파킨슨병에 대한 요가 훈련과 망막 혈관계
2025년 1월 2일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami
파킨슨병 환자의 망막 미세혈관, 미토콘드리아 기능 및 인지에 대한 단서 고속 간격 요가(YogaCue)의 영향.
이 연구는 파킨슨병 환자의 망막 미세혈관, 인지 및 신경근 기능에 대한 새로운 고속 큐 요가 프로그램의 영향을 표준 요가 프로그램과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UPDRS 사전검사 시행으로 확인된 파킨슨병(H&Y 1, 2, 3),
- 55~90세,
- 몬트리올 인지 평가 > 17.
제외 기준:
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 조절되지 않는 심혈관 또는 신경근 질환
- 뇌혈관 질환;
- 문서화된 HIV 감염 또는 기타 면역결핍 증후군;
- 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스 또는 기타 심각한 수반되는 의학적 질병과 같은 전신 염증성 또는 자가면역 질환;
- 안과 수술(6개월 이상 전 백내장 수술 제외) 또는 기타 안과 질환의 병력
- 양측 중등도 또는 중증 백내장;
- 6.0 디옵터 이상의 근시, 원시 및/또는 난시의 굴절 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고속 인지 도전 요가
이 그룹의 참가자들은 총 72회의 훈련 세션에 대해 연속 24주 동안 고속 요가 훈련을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 연속 24주 동안 주당 3회, 총 1시간 동안 총 72회의 훈련 세션을 통해 고속 요가를 직접 받게 됩니다.
피사체는 한 자세에서 다른 자세로 최대한 빠르게 이동합니다.
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활성 비교기: 전통 요가
참가자들은 총 72회의 훈련 세션에 대해 연속 24주 동안 천천히 속도를 조절하는 표준 하타 요가를 수행하게 됩니다.
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참가자는 24주 동안 주당 3회, 총 1시간 동안 총 72회 세션으로 속도 조절이 가능한 하타 요가를 직접 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초당 마이크로리터(ul/s)로 측정된 레티날의 변화
기간: 기준선, 24주
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망막 혈류 측정(ul/s)
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기준선, 24주
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망막 혈관 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 24주
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단위 없는 프랙탈 차원의 혈관 밀도.
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기준선, 24주
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홉킨스 언어 학습 시험의 변경 사항
기간: 기준선, 12주, 24주
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Hopkins 언어 학습 테스트는 즉시 회상, 지연 회상 및 지연 인식을 평가합니다.
이는 12단어를 큰 소리로 읽은 다음 내담자에게 단어 목록을 구두로 반복하도록 요청하고(즉시, 그 다음에는 지연 후) 구두로 제시된 24단어 목록에서 단어를 식별하도록 요청합니다.
단어 목록에는 이전 목록의 단어, 이전 목록과 관련된 단어, 목록과 관련 없는 단어가 포함됩니다.
측정 단위는 포인트입니다.
이 테스트는 각각 0점(아무것도 기억하지 않음부터 12점(모두 기억함))까지 점수가 매겨진 12개 단어로 구성된 세 번의 회상 시험으로 구성됩니다.
따라서 3회 시행에 사용할 수 있는 포인트는 36개입니다.
20~25분 후 피험자에게 0~12점의 동일한 단어 목록을 기억하도록 요청하면서 피험자의 지연 회상을 테스트합니다.
그런 다음 24개 단어(이전 목록의 12개 단어, 관련 단어 6개, 관련 없는 단어 6개) 목록을 사용하여 유지 시험을 읽습니다.
피험자는 각 단어가 이전 목록에 있었는지 여부를 식별해야 합니다.
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기준선, 12주, 24주
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차원카드분류검사를 이용한 집행기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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차원 변화 카드 정렬 테스트는 피험자가 일련의 그림 쌍을 대상 그림과 일치시키도록 요청받는 인지적 유연성과 주의력을 평가하는 것입니다.
점수 범위는 70~85점이며, 점수가 높을수록 실행 기능이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 12주, 24주
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플랭커 테스트를 이용한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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플랭커 작업은 피험자의 주의력과 억제 통제력을 모두 측정합니다.
