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器械辅助软组织松动对桡骨远端骨折手术患者的有效性

2024年2月16日 更新者:Levent Horoz、Ahi Evran University Education and Research Hospital
桡骨远端骨折是上肢骨折中最常见的骨折 (1)。 桡骨远端骨折的发病率日益增加,从各国的数据库来看,英国的年患病率达到7万例,美国的年患病率达到64万例(2)。 其中大多数与骨质疏松症有关,如果不给予适当的治疗,会导致工作能力丧失、永久性残疾和日常活动受限(3)。 有出版物表明,术后短暂的制动和适当的康复可提供良好的临床效果 (4)。 如果手术后未得到适当康复,恢复正常生活和工作可能平均延迟 12 周 (5)。 当对手术后进行早期活动和康复的患者进行检查时,观察到手腕功能、活动范围和握力有显着改善 (6, 7)。 器械软组织松动术是一种独特的软组织松动术,结合主动活动和伸展运动,用于增加肌肉骨骼损伤患者的关节活动范围。 不锈钢器械的各种尺寸和斜边使物理治疗师能够根据肌筋膜限制的不同肌肉结构定制治疗方案。 仪器化软组织动员旨在通过增加血液循环来减少筋膜限制。 局部血流量的增加和软组织的重新排列可以促进肌肉功能,增加正常的关节运动,并减少疼痛。

研究概览

详细说明

仪器辅助软组织松动术(IATSM)已在上肢、下肢和脊柱的肌肉骨骼系统疾病中进行了研究。 (8) 第一个检验 IASTM 技术在触发点治疗中效果的随机对照研究于 2014 年进行。 (9) 最近的一篇综述报告称,近年来人们对 IASTM 技术治疗肌肉骨骼疾病的兴趣有所增加,但没有足够的证据支持其使用。 据报道,随机对照研究偏倚率高且质量低。 (8) 在最近的一篇文章中,IASTM被应用于因肘部骨折导致关节活动范围受限的病例。 博萨莱等人。 他们报告了其对疼痛、疼痛相关残疾和关节活动范围的有效性 (10)。

减轻桡骨远端骨折后的疼痛和水肿是术后康复的重​​要组成部分。 术后期间已对此类患者群体应用了各种活动方法(11)。 文献中没有研究评估将 IASTM 添加到接受桡骨远端骨折手术的患者术后康复计划中的有效性。

本研究旨在评估将 IASTM 添加到术后康复计划中对因桡骨远端骨折接受手术的患者的疼痛、水肿、关节活动范围和功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir、Kişrsehşr、火鸡、40100
        • 招聘中
        • Kirsehir Research and Training Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上因桡骨远端骨折应用掌侧钢板
  • 术后无重大并发症(如神经血管损伤、血肿)

排除标准:

  • 存在多发伤
  • 除掌板以外的手术干预
  • 既往肢体相关手术史
  • 患肢偏瘫
  • 患肢挛缩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
除常规物理治疗方案外,每周3天进行器械辅助软组织松动术,共18次。 每节课持续 5 分钟。
仪器化软组织松动术是一种手法治疗方法。仪器化软组织松动术旨在通过增加血液循环来减少筋膜限制。 局部血流量的增加和软组织的重新排列可以促进肌肉功能,增加正常的关节运动,并减少疼痛。
将实施包括伸展运动和力量训练在内的常规康复计划。
其他:控制组
仅应用常规物理治疗计划。
将实施包括伸展运动和力量训练在内的常规康复计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:第 0 天
视觉模拟评分(VAS)用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度,0分为无痛,5分为中度疼痛,10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。 将评估活动和休息 VAS。
第 0 天
视觉模拟量表
大体时间:第四周
视觉模拟评分(VAS)用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度,0分为无痛,5分为中度疼痛,10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。 将评估活动和休息 VAS。
第四周
视觉模拟量表
大体时间:第 6 周
视觉模拟评分(VAS)用于疼痛评估。 VAS 是一种 10 点李克特量表。 要求患者说出自己的疼痛程度,0分为无痛,5分为中度疼痛,10分为难以忍受的疼痛。 分数越高表明疼痛程度越高。 将评估活动和休息 VAS。
第 6 周
腕关节活动范围
大体时间:第 0 天
腕关节活动度:用测角仪测量腕关节活动度(ROM)是临床实践中最常用的方法,可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中,手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
第 0 天
腕关节活动范围
大体时间:第四周
腕关节活动度:用测角仪测量腕关节活动度(ROM)是临床实践中最常用的方法,可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中,手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
第四周
腕关节活动范围
大体时间:第 6 周
腕关节活动度:用测角仪测量腕关节活动度(ROM)是临床实践中最常用的方法,可以提供客观的评估和无误差的测量。 在我们的研究中,手腕 ROM 测量将使用测角仪使用中性零法进行。 该方法是一种无痛、非侵入性的测量方法。
第 6 周
周长(毫米)
大体时间:第 0 天
环境测量;将使用卷尺使用八字法测量患者的双手和手腕。 将记录两个上肢之间的厘米差。
第 0 天
周长(毫米)
大体时间:第四周
环境测量;将使用卷尺使用八字法测量患者的双手和手腕。 将记录两个上肢之间的厘米差。
第四周
周长(毫米)
大体时间:第 6 周
环境测量;将使用卷尺使用八字法测量患者的双手和手腕。 将记录两个上肢之间的厘米差。
第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总握力:
大体时间:第 0 天
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
第 0 天
总握力:
大体时间:第四周
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
第四周
总握力:
大体时间:第 6 周
Wii 的 Jamar 测力计用于评估总握力。数值较高表示握力增加
第 6 周
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间:第 0 天

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷:PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍,旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分,最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50,最低分数为 0。

第 0 天
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间:第四周

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷:PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍,旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分,最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50,最低分数为 0。

第四周
患者评分手腕评估 (PRWE) 调查问卷
大体时间:第 6 周

患者评分手腕评估 (PRWE) 问卷:PRWE 是一份包含 15 项的问卷。高分表示功能障碍,旨在测量手腕疼痛和日常生活活动能力障碍。从疼痛分量表中可以获得的最高分数为 50 分,最小值为 0。

从函数分量表中可以获得的最高分数为 50,最低分数为 0。

第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Levent Horoz, Asst Prof、Kirsehir Ahi Evran University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月16日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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