- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06194604
Efectividad de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con fractura operada del radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IATSM) se ha estudiado en enfermedades del sistema musculoesquelético de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y la columna. (8) El primer estudio controlado aleatorio que examinó el efecto de la técnica IASTM en el tratamiento de puntos gatillo se realizó en 2014. (9) Una revisión reciente informa que el interés en la técnica IASTM en enfermedades musculoesqueléticas ha aumentado en los últimos años, pero no hay evidencia suficiente para respaldar su uso. Se ha informado que los estudios controlados aleatorios tienen una alta tasa de sesgo y son de baja calidad. (8) En un artículo reciente, IASTM se aplicó a casos con rango de movimiento articular limitado debido a una fractura de codo. Bhosale et al. Informaron de su eficacia sobre el dolor, la discapacidad relacionada con el dolor y la amplitud de movimiento de las articulaciones (10).
Reducir el dolor y el edema después de una fractura del radio distal es una parte importante de la rehabilitación posoperatoria. Se han aplicado diversos métodos de movilización a esta población de pacientes en el postoperatorio(11). No existe ningún estudio en la literatura que evalúe la efectividad de agregar IASTM al programa de rehabilitación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía por fracturas de radio distal.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de agregar IASTM al programa de rehabilitación posoperatoria sobre el dolor, el edema, el rango de movimiento y la funcionalidad de las articulaciones en pacientes sometidos a cirugía debido a una fractura del radio distal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Levent Horoz, Asst Prof
- Número de teléfono: +90 386 280 39 00
- Correo electrónico: dr.leventhoroz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
Contacto:
- Levent Horoz, Asst Prof
- Número de teléfono: :+90 386 280 39 00
- Correo electrónico: dr.leventhoroz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener aplicada placa volar por fractura de radio distal ser mayor de 18 años
- Sin complicaciones postoperatorias importantes (como lesión neurovascular, hematoma)
Criterio de exclusión:
- presencia de politrauma
- Intervención quirúrgica distinta a la placa volar
- Historia de cirugía previa relacionada con la extremidad.
- Hemiplejía en la extremidad afectada.
- Contractura en la extremidad afectada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Además del programa de fisioterapia de rutina, se aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos 3 días a la semana, para un total de 18 sesiones.
Cada sesión tendrá una duración de 5 minutos.
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La movilización instrumentada de tejidos blandos es un tipo de método de terapia manual. La movilización instrumentada de tejidos blandos tiene como objetivo reducir las limitaciones fasciales aumentando la circulación.
Los aumentos en el flujo sanguíneo localizado y la realineación de los tejidos blandos promueven la función muscular, aumentan el movimiento normal de las articulaciones y disminuyen el dolor.
Se aplicará un programa de rehabilitación rutinario consistente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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Otro: Grupo de control
Sólo se aplicará el programa de fisioterapia de rutina.
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Se aplicará un programa de rehabilitación rutinario consistente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable.
Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
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Día 0
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable.
Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
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4ta semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor.
VAS es una escala Likert de 10 puntos.
Se pide a los pacientes que indiquen su nivel de dolor, siendo 0 puntos ningún dolor, 5 puntos un dolor moderado y 10 puntos un dolor insoportable.
Las puntuaciones elevadas indican niveles más altos de dolor.
Se evaluará la EVA de actividad y reposo.
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6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: Día 0
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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Día 0
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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4ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca: la medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca con un goniómetro es el método más utilizado en la práctica clínica que proporciona una evaluación objetiva y una medición sin errores.
En nuestro estudio, las mediciones del ROM de la muñeca se realizarán con un goniómetro utilizando el método del cero neutro.
Este método es un método de medición indoloro y no invasivo.
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6ta semana
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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Día 0
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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4ta semana
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Circunferencia (mm)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Medición Ambiental; Se medirán ambas manos y muñecas del paciente con la ayuda de una cinta métrica utilizando el método de la figura del ocho.
Se registrará la diferencia de cm entre ambas extremidades superiores.
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6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: Día 0
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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Día 0
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza bruta de agarre. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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4ta semana
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Fuerza de agarre bruta:
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El dinamómetro Jamar wii se utiliza para evaluar la fuerza de agarre bruta. Los valores más altos indican una mayor fuerza de agarre.
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6ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
Día 0
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
4ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Cuestionario de evaluación de muñeca calificado por el paciente (PRWE): PRWE es un cuestionario de 15 ítems. Las puntuaciones altas indican deterioro funcional diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de dolor es 50 y el mínimo es 0. La puntuación máxima que se puede obtener de la subescala de función es 50 y la mínima es 0. |
6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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