테스트에서는 피험자가 화면 중앙에 있는 화살표에 초점을 맞춰야 하며 측면 화살표라고 불리는 중앙 화살표의 양쪽에 있는 화살표는 유사하거나 다른 방향을 가리킬 수 있습니다.
20개의 실험이 수행되었습니다.
테스트를 진행하는 데 약 3분이 소요됩니다.
정확도 점수는 0점에서 5점까지 다양합니다.
모든 올바른 행동 응답에 대해 참가자는 0.125의 값을 받습니다.
평균점수는 109.9점, 표준편차는 14.9점입니다.
최대 점수는 130점입니다.
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기준선, 12주, 24주
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연속영상기억검사를 이용한 실행기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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그림 순서 기억 테스트는 일화 기억을 측정합니다.
피험자들은 iPad 화면에 특정 순서로 표시되는 점점 더 길어지는 일련의 그림 개체 및 활동을 설명하는 오디오 녹음 문구와 함께 회상하도록 요청받습니다.
두 가지 학습 시험은 6~18개의 사진으로 구성된 시퀀스 길이로 제공됩니다.
시도 1과 2에 대해 올바르게 배치된 인접 쌍의 수는 점수로 변환됩니다.
평균 점수는 101.1점, 표준편차는 14.5점입니다.
사용 가능한 최대 포인트 수는 130포인트입니다.
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기준선, 12주, 24주
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목록 정렬 테스트를 이용한 실행 기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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목록 정렬 테스트는 작업 기억이라고 불리는 다양한 시각적 및 구두로 제시된 자극의 즉각적인 회상과 순서를 평가합니다.
다양한 음식과 동물의 사진이 오디오 녹음 및 서면 텍스트와 함께 표시되고 피험자는 항목을 가장 작은 것부터 큰 것까지 크기 순서대로, 먼저 동물이나 음식과 같은 단일 차원 내에서 그리고 그 다음에는 2차원에서 말하도록 요청받습니다. 동물과 음식을 결합한 것입니다.
테스트를 시행하는 데 약 7분이 소요됩니다.
참가자의 원점수는 85초 내에 정답을 맞춘 항목 수이며, 범위는 0~130입니다.
평균 점수는 101.9점, 표준편차는 14.7점입니다.
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기준선, 12주, 24주
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패턴비교검사를 이용한 집행기능의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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패턴 비교 테스트는 나란히 제시된 두 개체가 동일한지 여부를 피험자에게 최대한 빨리 식별하도록 요청하여 처리 속도를 측정합니다.
항목은 iPad 화면에 한 번에 한 쌍씩 표시됩니다.
참가자에게는 iPad 화면에서 가능한 한 많은 항목(최대 130개)에 응답하기 위해 85초의 응답 시간(주어진 iPad가 항목을 "로드"하는 데 필요한 시간 제외)이 제공되며, 참가자는 최대 130개까지 가능한 많은 항목에 응답하는 데 85초가 주어집니다.
테스트를 진행하는 데 약 3분이 소요됩니다.
사용 가능한 총 포인트 수는 130포인트이며 평균은 101.3이고 표준 편차는 14.7입니다.
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기준선, 12주, 24주
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실행 기능의 변화: 유체 종합 점수
기간: 기준선, 12주, 24주
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NIH Toolbox Cognition Module의 Dimensional Change Card Sort 테스트, Flanker 테스트, Picture Sequence Memory 테스트, List Sorting 테스트 및 패턴 비교 테스트로 측정한 실행 기능 연령 보정 유체 인지 종합 점수의 변화.
측정 단위는 점수가 높을수록 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
70점 이하는 심각한 유동성 인지 장애를 나타내고, 약 85점은 평균 이하의 유동성 인지 능력을 나타내며, 100점 이하의 점수는 평균, 약 115점은 평균 이상의 유동성 인지 능력, 130점 이상은 뛰어난 유동성 인지 능력을 나타냅니다. (국가 Toolbox 규범 데이터 기준 상위 2%).
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기준선, 12주, 24주
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6분 걷기 테스트의 변경 사항
기간: 기준선, 12주, 24주
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테스트의 목표는 6분 동안 최대한 멀리 걷는 것입니다.
