Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogatrening og netthinnevaskulatur med Parkinsons sykdom

2. januar 2025 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami

Virkningen av Cued High-Speed ​​Interval Yoga (YogaCue) på netthinnemikrovaskulatur, mitokondriell funksjon og kognisjon hos personer med Parkinsons sykdom.

Denne studien vil sammenligne virkningen av et nytt høyhastighets, cued yogaprogram med et standard yogaprogram på retinal mikrovaskulatur, kognisjon og nevromuskulær funksjon hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Parkinsons sykdom (H&Y 1, 2 og 3) bekreftet ved forhåndstestadministrasjon av UPDRS,
  2. 55-90 år,
  3. Montreal kognitiv vurdering > 17.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerte kardiovaskulære eller nevromuskulære sykdommer som hindrer deltakelse i et treningsprogram;
  2. cerebrovaskulær sykdom;
  3. dokumentert HIV-infeksjon eller annet immunsviktsyndrom;
  4. noen systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller annen alvorlig samtidig medisinsk sykdom;
  5. en historie med øyekirurgi (bortsett fra kataraktkirurgi for mer enn 6 måneder siden) eller andre øyesykdommer;
  6. bilateral moderat eller alvorlig grå stær;
  7. brytningsfeil av nærsynthet, hypermetropi og/eller astigmatisme mer enn 6,0 dioptrier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyhastighets, kognitiv utfordringsyoga
Deltakere i denne gruppen vil få høyhastighets yogatrening i 24 sammenhengende uker for totalt 72 treningsøkter.
Deltakere i denne gruppen vil motta personlig høyhastighetsyoga med cuing 3 ganger per uke i 24 påfølgende uker for totalt 72 treningsøkter av 1 times varighet. Emner vil bevege seg så raskt som mulig fra en positur til en annen.
Aktiv komparator: Tradisjonell yoga
Deltakerne vil utføre standard Hatha-yoga med sakte kontrollerte hastighetsbevegelser i 24 påfølgende uker for totalt 72 treningsøkter.
Deltakerne vil utføre personlig kontrollert Hatha-yoga 3 ganger per uke i 24 uker i totalt 72 økter av 1 times varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i netthinnen målt i mikroliter per sekund (ul/s)
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Målinger av retinal blodstrøm (ul/s)
Utgangspunkt, 24 uker
Endringer i retinal vaskulære biomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Fartøystetthet i enhetsløs fraktal dimensjon.
Utgangspunkt, 24 uker
Endringer i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Hopkins Verbal Learning Test vurderer umiddelbar tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og forsinket gjenkjennelse. Det administreres ved å lese 12 ord høyt, og deretter be klienten om å gjenta ordlisten verbalt (umiddelbart; deretter etter en forsinkelse) og identifisere ordene fra en 24-ords liste som presenteres muntlig. Ordlisten inkluderer ord fra forrige liste, ord relatert til forrige liste og ord som ikke er relatert til listen. Måleenheter er punkter. Testen har tre gjenkallingsforsøk med 12 ord hver scoret fra 0 (ingen husket til 12 (alle husket). Derfor er det 36 poeng tilgjengelig for de 3 forsøkene. Etter 20-25 minutter blir forsøkspersonens forsinkede tilbakekalling testet ettersom forsøkspersonen blir bedt om å huske den samme listen med ord, scoret 0-12. Deretter leses en oppbevaringsprøve med en liste på 24 ord (12 ord fra forrige liste, 6 relaterte ord og 6 ikke-relaterte ord). Forsøkspersonene må identifisere om hvert ord var på den forrige listen eller ikke.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i eksekutiv funksjon ved hjelp av dimensjonskortsorteringstesten
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Dimensional Change Card Sort-testen er en vurdering av kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet der forsøkspersonen blir bedt om å matche en serie bildepar til et målbilde. Poeng varierer fra 70-85, høyere poengsum indikerer høyere eksekutiv funksjon.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i eksekutiv funksjon ved hjelp av flankertesten
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Flankeroppgaven måler både et subjekts oppmerksomhet og deres hemmende kontroll. Testen krever at motivet fokuserer på en pil i midten av skjermen, mens piler på hver side av midtpilen kalt flankere kan peke i lignende eller forskjellige retninger. Det gjennomføres 20 forsøk. Testen tar omtrent tre minutter å administrere. Nøyaktighetspoengsummen varierer fra 0 til 5 poeng. For hver korrekt atferdsrespons får en deltaker en verdi på 0,125. Gjennomsnittlig poengsum er 109,9 med et standardavvik på 14,9 poeng. Maksimal poengsum er 130 poeng.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i utøvende funksjon ved å bruke minnetesten for bildesekvens
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Picture Sequence Memory Test måler episodisk minne. Forsøkspersonene blir bedt om å huske en stadig lengre serie med illustrerte objekter og aktiviteter som presenteres i en bestemt rekkefølge på iPad-skjermen, med tilsvarende lydinnspilte setninger som beskriver dem. To læringsforsøk er utstyrt med sekvenslengder som varierer fra 6-18 bilder. Antall tilstøtende par plassert riktig for forsøk 1 og 2 konverteres til en poengscore. Gjennomsnittlig poengsum er 101,1 med et standardavvik på 14,5 poeng. Maksimalt antall tilgjengelige poeng er 130 poeng.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i eksekutiv funksjon ved hjelp av listesorteringstesten
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Listesorteringstesten evaluerer umiddelbar gjenkalling og sekvensering av ulike visuelt og muntlig presenterte stimuli, kalt arbeidsminne. Bilder av forskjellige matvarer og dyr vises med tilhørende lydopptak og skrevet tekst, og forsøkspersonen blir bedt om å si gjenstandene tilbake i størrelsesrekkefølge fra minste til største, først innenfor en enkelt dimensjon som dyr eller mat og deretter på to dimensjoner, som er med dyr og mat kombinert. Testen tar omtrent syv minutter å administrere. Deltakerens råscore er antall punkter som er besvart riktig i løpet av 85 sekunder, med et område på 0-130. Gjennomsnittlig poengsum er 101,9 med et standardavvik på 14,7 poeng.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i utøvende funksjon ved å bruke mønstersammenligningstesten
