- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194604
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosliikkeen tehokkuus potilailla, joilla on leikattu distaalisen säteen murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IATSM) on tutkittu yläraajojen, alaraajojen ja selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. (8) Ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin IASTM-tekniikan vaikutusta triggerpisteen hoidossa, tehtiin vuonna 2014. (9) Tuoreen katsauksen mukaan kiinnostus IASTM-tekniikkaa kohtaan tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa on lisääntynyt viime vuosina, mutta sen käytön tueksi ei ole riittävästi näyttöä. On raportoitu, että satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on suuri harhaluku ja niiden laatu on heikko. (8) Äskettäisessä artikkelissa IASTM:ää sovellettiin tapauksiin, joissa nivelen liikerata oli rajallinen kyynärpään murtuman vuoksi. Bhosale et ai. He raportoivat sen tehokkuudesta kivun, kipuun liittyvän vamman ja nivelten liikeratojen hoidossa (10).
Distal Radius -murtuman jälkeisen kivun ja turvotuksen vähentäminen on tärkeä osa postoperatiivista kuntoutusta. Tähän potilaspopulaatioon on sovellettu erilaisia mobilisaatiomenetelmiä leikkauksen jälkeisenä aikana(11). Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin IASTM:n lisäämisen tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan potilailla, joille tehtiin leikkaus distaalisen säteen murtumien vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IASTM:n lisäämisen vaikutusta postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan kipuun, turvotukseen, nivelten liikerataan ja toimivuuteen potilailla, joille tehtiin leikkaus distaalisen säteen murtuman vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Levent Horoz, Asst Prof
- Puhelinnumero: +90 386 280 39 00
- Sähköposti: dr.leventhoroz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Turkki, 40100
- Rekrytointi
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Levent Horoz, Asst Prof
- Puhelinnumero: :+90 386 280 39 00
- Sähköposti: dr.leventhoroz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Volaarilevy kiinnitetty distaalisen säteen murtuman vuoksi yli 18-vuotiaana
- Ei merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten hermo- ja verisuonivaurioita, hematoomaa)
Poissulkemiskriteerit:
- polytrauman esiintyminen
- Muu kirurginen toimenpide kuin volaarilevy
- Aiemmat raajoihin liittyvät leikkaukset
- Hemiplegia mukana raajassa
- Supistunut raajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Rutiininomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota tehdään 3 päivänä viikossa, yhteensä 18 kertaa.
Jokainen istunto kestää 5 minuuttia.
|
Instrumentoitu pehmytkudosmobilisaatio on eräänlainen manuaalinen terapiamenetelmä. Instrumentoidulla pehmytkudosmobilisaatiolla pyritään vähentämään fasciarajoituksia lisäämällä verenkiertoa.
Paikallisen verenkierron lisääntyminen ja pehmytkudosten uudelleensuuntautuminen edistävät lihasten toimintaa, lisäävät nivelten normaalia liikettä ja vähentävät kipua.
Sovelletaan rutiininomaista kuntoutusohjelmaa, joka koostuu venyttely- ja vahvistusharjoituksista.
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vain rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan.
|
Sovelletaan rutiininomaista kuntoutusohjelmaa, joka koostuu venyttely- ja vahvistusharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua.
Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa.
Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
|
Päivä 0
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua.
Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa.
Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
|
4. viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua.
Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa.
Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
|
6. viikko
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
Päivä 0
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
4. viikko
|
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen.
Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä.
Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
|
6. viikko
|
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä.
Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
|
Päivä 0
|
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä.
Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
|
4. viikko
|
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä.
Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
Päivä 0
|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
4. viikko
|
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
|
6. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
Päivä 0
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
4. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0. Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. |
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat