瑜伽训练和帕金森病的视网膜血管
2025年1月2日 更新者：Joseph Signorile、University of Miami
Cued 高速间歇瑜伽 (YogaCue) 对帕金森病患者视网膜微血管、线粒体功能和认知的影响。
这项研究将比较新型高速提示瑜伽计划与标准瑜伽计划对帕金森病患者视网膜微血管、认知和神经肌肉功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 UPDRS 的预测试管理确认帕金森病（H&Y 1、2 和 3），
- 55-90岁，
- 蒙特利尔认知评估 > 17。
排除标准：
- 无法控制的心血管或神经肌肉疾病导致无法参加培训计划；
- 脑血管疾病;
- 有记录的艾滋病毒感染或其他免疫缺陷综合症；
- 任何全身性炎症或自身免疫性疾病，例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮或其他严重的伴随疾病；
- 有眼部手术史（6个月以上白内障手术除外）或其他眼部疾病；
- 双侧中度或重度白内障；
- 近视、远视和/或散光超过 6.0 屈光度的屈光不正。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高速认知挑战瑜伽
该组的参与者将接受连续24周的高速瑜伽训练，共计72节训练。
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该组的参与者将连续 24 周每周接受 3 次面对面的高速暗示瑜伽，总共 72 节持续 1 小时的训练。
受试者将尽快从一种姿势移动到另一种姿势。
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有源比较器：传统瑜伽
参与者将连续 24 周进行标准的哈他瑜伽，并进行缓慢控制的速度运动，总共 72 节训练课程。
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参与者将每周进行 3 次现场控制速度哈他瑜伽，持续 24 周，总共 72 节课，每次 1 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以每秒微升 (ul/s) 为单位测量的视网膜变化
大体时间：基线，24 周
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视网膜血流量测量（ul/s）
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基线，24 周
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视网膜血管生物标志物的变化
大体时间：基线，24 周
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无单位分形维数中的血管密度。
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基线，24 周
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霍普金斯语言学习测试的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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霍普金斯言语学习测试评估立即回忆、延迟回忆和延迟识别。
它的管理方式是大声朗读 12 个单词，然后要求客户口头重复单词列表（立即；然后延迟一段时间），并从口头呈现的 24 个单词列表中识别单词。
单词列表包括来自先前列表的单词、与先前列表相关的单词以及与该列表无关的单词。
测量单位是点。
该测试包含 3 个 12 个单词的回忆试验，每个单词的评分从 0（没有记住）到 12（全部记住）。
因此，3次试验共有36分。
20-25 分钟后，测试受试者的延迟回忆，要求受试者回忆相同的单词列表，得分为 0-12。
然后读取使用 24 个单词列表（前一个列表中的 12 个单词、6 个相关单词和 6 个不相关单词）的保留试验。
受试者必须确定每个单词是否在之前的列表中。
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基线、12 周、24 周
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使用维度卡片分类测试来改变执行功能
大体时间：基线、12 周、24 周
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维度变化卡片分类测试是对认知灵活性和注意力的评估，要求受试者将一系列图片对与目标图片进行匹配。
分数范围为70-85，分数越高表明执行功能越高。
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基线、12 周、24 周
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使用侧卫测试改变执行功能
大体时间：基线、12 周、24 周
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侧卫任务测量受试者的注意力和抑制控制。
该测试要求受试者将注意力集中在屏幕中心的箭头上，而中心箭头两侧的箭头（称为侧翼）可能指向相似或不同的方向。
进行了二十次试验。
该测试大约需要三分钟进行。
准确度分数从 0 到 5 分不等。
对于每一个正确的行为反应，参与者都会收到 0.125 的值。
平均得分为 109.9，标准差为 14.9 分。
最高分是130分。
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基线、12 周、24 周
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使用图片序列记忆测试来改变执行功能
大体时间：基线、12 周、24 周
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图片序列记忆测试测量情景记忆。
受试者被要求回忆一系列越来越长的插图对象和活动，这些对象和活动以特定顺序呈现在 iPad 屏幕上，并配有相应的描述它们的录音短语。
提供了两个学习试验，序列长度从 6 到 18 张图片不等。
试验 1 和 2 中正确放置的相邻对的数量将转换为分数。
平均分为 101.1，标准差为 14.5 分。
可用积分的最大数量为 130 点。
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基线、12 周、24 周
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使用列表排序测试改变执行功能
大体时间：基线、12 周、24 周
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列表排序测试评估不同视觉和口头呈现刺激的即时回忆和排序，称为工作记忆。
显示不同食物和动物的图片，并附有录音和书面文字，并要求受试者按从小到大的大小顺序说出这些物品，首先在单一维度内，例如动物或食物，然后在二维内，即是与动物和食物相结合。
该测试大约需要七分钟进行。
参与者的原始分数是85秒内正确回答的项目数，范围为0-130。
平均得分为 101.9，标准差为 14.7 分。
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基线、12 周、24 周
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使用模式比较测试执行功能的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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模式比较测试通过要求受试者尽快辨别并排呈现的两个物体是否相同来衡量处理速度。