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Mønstersammenligningstesten måler prosesseringshastigheten ved å be personer om å skjelne så raskt som mulig om to objekter som presenteres side ved side er like eller ikke. Varene presenteres ett par om gangen på iPad-skjermen. Deltakeren får 85 sekunders responstid (unntatt all tid som trengs for at den gitte iPaden skal "laste" elementene) for å svare på så mange elementer som mulig (opptil maksimalt 130) tid på iPad-skjermen, og deltakeren får 85 sekunder til å svare på så mange elementer som mulig, opptil maksimalt 130. Testen tar omtrent tre minutter å administrere. Totalt antall tilgjengelige poeng er 130 poeng, med et gjennomsnitt på 101,3 og et standardavvik på 14,7.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i utøvende funksjon: Fluid Composite Score
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i eksekutiv funksjon alderskorrigert væskekognisjon sammensatt poengsum målt ved Dimensional Change Card Sort-testen, Flanker-testen, Picture Sequence Memory-testen, List Sorting-testen og mønstersammenligningstesten av NIH Toolbox Cognition Module. Måleenhetene er poeng med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonsnivå. Poeng 70 eller under indikerer betydelig væskekognitiv svekkelse, skårer rundt 85 indikerer under gjennomsnittlig væskekognitiv evne, skårer på eller nær 100 regnes som gjennomsnittlig, skårer rundt 115 regnes som over gjennomsnittet væskekognitiv evne, og 130 og over indikerer overlegen væskekognitiv evne (topp 2 % basert på nasjonale verktøykassenormative data).
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Målet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter. Personen vil gå i normalt tempo rundt en merket bane i seks minutter. Motivet kan stoppe for å hvile og begynne på nytt etter eget ønske. Distansen som tilbakelegges indikerer aerob kondisjon. Jo lenger en person går, desto bedre er kardiovaskulær tilstand. Enhetene er målere.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i en repetisjon maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
En maksimal test med én repetisjon måler den maksimale belastningen som en person kan løfte bare en enkelt gang gjennom hele bevegelsesområdet til brystpress og benpressøvelser ved å bruke riktig form. Alle forsøkspersoners maksimalverdier for én repetisjon vil bli bestemt innen fire til fem forsøk. Måleenhetene er kilogram. Testing utføres på datastyrte, pneumatiske maskiner.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i nevromuskulær krafttesting
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Maksimal muskelkraft måles deretter ved åtte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % av maksimum én repetisjon) på de datastyrte pneumatiske maskinene. For hver repetisjon utføres den konsentriske fasen så raskt som mulig, og den eksentriske fasen varer mellom 2 og 3 sekunder. Krafttesting gjøres for benpress og brystpress, og måleenheten er Watt.
Baseline, 12 uker, 24 uker
: Endringer i ti-meters gangtest
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Ti-meters gangtestene ved vanlige og maksimale hastigheter vil bli utført ved hjelp av elektroniske tidtakingporter. Deltakerne vil stå på en startlinje, og testen starter etter etterforskerens "3,2,1, Go!" signal. Timingporter vil bli plassert ved 2-m og 8-m-merkene for å redusere effekten av akselerasjon eller retardasjon på resultatene. Deltakerne vil utføre en praksisforsøk og to faktiske forsøk for hver test. Den beste av de to tidene for hver test vil bli brukt til analyse. Måleenheter er sekunder.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i Five Times Sit-to-Stand.
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Den fem ganger sitt-å-stå-testen vil bli brukt som et mål på funksjonell underkroppsstyrke og kraft. Deltakerne vil få 1 øvelsesprøve og 2 faktiske forsøk, hver atskilt med 1 minutts hvile. Den laveste av disse to prøvetidene vil bli brukt til analyse. Effektuttak for testen vil bli beregnet ved å bruke de aksepterte ligningene. Måleenheter er sekunder.
Baseline, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sittende medisinballkast.
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Det sittende medisinballkastet vil bli utført med forsøkspersonene sittende i en armløs stol med ryggen presset mot stolryggen og føttene flatt på gulvet. I randomisert rekkefølge vil forsøkspersonene gjennomføre testen med både en 1,8 kg medisinball og en 3 kg medisinball. Medisinkulen vil bli på linje med brystets midtlinje og kastet i omtrent en 45-graders vinkel så langt som mulig ned et skissert spor i laboratoriet. Tre forsøk, med 1 minutts mellomrom for hver av de vektede medisinballene, ble fullført, noe som resulterte i totalt 6 sittende medisinballkast. Avstand vil bli brukt som en indikator på kraft. Måleenheter er centimeter.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Ved verbal pekepinn reiser personen seg opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen, og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig. Tiden måles i sekunder. Jo raskere personen fullfører testen, jo bedre er den dynamiske balansen.
Baseline, 12 uker, 24 uker
Endringer i Parkinsons sykdom spørreskjema-39
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
Parkinson's Disease Questionnaire-39 er et 39-elements selvrapporteringsskjema som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikk helserelatert kvalitet den siste måneden på tvers av de åtte livskvalitetsdimensjonene og spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære. Hvert spørsmål scores fra 0-4 poeng, med lavere poengsum som reflekterer bedre livskvalitet.
Baseline, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere