cuanto más rápido complete la persona la prueba, mejor será el equilibrio dinámico.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Cambios en el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
El Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes en las ocho dimensiones de calidad de vida y dimensiones específicas de funcionamiento y bienestar. Cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos, y las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida.
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir