Jógový trénink a retinální vaskulatura s Parkinsonovou chorobou
2. ledna 2025 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Vliv cued vysokorychlostní intervalové jógy (YogaCue) na retinální mikrovaskulaturu, mitochondriální funkci a kognici u osob s Parkinsonovou chorobou.
Tato studie bude porovnávat dopad nového vysokorychlostního programu jógy se standardním programem jógy na retinální mikrovaskulaturu, kognici a neuromuskulární funkce u osob s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova nemoc (H&Y 1, 2 a 3) potvrzená podáním UPDRS před testem,
- 55-90 let,
- Montrealské kognitivní hodnocení > 17.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, která brání účasti na tréninkovém programu;
- Cerebrovaskulární choroby;
- dokumentovaná infekce HIV nebo jiný syndrom imunodeficience;
- jakékoli systémové zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes nebo jiná závažná průvodní onemocnění;
- anamnéza očních operací (kromě operace šedého zákalu před více než 6 měsíci) nebo jiných očních onemocnění;
- bilaterální středně těžká nebo těžká katarakta;
- refrakční vady krátkozrakost, dalekozrakost a/nebo astigmatismus větší než 6,0 dioptrií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní, kognitivní výzva jóga
Účastníci této skupiny získají trénink vysokorychlostní jógy po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů v celkovém počtu 72 tréninků.
|
Účastníci této skupiny dostanou osobně vysokorychlostní jógu s cuingem 3x týdně po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů, celkem 72 tréninků po 1 hodině.
Předměty se budou co nejrychleji pohybovat z jedné pozice do druhé.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční jóga
Účastníci budou provádět standardní hathajógu s pomalými řízenými rychlostními pohyby po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů, celkem 72 tréninků.
|
Účastníci budou osobně provádět Hatha jógu s řízenou rychlostí 3x týdně po dobu 24 týdnů, celkem 72 sezení po 1 hodině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sítnice měřené v mikrolitrech za sekundu (ul/s)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Měření průtoku krve sítnicí (ul/s)
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny retinálních vaskulárních biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Hustota cév v bezjednotkové fraktální dimenzi.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v Hopkinsově testu verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Hopkinsův test verbálního učení hodnotí okamžité vybavování, opožděné vybavování a opožděné rozpoznávání.
Provádí se tak, že se nahlas přečte 12 slov, poté se klient požádá, aby slovně zopakoval seznam slov (okamžitě; poté po prodlevě) a určil slova ze seznamu 24 slov, který je prezentován slovně.
Seznam slov obsahuje slova z předchozího seznamu, slova související s předchozím seznamem a slova nesouvisející se seznamem.
Jednotky měření jsou body.
Test má tři pokusy o vybavování si 12 slov, z nichž každý má skóre od 0 (žádné si nezapamatuje až po 12 (všechno si zapamatujete).
Za 3 pokusy je tedy k dispozici 36 bodů.
Po 20-25 minutách se testuje opožděné vybavování subjektu, protože je subjekt požádán, aby si vybavil stejný seznam slov, skóre 0-12.
Poté se přečte retenční pokus používající seznam 24 slov (12 slov z předchozího seznamu, 6 souvisejících slov a 6 nesouvisejících slov).
Subjekty musí určit, zda každé slovo bylo na předchozím seznamu nebo ne.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci pomocí testu řazení rozměrových karet
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Test řazení karet změn rozměrů je hodnocením kognitivní flexibility a pozornosti, kdy je subjekt požádán, aby přiřadil sérii dvojic obrázků k cílovému obrázku.
Skóre se pohybuje v rozmezí 70-85, vyšší skóre ukazuje na vyšší výkonnou funkci.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci pomocí Flankerova testu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Úloha Flanker měří jak pozornost subjektu, tak jeho inhibiční kontrolu.
Test vyžaduje, aby se subjekt zaměřil na šipku ve středu obrazovky, zatímco šipky na obou stranách středové šipky nazývané boky mohou ukazovat podobným nebo odlišným směrem.
Je provedeno dvacet zkoušek.
Administrace testu trvá přibližně tři minuty.
Skóre přesnosti se pohybuje od 0 do 5 bodů.
Za každou správnou behaviorální odpověď obdrží účastník hodnotu 0,125.
Průměrné skóre je 109,9 se směrodatnou odchylkou 14,9 bodů.
Maximální skóre je 130 bodů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci pomocí testu paměti sekvence obrázků
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Test paměti sekvence obrázků měří epizodickou paměť.
Subjekty jsou požádány, aby si vzpomněly na stále delší řadu ilustrovaných objektů a činností, které jsou prezentovány v určitém pořadí na obrazovce iPadu, s odpovídajícími zvukově nahranými frázemi, které je popisují.
K dispozici jsou dva učební pokusy s délkami sekvencí pohybujícími se od 6 do 18 obrázků.
Počet sousedních dvojic umístěných správně pro pokusy 1 a 2 se převede na bodové skóre.
Průměrné skóre je 101,1 se směrodatnou odchylkou 14,5 bodu.
Maximální možný počet bodů je 130 bodů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci pomocí testu řazení seznamu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Test řazení seznamů hodnotí okamžité vybavování a řazení různých vizuálně a orálně prezentovaných podnětů, nazývaných pracovní paměť.
Obrázky různých potravin a zvířat jsou zobrazeny s doprovodným zvukovým záznamem a psaným textem a subjekt je požádán, aby řekl položky zpět v pořadí velikosti od nejmenší po největší, nejprve v rámci jednoho rozměru, jako jsou zvířata nebo potraviny, a poté ve dvou rozměrech, že je kombinována se zvířaty a potravinami.
