Účinnost přístrojově asistované mobılızatıon měkkých tkání u pacientů s operovanou zlomeninou distálního radia
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání (IATSM) byla studována u onemocnění pohybového aparátu horních končetin, dolních končetin a páteře. (8) První randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek techniky IASTM na léčbu spouštěcími body byla provedena v roce 2014. (9) Nedávný přehled uvádí, že zájem o techniku IASTM u muskuloskeletálních onemocnění v posledních letech vzrostl, ale není dostatek důkazů na podporu jejího použití. Bylo hlášeno, že randomizované kontrolované studie mají vysokou míru zkreslení a jsou nízké kvality. ( 8) V nedávném článku byla IASTM aplikována na případy s omezeným rozsahem pohybu kloubu v důsledku zlomeniny lokte. Bhosale a kol. Uvedli jeho účinnost na bolest, postižení související s bolestí a rozsah pohybu kloubů (10).
Zmírnění bolesti a otoků po zlomenině distálního radia je důležitou součástí pooperační rehabilitace. U této populace pacientů byly v pooperačním období aplikovány různé mobilizační metody(11). V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící účinnost přidání IASTM do pooperačního rehabilitačního programu u pacientů, kteří podstoupili operaci zlomenin distálního radia.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek přidání IASTM do pooperačního rehabilitačního programu na bolest, otoky, rozsah pohybu a funkčnost kloubu u pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli zlomenině distálního radia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kişrsehşr
-
Kirsehir, Kişrsehşr, Krocan, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít aplikovanou volární dlahu kvůli zlomenině distálního radia starší 18 let
- Žádné závažné pooperační komplikace (jako je neurovaskulární poranění, hematom)
Kritéria vyloučení:
- přítomnost polytraumatu
- Chirurgická intervence jiná než volární dlaha
- Historie předchozích operací souvisejících s končetinou
- Hemiplegie v postižené končetině
- Kontraktura v postižené končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Kromě rutinního programu fyzikální terapie bude 3 dny v týdnu aplikována přístrojová mobilizace měkkých tkání, celkem 18 sezení.
Každá relace bude trvat 5 minut.
|
Přístrojová mobilizace měkkých tkání je typ metody manuální terapie. Přístrojová mobilizace měkkých tkání má za cíl snížit fasciální omezení zvýšením krevního oběhu.
Zvýšení lokalizovaného průtoku krve a přeskupení měkkých tkání podporuje svalovou funkci, zvyšuje normální pohyb kloubů a snižuje bolest.
Bude aplikován rutinní rehabilitační program sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Bude aplikován pouze rutinní program fyzikální terapie.
|
Bude aplikován rutinní rehabilitační program sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 0
|
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je 10bodová Likertova škála.
Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Bude hodnocena aktivita a odpočinek VAS.
|
Den 0
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4. týden
|
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je 10bodová Likertova škála.
Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Bude hodnocena aktivita a odpočinek VAS.
|
4. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. týden
|
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je 10bodová Likertova škála.
Pacienti jsou požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti, přičemž 0 bodů znamená žádnou bolest, 5 bodů znamená střední bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
Zvýšené skóre ukazuje na vyšší úroveň bolesti.
Bude hodnocena aktivita a odpočinek VAS.
|
6. týden
|
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: Den 0
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření.
V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly.
Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
|
Den 0
|
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: 4. týden
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření.
V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly.
Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu
Časové okno: 6. týden
|
Rozsah pohybu zápěstního kloubu: Měření rozsahu pohybu zápěstního kloubu (ROM) goniometrem je v klinické praxi nejčastěji používanou metodou, která poskytuje objektivní vyhodnocení a bezchybné měření.
V naší studii budou měření ROM na zápěstí prováděna pomocí goniometru pomocí metody neutrální nuly.
Tato metoda je bezbolestná a neinvazivní metoda měření.
|
6. týden
|
|
Obvod (mm)
Časové okno: Den 0
|
Environmentální měření; Obě ruce a zápěstí pacienta budou změřeny pomocí svinovacího metru metodou osmičky.
Zaznamená se cm rozdíl mezi oběma horními končetinami.
|
Den 0
|
|
Obvod (mm)
Časové okno: 4. týden
|
Environmentální měření; Obě ruce a zápěstí pacienta budou změřeny pomocí svinovacího metru metodou osmičky.
Zaznamená se cm rozdíl mezi oběma horními končetinami.
|
4. týden
|
|
Obvod (mm)
Časové okno: 6. týden
|
Environmentální měření; Obě ruce a zápěstí pacienta budou změřeny pomocí svinovacího metru metodou osmičky.
Zaznamená se cm rozdíl mezi oběma horními končetinami.
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: Den 0
|
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
|
Den 0
|
|
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: 4. týden
|
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
|
4. týden
|
|
Hrubá síla úchopu:
Časové okno: 6. týden
|
Jamar dynamometr wii používá k vyhodnocení hrubé síly úchopu. Vyšší hodnoty znamenají zvýšenou sílu úchopu
|
6. týden
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: Den 0
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0. Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0. |
Den 0
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: 4. týden
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0. Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0. |
4. týden
|
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Časové okno: 6. týden
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník: PRWE je dotazník o 15 položkách. Vysoké skóre ukazuje funkční poruchu navrženou k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života. Maximální skóre, které lze získat ze subškály bolesti, je 50 a minimum je 0. Maximální skóre, které lze získat z funkční subškály, je 50 a minimum je 0. |
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístrojová mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy