- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06194604
A műszerrel segített lágyszövet-mozgatás hatékonysága operált disztális sugarú törésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műszeres lágyrész mobilizációt (IATSM) a felső végtagok, az alsó végtagok és a gerinc izom-csontrendszeri betegségeiben tanulmányozták. (8) Az első randomizált, kontrollos vizsgálatot, amely az IASTM-technika hatását vizsgálta a triggerpont kezelésben, 2014-ben végezték el. (9) Egy közelmúltbeli áttekintés arról számol be, hogy az elmúlt években megnövekedett az érdeklődés az IASTM technika iránt a mozgásszervi betegségekben, de nincs elegendő bizonyíték annak alkalmazására. Beszámoltak arról, hogy a randomizált, ellenőrzött vizsgálatok nagy torzítási arányt mutatnak, és rossz minőségűek. (8) Egy közelmúltban megjelent cikkben az IASTM-et olyan esetekben alkalmazták, ahol a könyöktörés miatt korlátozott az ízületi mozgástartomány. Bhosale et al. Beszámoltak a fájdalom, a fájdalommal összefüggő fogyatékosság és az ízületi mozgástartomány hatékonyságáról (10).
A Distal Radius törés utáni fájdalom és ödéma csökkentése a posztoperatív rehabilitáció fontos része. Különféle mobilizációs módszereket alkalmaztak erre a betegpopulációra a posztoperatív időszakban (11). Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné az IASTM-nek a posztoperatív rehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatékonyságát olyan betegeknél, akiket disztális sugártörés miatt műtéten estek át.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az IASTM posztoperatív rehabilitációs programhoz való hozzáadásának hatását a fájdalomra, az ödémára, az ízületi mozgástartományra és a funkcionalitásra azoknál a betegeknél, akiken distalis sugártörés miatt műtéten estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Levent Horoz, Asst Prof
- Telefonszám: +90 386 280 39 00
- E-mail: dr.leventhoroz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Pulyka, 40100
- Toborzás
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Levent Horoz, Asst Prof
- Telefonszám: :+90 386 280 39 00
- E-mail: dr.leventhoroz@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Voláris lemez alkalmazása 18 év feletti distalis radius törés miatt
- Nincsenek jelentős posztoperatív szövődmények (például neurovaszkuláris sérülés, hematóma)
Kizárási kritériumok:
- politrauma jelenléte
- Sebészeti beavatkozás, kivéve a voláris lemezt
- Korábbi végtagokkal kapcsolatos műtétek története
- Hemiplegia az érintett végtagban
- Összehúzódás az érintett végtagban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A rutin fizikoterápiás program mellett heti 3 napon, összesen 18 alkalomból műszeres lágyrész-mobilizációt alkalmaznak.
Minden foglalkozás 5 percig tart.
|
A műszeres lágyrész-mobilizáció a manuális terápiás módszer egyik fajtája. Az eszközezett lágyrész-mobilizáció célja a fasciális korlátok csökkentése a keringés fokozásával.
A lokalizált véráramlás fokozása és a lágyszövetek átrendeződése elősegíti az izomműködést, fokozza a normál ízületi mozgást és csökkenti a fájdalmat.
A nyújtó és erősítő gyakorlatokból álló rutin rehabilitációs program kerül alkalmazásra.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Csak a rutin fizikoterápiás program kerül alkalmazásra.
|
A nyújtó és erősítő gyakorlatokból álló rutin rehabilitációs program kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0. nap
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
|
0. nap
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
|
4. hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6. hét
|
Vizuális analóg skálát (VAS) használtunk a fájdalom értékelésére.
A VAS egy 10 pontos Likert-skála.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék fájdalomszintjüket, ahol 0 pont nem fájdalom, 5 pont mérsékelt fájdalom, 10 pont pedig elviselhetetlen fájdalom.
A megnövekedett pontszámok magasabb fájdalomszintet jeleznek.
Az aktivitási és pihenési VAS értékelésre kerül.
|
6. hét
|
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 0. nap
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
0. nap
|
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 4. hét
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
4. hét
|
Csuklóízület mozgástartománya
Időkeret: 6. hét
|
A csuklóízület mozgástartománya: A csuklóízület mozgástartományának (ROM) goniométerrel történő mérése a klinikai gyakorlatban leggyakrabban alkalmazott módszer, amely objektív értékelést és hibamentes mérést biztosít.
Tanulmányunkban a csukló ROM méréseket goniométerrel, semleges nulla módszerrel fogjuk végezni.
Ez a módszer fájdalommentes és nem invazív mérési módszer.
|
6. hét
|
Kerület (mm)
Időkeret: 0. nap
|
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel.
A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
|
0. nap
|
Kerület (mm)
Időkeret: 4. hét
|
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel.
A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
|
4. hét
|
Kerület (mm)
Időkeret: 6. hét
|
Környezeti mérések; A páciens mindkét kezét és csuklóját mérőszalag segítségével megmérjük a nyolcas módszerrel.
A két felső végtag cm-es különbsége rögzítésre kerül.
|
6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 0. nap
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
0. nap
|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 4. hét
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
4. hét
|
Bruttó tapadási szilárdság:
Időkeret: 6. hét
|
A Jamar dinamométert a bruttó tapadási erő értékelésére használják. A magasabb értékek fokozott tapadási erőt jeleznek
|
6. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 0. nap
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
0. nap
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 4. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
4. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) kérdőív: A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív. A magas pontszámok a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során felmerülő fogyatékosság mérésére szolgáló funkcionális károsodást jelzik. A fájdalom alskálán a maximális pontszám 50 és a minimum 0. A függvény alskálából adható maximális pontszám 50, a minimum pedig 0. |
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörések
-
Ataturk UniversityToborzásSebészet | Sugárterhelés | Radius disztális törésPulyka
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital és más munkatársakBefejezveRadius disztális törésHollandia
-
Florida Orthopaedic InstituteMegszűntRadius és Ulna töréseiEgyesült Államok
-
University of AarhusBefejezveDistális sugártörés | Sugártörés Distális | Radius disztális törésDánia
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyBefejezveA Radius és Ulna alsó végének zárt töréseAusztria
-
Cast21Még nincs toborzásTörések, zárt | Törések | Törés | Ulna törések | Radius disztális törés | Sugár; Törés, alsó vagy disztális vég | Törések Csont
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineBefejezveColles-törés | Radius disztális törésEgyesült Királyság
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichMegszűntKulcscsont törése | A combcsont törése | Humerus törése | Ulna Radius törése | A kéz törése | Medencetörés | Sípcsont törés | KoponyatörésSvájc
-
University Hospital, GrenobleBefejezveArthrogryposis Amyoplasia vagy Distal Arthrogryposis diagnózisa | 5 napos multidiszciplináris értékelés a Nemzeti Referencia Központ AMC Klinikáján | Fizikai orvossal, orvosi genetikai és képalkotó osztályokkal a Grenoble Alpes kórházbanFranciaország