Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie bij patiënten met een geopereerde distale radiusfractuur

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distale radiusfracturen zijn de meest voorkomende fracturen bij fracturen van de bovenste ledematen (1). De incidentie van distale radiusfracturen neemt met de dag toe, en als we naar de databases van verschillende landen kijken, bedraagt ​​de jaarlijkse prevalentie 70.000 in Groot-Brittannië en 640.000 in de VS (2). De meeste daarvan houden verband met osteoporose, en als er geen passende behandeling wordt gegeven, veroorzaken ze verlies van werkvermogen, blijvende invaliditeit en beperking in de dagelijkse activiteiten (3). Er zijn publicaties waaruit blijkt dat korte immobilisatie en passende revalidatie na een operatie goede klinische resultaten opleveren (4). In gevallen waarin na de operatie niet goed wordt gerehabiliteerd, kan er gemiddeld twaalf weken vertraging optreden bij de terugkeer naar het normale leven en de terugkeer naar het werk (5). Toen patiënten werden onderzocht die na de operatie vroege mobilisatie en revalidatie kregen, werd waargenomen dat er een significante verbetering was in de polsfuncties, het bewegingsbereik en de grijpkracht (6, 7). Geïnstrumenteerde mobilisatie van zacht weefsel is een unieke mobilisatie van zacht weefsel, gecombineerd met actieve mobiliteit en rekoefeningen, die wordt voorgeschreven om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten bij patiënten met letsels aan het bewegingsapparaat. Dankzij de verschillende maten en afgeschuinde randen van de roestvrijstalen instrumenten kunnen fysiotherapeuten de behandeling afstemmen op verschillende spierstructuren die myofasciale beperkingen ervaren. Geïnstrumenteerde mobilisatie van zacht weefsel heeft tot doel de fasciale beperkingen te verminderen door de bloedsomloop te vergroten. Toename van de plaatselijke bloedstroom en herschikking van zacht weefsel bevorderen de spierfunctie, verhoogde normale gewrichtsbeweging en verminderde pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IATSM) is onderzocht bij aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste extremiteit, onderste extremiteit en wervelkolom. (8) Het eerste gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek naar het effect van de IASTM-techniek bij de behandeling van triggerpoints werd in 2014 uitgevoerd. (9) Uit een recent overzicht blijkt dat de belangstelling voor de IASTM-techniek bij aandoeningen van het bewegingsapparaat de afgelopen jaren is toegenomen, maar er is niet genoeg bewijs om het gebruik ervan te ondersteunen. Er is gemeld dat gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken een hoge mate van vertekening hebben en van lage kwaliteit zijn. (8) In een recent artikel werd IASTM toegepast op gevallen met een beperkt bewegingsbereik van het gewricht als gevolg van een elleboogfractuur. Bhosale et al. Ze rapporteerden de effectiviteit ervan op het gebied van pijn, pijngerelateerde invaliditeit en bewegingsbereik van de gewrichten (10).

Het verminderen van pijn en oedeem na een distale radiusfractuur is een belangrijk onderdeel van postoperatieve revalidatie. In de postoperatieve periode zijn bij deze patiëntenpopulatie verschillende mobilisatiemethoden toegepast(11). Er is geen onderzoek in de literatuur waarin de effectiviteit wordt geëvalueerd van het toevoegen van IASTM aan het postoperatieve revalidatieprogramma bij patiënten die een operatie hebben ondergaan voor distale radiusfracturen.

Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van het toevoegen van IASTM aan het postoperatieve revalidatieprogramma op pijn, oedeem, bewegingsbereik en functionaliteit van de gewrichten bij patiënten die een operatie ondergingen vanwege een distale radiusfractuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkoen, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is een volaire plaat aangebracht vanwege een distale radiusfractuur die ouder is dan 18 jaar
  • Geen grote postoperatieve complicaties (zoals neurovasculair letsel, hematoom)

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van polytrauma
  • Chirurgische ingreep anders dan volaire plaat
  • Geschiedenis van eerdere ledemaatgerelateerde operaties
  • Hemiplegie in het betrokken ledemaat
  • Contractuur in het betrokken ledemaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Naast het routinematige fysiotherapieprogramma wordt 3 dagen per week instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel toegepast, voor een totaal van 18 sessies. Elke sessie zal 5 minuten duren.
Geïnstrumenteerde mobilisatie van zacht weefsel is een vorm van manuele therapie. Geïstrumenteerde mobilisatie van zacht weefsel heeft tot doel fasciale beperkingen te verminderen door de bloedsomloop te vergroten. Toename van de plaatselijke bloedstroom en herschikking van zacht weefsel bevorderen de spierfunctie, verhoogde normale gewrichtsbeweging en verminderde pijn.
Er zal een routinematig revalidatieprogramma worden toegepast, bestaande uit rek- en krachtoefeningen.
Ander: Controlegroep
Alleen het routinematige fysiotherapieprogramma wordt toegepast.
Er zal een routinematig revalidatieprogramma worden toegepast, bestaande uit rek- en krachtoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 0
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS is een Likertschaal van 10 punten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven, waarbij 0 punten geen pijn zijn, 5 punten matige pijn en 10 punten ondraaglijke pijn. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus. Activiteit en rust VAS zullen worden geëvalueerd.
Dag 0
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 4e week
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS is een Likertschaal van 10 punten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven, waarbij 0 punten geen pijn zijn, 5 punten matige pijn en 10 punten ondraaglijke pijn. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus. Activiteit en rust VAS zullen worden geëvalueerd.
4e week
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6e week
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling. VAS is een Likertschaal van 10 punten. Patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven, waarbij 0 punten geen pijn zijn, 5 punten matige pijn en 10 punten ondraaglijke pijn. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus. Activiteit en rust VAS zullen worden geëvalueerd.
6e week
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: Dag 0
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
Dag 0
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: 4e week
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
4e week
Bewegingsbereik van het polsgewricht
Tijdsspanne: 6e week
Bewegingsbereik van het polsgewricht: Het meten van het bewegingsbereik van het polsgewricht (ROM) met een goniometer is de meest gebruikte methode in de klinische praktijk die objectieve evaluatie en foutloze metingen mogelijk maakt. In ons onderzoek zullen pols-ROM-metingen worden uitgevoerd met een goniometer met behulp van de neutrale nulmethode. Deze methode is een pijnloze en niet-invasieve meetmethode.
6e week
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: Dag 0
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode. Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
Dag 0
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: 4e week
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode. Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
4e week
Omtrek (mm)
Tijdsspanne: 6e week
Milieumeting; Zowel de handen als de polsen van de patiënt worden gemeten met behulp van een meetlint volgens de acht-cijferige methode. Het cm-verschil tussen beide bovenste ledematen wordt geregistreerd.
6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: Dag 0
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
Dag 0
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: 4e week
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
4e week
Bruto gripsterkte:
Tijdsspanne: 6e week
Jamar-dynamometer kan worden gebruikt om de bruto grijpkracht te evalueren. Hogere waarden duiden op een verhoogde grijpkracht
6e week
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0

Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0.

De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0.

Dag 0
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: 4e week

Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0.

De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0.

4e week
Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week

Patiënt-Rated Pols Evaluatie (PRWE) vragenlijst: PRWE is een vragenlijst met 15 items. Hoge scores duiden op functionele beperkingen, ontworpen om polspijn en beperkingen bij activiteiten van het dagelijks leven te meten. De maximale score die kan worden verkregen op de pijnsubschaal is 50 en het minimum is 0.

De maximale score die op de functiesubschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 0.

6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren