Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosliikkeen tehokkuus potilailla, joilla on leikattu distaalisen säteen murtuma

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distaalisen säteen murtumat ovat yleisimpiä murtumia, kun tarkastellaan yläraajan murtumia (1). Distaalisten sädemurtumien ilmaantuvuus lisääntyy päivä päivältä, ja eri maiden tietokantoja tarkasteltaessa vuotuinen esiintyvyys on Iso-Britanniassa 70 000 ja USA:ssa 640 000 (2). Suurin osa niistä liittyy osteoporoosiin, ja jos asianmukaista hoitoa ei anneta, ne aiheuttavat työkyvyn menetystä, pysyvää vammaa ja rajoituksia päivittäisessä toiminnassa (3). On julkaisuja, jotka osoittavat, että lyhyt immobilisaatio ja asianmukainen kuntoutus leikkauksen jälkeen antavat hyviä kliinisiä tuloksia (4). Tapauksissa, joita ei ole kuntoutettu kunnolla leikkauksen jälkeen, normaaliin elämään ja työhön paluu voi viivästyä keskimäärin 12 viikkoa (5). Kun potilaita, joille annettiin varhainen mobilisaatio ja kuntoutus leikkauksen jälkeen, tutkittiin, havaittiin, että ranteen toiminnot, liikerajat ja pitovoimat paranivat merkittävästi (6, 7). Instrumentoitu pehmytkudosmobilisaatio on ainutlaatuinen pehmytkudosmobilisaatio yhdistettynä aktiiviseen liikkuvuuteen ja venytysharjoituksiin, joka on määrätty lisäämään nivelten liikeratoja potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurioita. Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen instrumenttien eri koot ja viistetyt reunat antavat fysioterapeutille mahdollisuuden räätälöidä hoitoa erilaisiin lihasrakenteisiin, joissa on myofaskiaalisia rajoituksia. Instrumentoidulla pehmytkudosmobilisaatiolla pyritään vähentämään fasciarajoituksia lisäämällä verenkiertoa. Paikallisen verenkierron lisääntyminen ja pehmytkudosten uudelleensuuntautuminen edistävät lihasten toimintaa, lisäävät nivelten normaalia liikettä ja vähentävät kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IATSM) on tutkittu yläraajojen, alaraajojen ja selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. (8) Ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin IASTM-tekniikan vaikutusta triggerpisteen hoidossa, tehtiin vuonna 2014. (9) Tuoreen katsauksen mukaan kiinnostus IASTM-tekniikkaa kohtaan tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa on lisääntynyt viime vuosina, mutta sen käytön tueksi ei ole riittävästi näyttöä. On raportoitu, että satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on suuri harhaluku ja niiden laatu on heikko. (8) Äskettäisessä artikkelissa IASTM:ää sovellettiin tapauksiin, joissa nivelen liikerata oli rajallinen kyynärpään murtuman vuoksi. Bhosale et ai. He raportoivat sen tehokkuudesta kivun, kipuun liittyvän vamman ja nivelten liikeratojen hoidossa (10).

Distal Radius -murtuman jälkeisen kivun ja turvotuksen vähentäminen on tärkeä osa postoperatiivista kuntoutusta. Tähän potilaspopulaatioon on sovellettu erilaisia ​​mobilisaatiomenetelmiä leikkauksen jälkeisenä aikana(11). Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin IASTM:n lisäämisen tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan potilailla, joille tehtiin leikkaus distaalisen säteen murtumien vuoksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IASTM:n lisäämisen vaikutusta postoperatiiviseen kuntoutusohjelmaan kipuun, turvotukseen, nivelten liikerataan ja toimivuuteen potilailla, joille tehtiin leikkaus distaalisen säteen murtuman vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Turkki, 40100
        • Rekrytointi
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Volaarilevy kiinnitetty distaalisen säteen murtuman vuoksi yli 18-vuotiaana
  • Ei merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten hermo- ja verisuonivaurioita, hematoomaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • polytrauman esiintyminen
  • Muu kirurginen toimenpide kuin volaarilevy
  • Aiemmat raajoihin liittyvät leikkaukset
  • Hemiplegia mukana raajassa
  • Supistunut raajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Rutiininomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota tehdään 3 päivänä viikossa, yhteensä 18 kertaa. Jokainen istunto kestää 5 minuuttia.
Instrumentoitu pehmytkudosmobilisaatio on eräänlainen manuaalinen terapiamenetelmä. Instrumentoidulla pehmytkudosmobilisaatiolla pyritään vähentämään fasciarajoituksia lisäämällä verenkiertoa. Paikallisen verenkierron lisääntyminen ja pehmytkudosten uudelleensuuntautuminen edistävät lihasten toimintaa, lisäävät nivelten normaalia liikettä ja vähentävät kipua.
Sovelletaan rutiininomaista kuntoutusohjelmaa, joka koostuu venyttely- ja vahvistusharjoituksista.
Muut: Kontrolliryhmä
Vain rutiininomaista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan.
Sovelletaan rutiininomaista kuntoutusohjelmaa, joka koostuu venyttely- ja vahvistusharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko. Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua. Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa. Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
Päivä 0
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko. Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua. Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa. Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
4. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
Kivun arviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS on 10-pisteinen Likert-asteikko. Potilaita pyydetään ilmoittamaan kiputasonsa siten, että 0 pistettä ei ole kipua, 5 pistettä on kohtalaista kipua ja 10 pistettä on sietämätöntä kipua. Lisääntyneet pisteet osoittavat korkeampaa kiputasoa. Aktiivisuus ja lepo VAS arvioidaan.
6. viikko
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: Päivä 0
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen. Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä. Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
Päivä 0
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 4. viikko
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen. Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä. Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
4. viikko
Rannenivelen liikerata
Aikaikkuna: 6. viikko
Rannenivelen liikerata: Rannenivelen liikeradan mittaaminen (ROM) goniometrillä on kliinisessä käytännössä eniten käytetty menetelmä, joka tarjoaa objektiivisen arvioinnin ja virheettömän mittauksen. Tutkimuksessamme ranteen ROM-mittaukset tehdään goniometrillä neutraali nolla -menetelmällä. Tämä menetelmä on kivuton ja ei-invasiivinen mittausmenetelmä.
6. viikko
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: Päivä 0
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä. Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
Päivä 0
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: 4. viikko
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä. Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
4. viikko
Ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: 6. viikko
Ympäristömittaukset; Potilaan molemmat kädet ja ranteet mitataan mittanauhan avulla kahdeksaslukumenetelmällä. Molempien yläraajojen välinen cm-ero kirjataan.
6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: Päivä 0
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
Päivä 0
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 4. viikko
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
4. viikko
Bruttopitolujuus:
Aikaikkuna: 6. viikko
Jamar-dynamometriä käytetään arvioimaan kokonaispitovoimaa. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä pitovoimaa
6. viikko
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0

Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0.

Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0.

Päivä 0
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko

Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0.

Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0.

4. viikko
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6. viikko

Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake: PRWE on 15 kohdan kyselylomake. Korkeat pisteet osoittavat toiminnallista vajaatoimintaa, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa. Suurin pistemäärä, joka voidaan saada kivun ala-asteikosta on 50 ja minimi on 0.

Tehtävän ala-asteikolta saatava maksimipistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0.

6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi

3
Tilaa