这些项目在 iPad 屏幕上一次一对地呈现。
参与者有 85 秒的响应时间（不包括给定 iPad“加载”项目所需的任何时间），以便在 iPad 屏幕上响应尽可能多的项目（最多 130 个），并且参与者给予 85 秒的时间来响应尽可能多的项目，最多 130 个。
该测试大约需要三分钟进行。
可用总点数为 130 点，平均值为 101.3，标准差为 14.7。
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基线、12 周、24 周
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执行功能的变化：流动综合评分
大体时间：基线、12 周、24 周
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通过尺寸变化卡片分类测试、侧翼测试、图片序列记忆测试、列表排序测试和 NIH 工具箱认知模块的模式比较测试测量执行功能年龄校正流体认知综合评分的变化。
测量单位是得分较高的点，表明功能水平较高。
分数 70 或以下表示明显的流体认知障碍，分数约 85 表示流体认知能力低于平均水平，分数等于或接近 100 被认为是平均水平，分数约 115 被认为高于平均流体认知能力，而 130 及以上表示流体认知能力较高（前 2% 基于国家 Toolbox 规范数据）。
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基线、12 周、24 周
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六分钟步行测试的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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测试的目标是尽可能步行六分钟。
对象将以正常速度围绕标记路线行走六分钟。
对象可以随意停下来休息并重新开始。
所走的距离表明有氧健康。
一个人走得越远，心血管状况就越好。
单位为米。
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基线、12 周、24 周
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一次重复最大强度的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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一次重复最大测试测量个人在使用正确形式进行胸部推举和腿部推举练习的整个运动范围内仅举起一次的最大负荷。
所有受试者的单次重复最大值将在四到五次试验中确定。
计量单位是千克。
测试是在计算机化的气动机器上进行的。
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基线、12 周、24 周
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神经肌肉力量测试的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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然后在计算机气动机器上测量八种相对强度（一次重复最大值的 40%、50%、60%、70% 和 80%）下的峰值肌肉力量。
对于每次重复，向心阶段尽可能快地进行，偏心阶段持续 2 到 3 秒。
功率测试针对腿举和胸举进行，测量单位为瓦特。
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基线、12 周、24 周
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：十米步行测试的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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习惯速度和最大速度的十米步行测试将使用电子计时门进行。
参与者将站在起跑线上，在研究者发出“3、2、1，Go！”后测试开始。提示。
2米和8米标记处设置计时门，以减少加减速对成绩的影响。
参与者将为每次测试进行一次模拟试验和两次实际试验。
每次测试的两次最好的时间将用于分析。
测量单位是秒。
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基线、12 周、24 周
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五次坐站的变化。
大体时间：基线、12 周、24 周
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五次坐站测试将用于衡量下半身功能性力量和爆发力。
参与者将进行 1 次练习试验和 2 次实际试验，每次休息 1 分钟。
这两个试验时间中最低的一个将用于分析。
测试的功率输出将使用公认的方程计算。
测量单位是秒。
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基线、12 周、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐式健身球投掷的变化。
大体时间：基线、12 周、24 周
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进行坐式健身球投掷时，受试者坐在无扶手椅子上，背部紧贴椅背，双脚平放在地板上。
按照随机顺序，受试者将使用 1.8 公斤药球和 3 公斤药球完成测试。
药球将与胸部中线对齐，并以大约 45 度角沿着实验室中的轮廓轨道尽可能远地投掷。
完成了 3 次试验，每个加重药球间隔 1 分钟，总共进行了 6 次坐式药球投掷。
距离将被用作力量的指标。
测量单位是厘米。
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基线、12 周、24 周
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计时起跑的变化
大体时间：基线、12 周、24 周
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根据口头提示，受试者站起来，绕着距离椅子前缘三米的圆锥体走动，然后尽快返回坐姿。
时间以秒为单位。
完成测试的速度越快，动态平衡就越好。
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基线、12 周、24 周
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帕金森病问卷的变化-39
大体时间：基线、12 周、24 周
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帕金森病问卷 39 是一份包含 39 项的自我报告问卷，用于评估过去一个月帕金森病特定的健康相关质量，涵盖八个生活质量维度以及功能和福祉的特定维度。
每个问题的评分范围为 0-4 分，分数越低反映生活质量越好。
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基线、12 周、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph F. Signorile, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月16日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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