Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műszerrel segített lágyszövet-mozgatás hatékonysága operált disztális sugarú törésben szenvedő betegeknél

2024. február 16. frissítette: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
A disztális sugártörések a leggyakoribb törések, ha a felső végtag töréseit vizsgáljuk (1). A distalis radius törések incidenciája napról napra növekszik, és ha a különböző országok adatbázisait nézzük, az éves prevalencia az Egyesült Királyságban eléri a 70 000-et, az USA-ban pedig a 640 000-et (2). Legtöbbjük csontritkulással kapcsolatos, és megfelelő kezelés hiányában munkaképesség-csökkenést, maradandó fogyatékosságot és a napi tevékenységek korlátozását okozzák (3). Vannak publikációk, amelyek azt mutatják, hogy a rövid immobilizáció és a műtét utáni megfelelő rehabilitáció jó klinikai eredményeket ad (4). A műtét után nem megfelelően rehabilitált esetekben átlagosan 12 hét késéssel fordulhat elő a normális életbe való visszatérés és a munkába való visszatérés (5). A műtét után korai mobilizálásban és rehabilitációban részesült betegek vizsgálatakor azt figyelték meg, hogy jelentős javulás tapasztalható a csuklófunkciókban, a mozgástartományban és a fogáserősségben (6, 7). A műszeres lágyrész-mobilizáció egy egyedülálló lágyrész-mobilizáció, amely aktív mobilitással és nyújtógyakorlatokkal kombinálódik, amelyet az izom-csontrendszeri sérülésekben szenvedő betegek ízületi mozgásterének növelésére írnak elő. A rozsdamentes acél műszerek különböző méretei és ferde élei lehetővé teszik a fizikoterapeuták számára, hogy a kezelést a különböző izomstruktúrákhoz igazítsák, amelyekben myofascialis korlátozások tapasztalhatók. A műszeres lágyrész-mobilizáció célja a fasciális korlátok csökkentése a keringés fokozásával. A lokalizált véráramlás fokozása és a lágyszövetek átrendeződése elősegíti az izomműködést, fokozza a normál ízületi mozgást és csökkenti a fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műszeres lágyrész mobilizációt (IATSM) a felső végtagok, az alsó végtagok és a gerinc izom-csontrendszeri betegségeiben tanulmányozták. (8) Az első randomizált, kontrollos vizsgálatot, amely az IASTM-technika hatását vizsgálta a triggerpont kezelésben, 2014-ben végezték el. (9) Egy közelmúltbeli áttekintés arról számol be, hogy az elmúlt években megnövekedett az érdeklődés az IASTM technika iránt a mozgásszervi betegségekben, de nincs elegendő bizonyíték annak alkalmazására. Beszámoltak arról, hogy a randomizált, ellenőrzött vizsgálatok nagy torzítási arányt mutatnak, és rossz minőségűek. (8) Egy közelmúltban megjelent cikkben az IASTM-et olyan esetekben alkalmazták, ahol a könyöktörés miatt korlátozott az ízületi mozgástartomány. Bhosale et al. Beszámoltak a fájdalom, a fájdalommal összefüggő fogyatékosság és az ízületi mozgástartomány hatékonyságáról (10).

A Distal Radius törés utáni fájdalom és ödéma csökkentése a posztoperatív rehabilitáció fontos része. Különféle mobilizációs módszereket alkalmaztak erre a betegpopulációra a posztoperatív időszakban (11). Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné az IASTM-nek a posztoperatív rehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatékonyságát olyan betegeknél, akiket disztális sugártörés miatt műtéten estek át.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az IASTM posztoperatív rehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatását a fájdalomra, az ödémára, az ízületi mozgástartományra és a funkcionalitásra azoknál a betegeknél, akiken distalis sugártörés miatt műtéten estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Pulyka, 40100
        • Toborzás
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Voláris lemez alkalmazása 18 év feletti distalis radius törés miatt
  • Nincsenek jelentős posztoperatív szövődmények (például neurovaszkuláris sérülés, hematóma)

Kizárási kritériumok:

  • politrauma jelenléte
  • Sebészeti beavatkozás, kivéve a voláris lemezt
  • Korábbi végtagokkal kapcsolatos műtétek története
  • Hemiplegia az érintett végtagban
  • Összehúzódás az érintett végtagban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A rutin fizikoterápiás program mellett heti 3 napon, összesen 18 alkalomból műszeres lágyrész-mobilizációt alkalmaznak. Minden foglalkozás 5 percig tart.
A műszeres lágyrész-mobilizáció a manuális terápiás módszer egyik fajtája. Az eszközezett lágyrész-mobilizáció célja a fasciális korlátok csökkentése a keringés fokozásával. A lokalizált véráramlás fokozása és a lágyszövetek átrendeződése elősegíti az izomműködést, fokozza a normál ízületi mozgást és csökkenti a fájdalmat.
A nyújtó és erősítő gyakorlatokból álló rutin rehabilitációs program kerül alkalmazásra.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Csak a rutin fizikoterápiás program kerül alkalmazásra.
A nyújtó és erősítő gyakorlatokból álló rutin rehabilitációs program kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0. nap
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek. Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
0. nap
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek. Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
4. hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6. hét
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére. A VAS egy 10 pontos Likert-skála. A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom. A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek. Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
6. hét
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 0. nap
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít. Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
0. nap
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 4. hét
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít. Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
4. hét
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 6. hét
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít. Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni. Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
6. hét
Kerület (mm)
Időkeret: 0. nap
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel. A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
0. nap
Kerület (mm)
Időkeret: 4. hét
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel. A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
4. hét
Kerület (mm)
Időkeret: 6. hét
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel. A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 0. nap
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
0. nap
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 4. hét
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
4. hét
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 6. hét
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
6. hét
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 0. nap

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0.

A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0.

0. nap
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 4. hét

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0.

A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0.

4. hét
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 6. hét

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0.

A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0.

6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörések

3
Iratkozz fel