Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av instrument-assistert mykvevsmobilisering hos pasienter med operert distal radiusfraktur

24. oktober 2024 oppdatert av: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distale radiusfrakturer er de vanligste bruddene når man ser på frakturer i øvre ekstremiteter (1). Forekomsten av distale radiusfrakturer øker dag for dag, og når man ser på databasene til ulike land, når den årlige prevalensen 70 000 i Storbritannia og 640 000 i USA (2). De fleste av dem er relatert til osteoporose, og dersom hensiktsmessig behandling ikke gis, forårsaker de tap av arbeidsevne, varig uførhet og begrensning i daglige aktiviteter (3). Det finnes publikasjoner som viser at kort immobilisering og hensiktsmessig rehabilitering etter operasjon gir gode kliniske resultater (4). I tilfeller som ikke er ordentlig rehabilitert etter operasjonen, kan det være en gjennomsnittlig forsinkelse på 12 uker med å komme tilbake til det normale livet og tilbake i arbeid (5). Når pasienter som fikk tidlig mobilisering og rehabilitering etter operasjon ble undersøkt, ble det observert at det var signifikant bedring i håndleddsfunksjoner, bevegelsesutslag og grepsstyrke (6, 7). Instrumentert bløtvevsmobilisering er en unik bløtvevsmobilisering kombinert med aktiv bevegelighet og tøyningsøvelser som er foreskrevet for å øke leddbevegelsen hos pasienter med muskel- og skjelettskader. De ulike størrelsene og skråkantene på instrumentene i rustfritt stål gjør at fysioterapeuter kan skreddersy behandlingen til ulike muskelstrukturer som opplever myofasciale begrensninger. Instrumentert bløtvevsmobilisering har som mål å redusere fasciale begrensninger ved å øke sirkulasjonen. Økning i lokalisert blodstrøm og omstilling av bløtvev fremmer muskelfunksjon, økt normal leddbevegelse og redusert smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IATSM) har blitt studert ved muskel- og skjelettsykdommer i overekstremiteten, underekstremiteten og ryggraden. (8) Den første randomiserte kontrollerte studien som undersøkte effekten av IASTM-teknikken i triggerpunktbehandling ble utført i 2014. (9) En nylig gjennomgang rapporterer at interessen for IASTM-teknikken ved muskel- og skjelettsykdommer har økt de siste årene, men det er ikke nok bevis til å støtte bruken av den. Det er rapportert at randomiserte kontrollerte studier har høy bias rate og er av lav kvalitet. ( 8) I en nylig artikkel ble IASTM brukt på tilfeller med begrenset leddbevegelse på grunn av albuebrudd. Bhosale et al. De rapporterte effektiviteten på smerte, smerterelatert funksjonshemming og leddbevegelse (10).

Å redusere smerte og ødem etter Distal Radiusfraktur er en viktig del av postoperativ rehabilitering. Ulike mobiliseringsmetoder har blitt brukt på denne pasientpopulasjonen i den postoperative perioden(11). Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer effektiviteten av å legge til IASTM til det postoperative rehabiliteringsprogrammet hos pasienter som ble operert for frakturer i distale radius.

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å legge til IASTM i det postoperative rehabiliteringsprogrammet på smerte, ødem, leddbevegelse og funksjonalitet hos pasienter som ble operert på grunn av distal radiusfraktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Tyrkia, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har påført volar plate på grunn av distal radiusfraktur som er over 18 år gammel
  • Ingen større postoperative komplikasjoner (som nevrovaskulær skade, hematom)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av polytrauma
  • Andre kirurgiske inngrep enn volar plate
  • Historie om tidligere lemrelatert operasjon
  • Hemiplegi i det involverte lemmet
  • Kontraktur i det involverte lem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
I tillegg til det rutinemessige fysioterapiprogrammet, vil instrumentassistert bløtvevsmobilisering bli brukt 3 dager i uken, i totalt 18 økter. Hver økt vil vare i 5 minutter.
Instrumentert bløtvevsmobilisering er en type manuell terapimetode. Instrumentert bløtvevsmobilisering har som mål å redusere fasciale begrensninger ved å øke sirkulasjonen. Økning i lokalisert blodstrøm og omstilling av bløtvev fremmer muskelfunksjon, økt normal leddbevegelse og redusert smerte.
Rutinemessig rehabiliteringsprogram bestående av tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt.
Annen: Kontrollgruppe
Kun det rutinemessige fysioterapiprogrammet vil bli brukt.
Rutinemessig rehabiliteringsprogram bestående av tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 0
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng er moderat smerte og 10 poeng er uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå. Aktivitet og hvile VAS vil bli evaluert.
Dag 0
Visuell analog skala
Tidsramme: 4. uke
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng er moderat smerte og 10 poeng er uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå. Aktivitet og hvile VAS vil bli evaluert.
4. uke
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. uke
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået, med 0 poeng som ingen smerte, 5 poeng er moderat smerte og 10 poeng er uutholdelig smerte. Økt skår indikerer høyere smertenivå. Aktivitet og hvile VAS vil bli evaluert.
6. uke
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 0
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
Dag 0
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 4. uke
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
4. uke
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 6. uke
Håndleddsleddets bevegelsesområde: Måling av håndleddets bevegelsesområde (ROM) med goniometer er den mest brukte metoden i klinisk praksis som gir objektiv evaluering og feilfri måling. I vår studie vil ROM-målinger for håndleddet gjøres med et goniometer ved bruk av nøytral null-metoden. Denne metoden er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
6. uke
Omkrets (mm)
Tidsramme: Dag 0
Miljømåling; Både hender og håndledd til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke åttetallet. cm-forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
Dag 0
Omkrets (mm)
Tidsramme: 4. uke
Miljømåling; Både hender og håndledd til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke åttetallet. cm-forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
4. uke
Omkrets (mm)
Tidsramme: 6. uke
Miljømåling; Både hender og håndledd til pasienten vil bli målt ved hjelp av et målebånd ved å bruke åttetallet. cm-forskjellen mellom begge øvre ekstremiteter vil bli registrert.
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: Dag 0
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
Dag 0
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: 4. uke
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
4. uke
Brutto grepsstyrke:
Tidsramme: 6. uke
Jamar dynamometer wii brukes til å evaluere brutto grepstyrke. Høyere verdier indikerer økt grepstyrke
6. uke
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: Dag 0

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.

Dag 0
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: 4. uke

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.

4. uke
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema
Tidsramme: 6. uke

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjema: PRWE er et spørreskjema med 15 elementer. Høye skårer indikerer funksjonshemming designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra smertesubskalaen er 50 og minimum er 0.

Maksimal poengsum som kan oppnås fra funksjonsunderskalaen er 50 og minimum er 0.

6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere