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Efectividad de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con fractura operada del radio distal

16 de febrero de 2024 actualizado por: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Las fracturas del radio distal son las más comunes cuando se analizan las fracturas de las extremidades superiores (1). La incidencia de fracturas de radio distal aumenta día a día y, si se analizan las bases de datos de varios países, la prevalencia anual alcanza las 70.000 en el Reino Unido y las 640.000 en los EE. UU. (2). La mayoría de ellos están relacionados con la osteoporosis y, si no se da el tratamiento adecuado, provocan pérdida de capacidad laboral, incapacidad permanente y limitación en las actividades diarias (3). Existen publicaciones que demuestran que una inmovilización breve y una rehabilitación adecuada tras la cirugía proporcionan buenos resultados clínicos (4). En los casos que no se rehabilitan adecuadamente después de la cirugía, puede haber un retraso promedio de 12 semanas en volver a la vida normal y al trabajo (5). Cuando se examinó a los pacientes que recibieron movilización temprana y rehabilitación después de la cirugía, se observó que hubo una mejora significativa en las funciones de la muñeca, el rango de movimiento y la fuerza de agarre (6, 7). La movilización instrumentada de tejidos blandos es una movilización única de tejidos blandos combinada con movilidad activa y ejercicios de estiramiento que se prescribe para aumentar el rango de movimiento de las articulaciones en pacientes con lesiones musculoesqueléticas. Los distintos tamaños y bordes biselados de los instrumentos de acero inoxidable permiten a los fisioterapeutas adaptar el tratamiento a diferentes estructuras musculares que experimentan restricciones miofasciales. La movilización instrumentada de tejidos blandos tiene como objetivo reducir las limitaciones fasciales aumentando la circulación. Los aumentos en el flujo sanguíneo localizado y la realineación de los tejidos blandos promueven la función muscular, aumentan el movimiento normal de las articulaciones y disminuyen el dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IATSM) se ha estudiado en enfermedades del sistema musculoesquelético de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y la columna. (8) El primer estudio controlado aleatorio que examinó el efecto de la técnica IASTM en el tratamiento de puntos gatillo se realizó en 2014. (9) Una revisión reciente informa que el interés en la técnica IASTM en enfermedades musculoesqueléticas ha aumentado en los últimos años, pero no hay evidencia suficiente para respaldar su uso. Se ha informado que los estudios controlados aleatorios tienen una alta tasa de sesgo y son de baja calidad. (8) En un artículo reciente, IASTM se aplicó a casos con rango de movimiento articular limitado debido a una fractura de codo. Bhosale et al. Informaron de su eficacia sobre el dolor, la discapacidad relacionada con el dolor y la amplitud de movimiento de las articulaciones (10).

Reducir el dolor y el edema después de una fractura del radio distal es una parte importante de la rehabilitación posoperatoria. Se han aplicado diversos métodos de movilización a esta población de pacientes en el postoperatorio(11). No existe ningún estudio en la literatura que evalúe la efectividad de agregar IASTM al programa de rehabilitación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía por fracturas de radio distal.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de agregar IASTM al programa de rehabilitación posoperatoria sobre el dolor, el edema, el rango de movimiento y la funcionalidad de las articulaciones en pacientes sometidos a cirugía debido a una fractura del radio distal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Pavo, 40100
        • Reclutamiento
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener aplicada placa volar por fractura de radio distal ser mayor de 18 años
  • Sin complicaciones postoperatorias importantes (como lesión neurovascular, hematoma)

Criterio de exclusión:

  • presencia de politrauma
  • Intervención quirúrgica distinta a la placa volar
  • Historia de cirugía previa relacionada con la extremidad.
  • Hemiplejía en la extremidad afectada.
  • Contractura en la extremidad afectada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Además del programa de fisioterapia de rutina, se aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos 3 días a la semana, para un total de 18 sesiones. Cada sesión tendrá una duración de 5 minutos.
La movilización instrumentada de tejidos blandos es un tipo de método de terapia manual. La movilización instrumentada de tejidos blandos tiene como objetivo reducir las limitaciones fasciales aumentando la circulación. Los aumentos en el flujo sanguíneo localizado y la realineación de los tejidos blandos promueven la función muscular, aumentan el movimiento normal de las articulaciones y disminuyen el dolor.
Se aplicará un programa de rehabilitación rutinario consistente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Otro: Grupo de control
Sólo se aplicará el programa de fisioterapia de rutina.
Se aplicará un programa de rehabilitación rutinario consistente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor. Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
Día 0
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor. Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
4ta semana
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor. VAS es una escala Likert de 10 puntos. Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable. Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor. Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
6ta semana
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: Día 0
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores. En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro. Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
Día 0
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 4ta semana
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores. En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro. Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
4ta semana
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 6ta semana
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores. En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro. Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
6ta semana
Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: Día 0
Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho. Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
Día 0
Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 4ta semana
Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho. Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
4ta semana
Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho. Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
6ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: Día 0
El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
Día 0
Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 4ta semana
El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
4ta semana
Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 6ta semana
El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza de agarre bruta. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
6ta semana
Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Día 0

Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0.

La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0.

Día 0
Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 4ta semana

Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0.

La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0.

4ta semana
Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 6ta semana

Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0.

La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0.

6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas de radio distal

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