Administrace testu trvá přibližně sedm minut.
Hrubé skóre účastníka je počet položek správně zodpovězených za 85 sekund, s rozsahem 0-130.
Průměrné skóre je 101,9 se standardní odchylkou 14,7 bodů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci pomocí testu porovnávání vzorů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Test porovnání vzorů měří rychlost zpracování tím, že žádá subjekty, aby co nejrychleji rozpoznaly, zda jsou dva objekty prezentované vedle sebe stejné nebo ne.
Položky jsou na obrazovce iPadu prezentovány po jednom páru.
Účastník dostane 85 sekund doby odezvy (vyjma času potřebného k tomu, aby daný iPad „načetl“ položky), aby mohl reagovat na co nejvíce položek (maximálně 130) času na obrazovce iPadu a účastník má 85 sekund na odpověď na co nejvíce položek až do maxima 130.
Administrace testu trvá přibližně tři minuty.
Celkový počet dostupných bodů je 130 bodů s průměrem 101,3 a směrodatnou odchylkou 14,7.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci: Fluid Composite Score
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Změny v kompozitním skóre kognitivních funkcí tekutin s korekcí věku podle věku měřené testem Dimensional Change Card Sort, testem Flanker, testem paměti sekvence obrázků, testem řazení seznamu a testem porovnání vzorů modulu NIH Toolbox Cognition Module.
Jednotky měření jsou body s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň fungování.
Skóre 70 nebo nižší značí významné zhoršení tekutinové kognitivní schopnosti, skóre kolem 85 značí podprůměrnou kognitivní schopnost tekutin, skóre 100 nebo blízké 100 je považováno za průměrné, skóre kolem 115 je považováno za nadprůměrnou tekutinovou kognitivní schopnost a 130 a vyšší ukazuje vynikající kognitivní schopnosti tekutin (nejvyšší 2 % na základě národních normativních dat Toolbox).
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Cílem testu je dojít po dobu šesti minut co nejdále.
Subjekt bude chodit normálním tempem po vyznačené trati po dobu šesti minut.
Subjekt se může zastavit, aby si odpočinul a začít znovu podle libosti.
Uběhnutá vzdálenost ukazuje na aerobní zdatnost.
Čím dále člověk chodí, tím lepší je jeho kardiovaskulární stav.
Jednotky jsou metry.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v jednom opakování Maximální síla
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Test maxima s jedním opakováním měří maximální zátěž, kterou může jedinec zvednout pouze jednou v celém rozsahu pohybu při cvičení na prsou a nohou při použití správné formy.
Maximální hodnoty pro jedno opakování všech subjektů budou stanoveny během čtyř až pěti pokusů.
Jednotky měření jsou kilogramy.
Testování se provádí na počítačových, pneumatických strojích.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v testování neuromuskulární síly
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Maximální svalová síla se pak měří při osmi relativních intenzitách (40, 50, 60, 70 a 80 % maxima jednoho opakování) na počítačově řízených pneumatických strojích.
Pro každé opakování se koncentrická fáze provádí co nejrychleji a excentrická fáze trvá 2 až 3 sekundy.
Testování výkonu se provádí pro leg press a hrudní tlak a měrnou jednotkou jsou watty.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
: Změny v testu desetimetrové chůze
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Desetimetrové testy chůze při obvyklé a maximální rychlosti budou prováděny pomocí elektronických časovacích bran.
Účastníci se postaví na startovní čáru a test začne po vyšetřovatelově "3,2,1, Go!" tágo.
Časovací brány budou umístěny na značkách 2 m a 8 m, aby se snížil dopad zrychlení nebo zpomalení na výsledky.
Účastníci provedou jednu cvičnou zkoušku a dvě skutečné zkoušky pro každý test.
Pro analýzu bude použit nejlepší ze dvou časů pro každý test.
Jednotky měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v pětinásobném sezení a stoje.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Pětinásobný test ze sedu do stoje bude použit jako měřítko funkční síly a síly dolní části těla.
Účastníkům bude poskytnuta 1 cvičná zkouška a 2 skutečné zkoušky, z nichž každá bude oddělena 1 minutou odpočinku.
Pro analýzu bude použit nejnižší z těchto dvou zkušebních časů.
Výkony pro test budou vypočítány pomocí přijatých rovnic.
Jednotky měření jsou sekundy.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hodu medicinbalem vsedě.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Hod medicinbalem vsedě bude proveden se subjekty sedícími na bezruké židli s přitisknutými zády k opěradlu židle a nohama na podlaze.
V náhodném pořadí vyplní subjekty test s medicinbalem o hmotnosti 1,8 kg a medicinbalem o hmotnosti 3 kg.
Medicinbal bude zarovnán se středovou čarou hrudníku a hozen pod úhlem přibližně 45 stupňů tak daleko, jak je to možné, po vyznačené dráze v laboratoři.
Byly dokončeny tři pokusy s odstupem 1 minuty pro každý ze vážených medicinbalů, jejichž výsledkem bylo celkem 6 hodů medicinbalem v sedě.
Vzdálenost bude použita jako indikátor výkonu.
Jednotky měření jsou centimetry.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Na verbální pokyn se subjekt postaví, obejde kužel umístěný tři metry od přední hrany židle a poté se co nejrychleji vrátí do sedu.
Čas se měří v sekundách.
Čím rychleji osoba dokončí test, tím lepší je dynamická rovnováha.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Změny v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Dotazník pro Parkinsonovu nemoc-39 je 39-položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu nemoc za poslední měsíc v osmi dimenzích kvality života a specifických dimenzích fungování a pohody.
Každá otázka je hodnocena 0-4 body, přičemž nižší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20231203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .