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Efficacité de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez les patients présentant une fracture du radius distal opérée

24 octobre 2024 mis à jour par: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Les fractures du radius distal sont les fractures les plus courantes en ce qui concerne les fractures des membres supérieurs (1). L'incidence des fractures du radius distal augmente de jour en jour et, si l'on examine les bases de données de différents pays, la prévalence annuelle atteint 70 000 au Royaume-Uni et 640 000 aux États-Unis (2). La plupart d'entre eux sont liés à l'ostéoporose et, si un traitement approprié n'est pas administré, ils entraînent une perte de capacité de travail, une invalidité permanente et une limitation des activités quotidiennes (3). Il existe des publications montrant qu'une immobilisation courte et une rééducation appropriée après une intervention chirurgicale donnent de bons résultats cliniques (4). Dans les cas qui ne sont pas correctement réhabilités après la chirurgie, il peut y avoir un délai moyen de 12 semaines avant le retour à la vie normale et au retour au travail (5). Lorsque les patients ayant bénéficié d'une mobilisation précoce et d'une rééducation après la chirurgie ont été examinés, il a été observé une amélioration significative des fonctions du poignet, de l'amplitude de mouvement et de la force de préhension (6, 7). La mobilisation instrumentée des tissus mous est une mobilisation unique des tissus mous combinée à des exercices de mobilité active et d'étirement qui est prescrite pour augmenter l'amplitude de mouvement des articulations chez les patients souffrant de blessures musculo-squelettiques. Les différentes tailles et bords biseautés des instruments en acier inoxydable permettent aux physiothérapeutes d'adapter le traitement aux différentes structures musculaires soumises à des restrictions myofasciales. La mobilisation instrumentée des tissus mous vise à réduire les limitations fasciales en augmentant la circulation. L’augmentation du flux sanguin localisé et le réalignement des tissus mous favorisent la fonction musculaire, augmentent les mouvements articulaires normaux et diminuent la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mobilisation des tissus mous assistée par instruments (IATSM) a été étudiée dans les maladies du système musculo-squelettique des membres supérieurs, des membres inférieurs et de la colonne vertébrale. (8) La première étude contrôlée randomisée examinant l'effet de la technique IASTM dans le traitement des points trigger a été menée en 2014. (9) Une revue récente rapporte que l'intérêt pour la technique IASTM dans les maladies musculo-squelettiques a augmenté ces dernières années, mais il n'y a pas suffisamment de preuves pour soutenir son utilisation. Il a été rapporté que les études contrôlées randomisées présentaient un taux de biais élevé et étaient de mauvaise qualité. ( 8) Dans un article récent, l'IASTM a été appliquée à des cas d'amplitude de mouvement articulaire limitée en raison d'une fracture du coude. Bhosale et coll. Ils ont rapporté son efficacité sur la douleur, le handicap lié à la douleur et l'amplitude de mouvement des articulations (10).

La réduction de la douleur et de l'œdème après une fracture du radius distal est un élément important de la rééducation postopératoire. Diverses méthodes de mobilisation ont été appliquées à cette population de patients en période postopératoire (11). Il n'existe aucune étude dans la littérature évaluant l'efficacité de l'ajout de l'IASTM au programme de rééducation postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour des fractures du radius distal.

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'ajout de l'IASTM au programme de rééducation postopératoire sur la douleur, l'œdème, l'amplitude de mouvement et la fonctionnalité des articulations chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale en raison d'une fracture du radius distal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Turquie, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une plaque palmaire appliquée en raison d'une fracture du radius distal âgé de plus de 18 ans
  • Aucune complication postopératoire majeure (telle qu'une lésion neurovasculaire, un hématome)

Critère d'exclusion:

  • présence de polytraumatisme
  • Intervention chirurgicale autre que la plaque palmaire
  • Antécédents de chirurgie antérieure liée à un membre
  • Hémiplégie du membre atteint
  • Contracture dans le membre impliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
En plus du programme de physiothérapie de routine, la mobilisation des tissus mous assistée par instruments sera appliquée 3 jours par semaine, pour un total de 18 séances. Chaque séance durera 5 minutes.
La mobilisation instrumentée des tissus mous est un type de méthode de thérapie manuelle. La mobilisation instrumentée des tissus mous vise à réduire les limitations fasciales en augmentant la circulation. L’augmentation du flux sanguin localisé et le réalignement des tissus mous favorisent la fonction musculaire, augmentent les mouvements articulaires normaux et diminuent la douleur.
Un programme de rééducation de routine composé d'exercices d'étirement et de renforcement sera appliqué.
Autre: Groupe de contrôle
Seul le programme de physiothérapie de routine sera appliqué.
Un programme de rééducation de routine composé d'exercices d'étirement et de renforcement sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 0
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points. Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés. L'EVA d'activité et de repos sera évaluée.
Jour 0
Échelle visuelle analogique
Délai: 4ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points. Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés. L'EVA d'activité et de repos sera évaluée.
4ème semaine
Échelle visuelle analogique
Délai: 6ème semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur. L'EVA est une échelle de Likert en 10 points. Les patients sont invités à indiquer leur niveau de douleur, 0 point correspondant à une absence de douleur, 5 points à une douleur modérée et 10 points à une douleur insupportable. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus élevés. L'EVA d'activité et de repos sera évaluée.
6ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: Jour 0
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
Jour 0
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: 4ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
4ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet
Délai: 6ème semaine
Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet : La mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du poignet (ROM) avec un goniomètre est la méthode la plus fréquemment utilisée dans la pratique clinique qui fournit une évaluation objective et une mesure sans erreur. Dans notre étude, les mesures de ROM au poignet seront effectuées avec un goniomètre en utilisant la méthode du zéro neutre. Cette méthode est une méthode de mesure indolore et non invasive.
6ème semaine
Circonférence (mm)
Délai: Jour 0
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
Jour 0
Circonférence (mm)
Délai: 4ème semaine
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
4ème semaine
Circonférence (mm)
Délai: 6ème semaine
Mesure environnementale ; Les mains et les poignets du patient seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer en utilisant la méthode du chiffre huit. La différence en cm entre les deux membres supérieurs sera enregistrée.
6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension brute :
Délai: Jour 0
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
Jour 0
Force de préhension brute :
Délai: 4ème semaine
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
4ème semaine
Force de préhension brute :
Délai: 6 ème semaine
Le dynamomètre Jamar est utilisé pour évaluer la force de préhension brute. Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension accrue
6 ème semaine
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: Jour 0

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.

Jour 0
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: 4ème semaine

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.

4ème semaine
Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE)
Délai: 6 ème semaine

Questionnaire d'évaluation du poignet évalué par le patient (PRWE) : PRWE est un questionnaire de 15 éléments. Des scores élevés indiquent une déficience fonctionnelle conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité du poignet dans les activités de la vie quotidienne. Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle de douleur est de 50 et le minimum est 0.

Le score maximum pouvant être obtenu à partir de la sous-échelle fonctionnelle est de 50 et le minimum est de 0.

6 ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Levent Horoz, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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