피험자는 표시된 코스를 6분 동안 정상적인 속도로 걷게 됩니다.
피험자는 휴식을 취하기 위해 멈추고 마음대로 다시 시작할 수 있습니다.
이동한 거리는 유산소 운동 능력을 나타냅니다.
사람이 더 많이 걸을수록 심혈관 상태가 좋아집니다.
단위는 미터입니다.
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기준선, 12주, 24주
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1회 반복 최대 근력 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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1회 최대 반복 테스트는 적절한 자세를 사용하는 가슴 프레스 및 다리 프레스 운동의 전체 동작 범위에서 개인이 한 번만 들어 올릴 수 있는 최대 하중을 측정합니다.
모든 피험자의 1회 반복 최대값은 4~5회 시도 내에 결정됩니다.
측정 단위는 킬로그램입니다.
테스트는 컴퓨터화된 공압 기계에서 수행됩니다.
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기준선, 12주, 24주
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신경근력 검사의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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최고 근력은 컴퓨터화된 공압 기계에서 8개의 상대 강도(40, 50, 60, 70 및 1회 최대 반복의 80%)로 측정됩니다.
각 반복마다 동심 단계는 최대한 빠르게 수행되며 편심 단계는 2~3초 동안 지속됩니다.
파워 테스트는 레그 프레스와 체스트 프레스에 대해 수행되며 측정 단위는 와트입니다.
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기준선, 12주, 24주
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: 10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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습관적 및 최대 속도에서의 10미터 걷기 테스트는 전자 타이밍 게이트를 사용하여 수행됩니다.
참가자들은 출발선에 서게 되며, 조사관의 "3,2,1, Go!" 이후 시험이 시작됩니다. 큐.
타이밍 게이트는 가속 또는 감속이 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 2m 및 8m 표시에 배치됩니다.
참가자는 각 테스트마다 1회의 연습 시험과 2회의 실제 시험을 수행하게 됩니다.
각 테스트의 두 번 중 가장 좋은 시간이 분석에 사용됩니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12주, 24주
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5회 기립 자세의 변화.
기간: 기준선, 12주, 24주
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5회 기립 테스트는 기능적인 하체 근력과 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 1회의 연습 시험과 2회의 실제 시험이 주어지며 각 시험에는 1분 휴식이 제공됩니다.
이 두 시험 시간 중 가장 낮은 시간이 분석에 사용됩니다.
테스트를 위한 전력 출력은 허용된 방정식을 사용하여 계산됩니다.
측정 단위는 초입니다.
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 하는 메디신볼 던지기의 변화.
기간: 기준선, 12주, 24주
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앉은 메디신볼 던지기는 팔이 없는 의자에 앉아 등을 의자 등받이에 대고 발을 바닥에 편평하게 놓고 실시합니다.
무작위 순서로 피험자는 1.8kg 메디신볼과 3kg 메디신볼을 사용하여 테스트를 완료합니다.
메디신 볼은 가슴 중앙선에 정렬되고 실험실의 윤곽이 잡힌 트랙을 따라 가능한 한 약 45도 각도로 던져집니다.
각 메디신볼에 대해 1분 간격으로 3번의 시도가 완료되어 총 6번의 메디신볼 투구가 이루어졌습니다.
거리는 힘의 지표로 사용됩니다.
측정 단위는 센티미터입니다.
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기준선, 12주, 24주
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Timed Up and Go의 변경 사항
기간: 기준선, 12주, 24주
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언어적 신호에 따라 피험자는 일어서서 의자 앞쪽 가장자리에서 3m 떨어진 원뿔 주위를 걷다가 가능한 한 빨리 앉은 자세로 돌아옵니다.
시간은 초 단위로 측정됩니다.
테스트를 빨리 완료할수록 동적 균형이 더 좋아집니다.
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기준선, 12주, 24주
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파킨슨병 설문지의 변화 -39
기간: 기준선, 12주, 24주
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파킨슨병 설문지-39는 8가지 삶의 질 차원과 기능 및 웰빙의 특정 차원에 걸쳐 지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
각 질문은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .