Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering hos patienter med opererad distal radiusfraktur

24 oktober 2024 uppdaterad av: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distala radiusfrakturer är de vanligaste frakturerna när man tittar på övre extremitetsfrakturer (1). Förekomsten av distala radiusfrakturer ökar dag för dag, och när man tittar på databaser i olika länder når den årliga prevalensen 70 000 i Storbritannien och 640 000 i USA (2). De flesta av dem är relaterade till osteoporos, och om lämplig behandling inte ges orsakar de förlust av arbetsförmåga, bestående funktionsnedsättning och begränsningar i dagliga aktiviteter (3). Det finns publikationer som visar att kort immobilisering och lämplig rehabilitering efter operation ger goda kliniska resultat (4). I fall som inte rehabiliteras ordentligt efter operationen kan det uppstå en genomsnittlig försening på 12 veckor för att återgå till det normala livet och återgå till arbetet (5). När patienter som fick tidig mobilisering och rehabilitering efter operation undersöktes observerades att det fanns en signifikant förbättring av handledsfunktioner, rörelseomfång och greppstyrka (6, 7). Instrumenterad mjukdelsmobilisering är en unik mjukdelsmobilisering kombinerad med aktiv rörlighet och stretchövningar som är föreskriven för att öka ledrörelser hos patienter med muskel- och skelettskador. De olika storlekarna och fasade kanterna på instrumenten i rostfritt stål gör att fysioterapeuter kan skräddarsy behandlingen till olika muskelstrukturer som upplever myofasciala begränsningar. Instrumenterad mjukvävnadsmobilisering syftar till att minska fasciella begränsningar genom att öka cirkulationen. Ökning av lokaliserat blodflöde och omställning av mjukvävnad främjar muskelfunktion, ökad normal ledrörelse och minskad smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IATSM) har studerats vid sjukdomar i muskuloskeletala systemet i övre extremitet, nedre extremitet och ryggrad. (8) Den första randomiserade kontrollerade studien som undersökte effekten av IASTM-tekniken vid triggerpunktsbehandling genomfördes 2014. (9) En nyligen genomförd granskning rapporterar att intresset för IASTM-tekniken vid muskel- och skelettsjukdomar har ökat under de senaste åren, men det finns inte tillräckligt med bevis för att stödja dess användning. Det har rapporterats att randomiserade kontrollerade studier har en hög bias rate och är av låg kvalitet. ( 8) I en nyligen publicerad artikel applicerades IASTM på fall med begränsat ledrörelseomfång på grund av armbågsfraktur. Bhosale et al. De rapporterade dess effektivitet på smärta, smärtrelaterad funktionsnedsättning och ledrörelser (10).

Att minska smärta och ödem efter Distal Radiusfraktur är en viktig del av postoperativ rehabilitering. Olika mobiliseringsmetoder har tillämpats på denna patientpopulation under den postoperativa perioden(11). Det finns ingen studie i litteraturen som utvärderar effektiviteten av att lägga till IASTM till det postoperativa rehabiliteringsprogrammet hos patienter som opererats för frakturer i distala radius.

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att lägga till IASTM till det postoperativa rehabiliteringsprogrammet på smärta, ödem, ledomfång och funktionalitet hos patienter som opererades på grund av distal radiusfraktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkon, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha applicerad volarplatta på grund av att distal radiusfraktur är över 18 år gammal
  • Inga större postoperativa komplikationer (som neurovaskulär skada, hematom)

Exklusions kriterier:

  • förekomst av polytrauma
  • Andra kirurgiska ingrepp än volarplatta
  • Historik om tidigare extremitetsrelaterad operation
  • Hemiplegi i den inblandade extremiteten
  • Kontraktur i den inblandade delen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Utöver det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet kommer instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad att tillämpas 3 dagar i veckan, totalt 18 sessioner. Varje session tar 5 minuter.
Enhet: Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
Instrumenterad mjukvävnadsmobilisering är en typ av manuell terapimetod. Instrumenterad mjukdelsmobilisering syftar till att minska fasciella begränsningar genom att öka cirkulationen. Ökning av lokaliserat blodflöde och omställning av mjukvävnad främjar muskelfunktion, ökad normal ledrörelse och minskad smärta.
Övrig: Rutinmässigt rehabiliteringsprogram
Rutinmässigt rehabiliteringsprogram som består av stretch- och stärkande övningar kommer att tillämpas.
Övrig: Kontrollgrupp
Endast det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet kommer att tillämpas.
Övrig: Rutinmässigt rehabiliteringsprogram
Rutinmässigt rehabiliteringsprogram som består av stretch- och stärkande övningar kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Dag 0
Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning. VAS är en 10-gradig Likert-skala. Patienterna uppmanas att ange sin smärtnivå, där 0 poäng är ingen smärta, 5 poäng är måttlig smärta och 10 poäng är outhärdlig smärta. Ökade poäng indikerar högre smärtnivåer. Aktivitet och vila VAS kommer att utvärderas.
Dag 0
Visuell analog skala
Tidsram: 4:e veckan
Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning. VAS är en 10-gradig Likert-skala. Patienterna uppmanas att ange sin smärtnivå, där 0 poäng är ingen smärta, 5 poäng är måttlig smärta och 10 poäng är outhärdlig smärta. Ökade poäng indikerar högre smärtnivåer. Aktivitet och vila VAS kommer att utvärderas.
4:e veckan
Visuell analog skala
Tidsram: 6:e veckan
Visuell analog skala (VAS) användes för smärtbedömning. VAS är en 10-gradig Likert-skala. Patienterna uppmanas att ange sin smärtnivå, där 0 poäng är ingen smärta, 5 poäng är måttlig smärta och 10 poäng är outhärdlig smärta. Ökade poäng indikerar högre smärtnivåer. Aktivitet och vila VAS kommer att utvärderas.
6:e veckan
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: Dag 0
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning. I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden. Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
Dag 0
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 4:e veckan
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning. I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden. Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
4:e veckan
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 6:e veckan
Handledsledens rörelseomfång: Mätning av handledens rörelseomfång (ROM) med en goniometer är den mest använda metoden i klinisk praxis som ger objektiv utvärdering och felfri mätning. I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden. Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
6:e veckan
Omkrets (mm)
Tidsram: Dag 0
Miljömätning; Både händer och handleder på patienten kommer att mätas med hjälp av ett måttband med hjälp av åttasiffran-metoden. Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
Dag 0
Omkrets (mm)
Tidsram: 4:e veckan
Miljömätning; Både händer och handleder på patienten kommer att mätas med hjälp av ett måttband med hjälp av åttasiffran-metoden. Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
4:e veckan
Omkrets (mm)
Tidsram: 6:e veckan
Miljömätning; Både händer och handleder på patienten kommer att mätas med hjälp av ett måttband med hjälp av åttasiffran-metoden. Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brutto greppstyrka:
Tidsram: Dag 0
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
Dag 0
Brutto greppstyrka:
Tidsram: 4:e veckan
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
4:e veckan
Brutto greppstyrka:
Tidsram: 6:e veckan
Jamar dynamometer wii används för att utvärdera bruttogreppstyrka.Högre värden indikerar ökad greppstyrka
6:e veckan
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: Dag 0

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0.

Maxpoängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0.
Dag 0
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 4:e veckan

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0.

Maxpoängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0.
4:e veckan
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 punkter. Höga poäng indikerar funktionsnedsättning utformad för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter. Det maximala poängvärdet som kan erhållas från smärtsubskalan är 50 och minimum är 0.

Maxpoängen som kan erhållas från funktionsunderskalan är 50 och minimum är 0.
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera