Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инструментальной мобилизации мягких тканей у пациентов с оперированным переломом дистального отдела лучевой кости

24 октября 2024 г. обновлено: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее распространенными переломами при взгляде на переломы верхних конечностей (1). Заболеваемость переломами дистального отдела лучевой кости увеличивается с каждым днем, и если посмотреть на базы данных различных стран, годовая распространенность достигает 70 000 в Великобритании и 640 000 в США (2). Большинство из них связаны с остеопорозом и при отсутствии соответствующего лечения вызывают потерю трудоспособности, стойкую инвалидность и ограничение повседневной деятельности (3). Имеются публикации, показывающие, что непродолжительная иммобилизация и адекватная реабилитация после операции дают хорошие клинические результаты (4). В случаях, когда реабилитация после операции не проводится должным образом, возвращение к нормальной жизни и возвращению на работу может занять в среднем 12 недель (5). При обследовании пациентов, которым была проведена ранняя мобилизация и реабилитация после операции, наблюдалось значительное улучшение функций запястья, диапазона движений и силы хвата (6, 7). Инструментальная мобилизация мягких тканей — это уникальная мобилизация мягких тканей в сочетании с активной подвижностью и упражнениями на растяжку, которая назначается для увеличения объема движений в суставах у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата. Различные размеры и скошенные края инструментов из нержавеющей стали позволяют физиотерапевтам адаптировать лечение к различным мышечным структурам, испытывающим миофасциальные ограничения. Инструментальная мобилизация мягких тканей направлена ​​на уменьшение фасциальных ограничений за счет увеличения кровообращения. Увеличение локализованного кровотока и перестройка мягких тканей способствуют функции мышц, увеличению нормальной подвижности суставов и уменьшению боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инструментальная мобилизация мягких тканей (ИАТСМ) изучена при заболеваниях опорно-двигательного аппарата верхних конечностей, нижних конечностей и позвоночника. (8) Первое рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния метода IASTM на лечение триггерных точек было проведено в 2014 году. (9) В недавнем обзоре сообщается, что интерес к методу IASTM при заболеваниях опорно-двигательного аппарата в последние годы возрос, но доказательств в поддержку его использования недостаточно. Сообщалось, что рандомизированные контролируемые исследования имеют высокий уровень систематической ошибки и низкое качество. (8) В недавней статье метод IASTM применялся к случаям с ограниченным диапазоном движений суставов из-за перелома локтевого сустава. Бхосале и др. Они сообщили о его эффективности в отношении боли, связанной с болью инвалидности и диапазона движений суставов (10).

Уменьшение боли и отека после перелома дистального отдела лучевой кости является важной частью послеоперационной реабилитации. К этой группе пациентов в послеоперационном периоде применялись различные методы мобилизации (11). В литературе нет исследований, оценивающих эффективность добавления IASTM в программу послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших операцию по поводу переломов дистального отдела лучевой кости.

Целью данного исследования было оценить влияние добавления IASTM к программе послеоперационной реабилитации на боль, отек, диапазон движений и функциональность суставов у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома дистального отдела лучевой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Турция, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установка ладонной пластины в связи с переломом дистального отдела лучевой кости в возрасте старше 18 лет.
  • Отсутствие серьезных послеоперационных осложнений (таких как сосудисто-нервное повреждение, гематома)

Критерий исключения:

  • наличие политравмы
  • Хирургическое вмешательство, кроме ладонной пластины
  • История предыдущих операций на конечностях
  • Гемиплегия пораженной конечности
  • Контрактура пораженной конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
В дополнение к обычной программе физиотерапии, мобилизация мягких тканей с помощью инструментов будет применяться 3 дня в неделю, всего 18 сеансов. Каждое занятие будет длиться 5 минут.
Устройство: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Инструментальная мобилизация мягких тканей — это разновидность метода мануальной терапии. Инструментальная мобилизация мягких тканей направлена ​​на уменьшение фасциальных ограничений за счет увеличения кровообращения. Увеличение локализованного кровотока и перестройка мягких тканей способствуют функции мышц, увеличению нормальной подвижности суставов и уменьшению боли.
Другой: Обычная программа реабилитации
Будет применена стандартная программа реабилитации, состоящая из упражнений на растяжку и укрепление.
Другой: Контрольная группа
Будет применяться только обычная программа физиотерапии.
Другой: Обычная программа реабилитации
Будет применена стандартная программа реабилитации, состоящая из упражнений на растяжку и укрепление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: День 0
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). VAS – это 10-балльная шкала Лайкерта. Пациентов просят указать уровень боли: 0 баллов — отсутствие боли, 5 баллов — умеренная боль, 10 баллов — невыносимая боль. Увеличение баллов указывает на более высокий уровень боли. Будет оцениваться активность и отдых по ВАШ.
День 0
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4-я неделя
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). VAS – это 10-балльная шкала Лайкерта. Пациентов просят указать уровень боли: 0 баллов — отсутствие боли, 5 баллов — умеренная боль, 10 баллов — невыносимая боль. Увеличение баллов указывает на более высокий уровень боли. Будет оцениваться активность и отдых по ВАШ.
4-я неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6-я неделя
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). VAS – это 10-балльная шкала Лайкерта. Пациентов просят указать уровень боли: 0 баллов — отсутствие боли, 5 баллов — умеренная боль, 10 баллов — невыносимая боль. Увеличение баллов указывает на более высокий уровень боли. Будет оцениваться активность и отдых по ВАШ.
6-я неделя
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: День 0
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение. В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля. Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
День 0
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: 4-я неделя
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение. В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля. Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
4-я неделя
Диапазон движений лучезапястного сустава
Временное ограничение: 6-я неделя
Амплитуда движений лучезапястного сустава. Измерение амплитуды движений лучезапястного сустава (ПОД) гониометром является наиболее часто используемым методом в клинической практике, обеспечивающим объективную оценку и безошибочное измерение. В нашем исследовании измерения ПЗУ на запястье будут проводиться гониометром с использованием метода нейтрального нуля. Этот метод является безболезненным и неинвазивным методом измерения.
6-я неделя
Окружность (мм)
Временное ограничение: День 0
Экологические измерения; Руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки методом восьмерки. Будет записана разница в см между обеими верхними конечностями.
День 0
Окружность (мм)
Временное ограничение: 4-я неделя
Экологические измерения; Руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки методом восьмерки. Будет записана разница в см между обеими верхними конечностями.
4-я неделя
Окружность (мм)
Временное ограничение: 6-я неделя
Экологические измерения; Руки и запястья пациента будут измерены с помощью рулетки методом восьмерки. Будет записана разница в см между обеими верхними конечностями.
6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая сила хвата:
Временное ограничение: День 0
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
День 0
Общая сила хвата:
Временное ограничение: 4-я неделя
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
4-я неделя
Общая сила хвата:
Временное ограничение: 6-я неделя
Динамометр Jamar будет использоваться для оценки общей силы хвата. Более высокие значения указывают на повышенную силу хвата.
6-я неделя
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: День 0

Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0.

Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0.
День 0
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: 4-я неделя

Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0.

Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0.
4-я неделя
Анкета оценки запястья по рейтингу пациентов (PRWE)
Временное ограничение: 6-я неделя

Анкета для оценки запястья пациента (PRWE): PRWE представляет собой анкету из 15 пунктов. Высокие баллы указывают на функциональные нарушения, предназначенные для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни. Максимальный балл, который можно получить по подшкале боли, составляет 50 и минимум равен 0.

Максимальный балл, который можно получить по подшкале функции, составляет 50, а минимальный — 0.
6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 118349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться