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Efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con frattura del radio distale operata

24 ottobre 2024 aggiornato da: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Le fratture del radio distale sono le fratture più comuni quando si considerano le fratture degli arti superiori (1). L'incidenza delle fratture del radio distale aumenta di giorno in giorno e, esaminando i database di vari paesi, la prevalenza annuale raggiunge 70.000 nel Regno Unito e 640.000 negli Stati Uniti (2). La maggior parte di essi sono legati all'osteoporosi e, se non viene somministrato un trattamento adeguato, causano perdita di capacità lavorativa, disabilità permanente e limitazione nelle attività quotidiane (3). Esistono pubblicazioni che dimostrano che una breve immobilizzazione e un'adeguata riabilitazione dopo l'intervento chirurgico forniscono buoni risultati clinici (4). Nei casi che non vengono adeguatamente riabilitati dopo l'intervento chirurgico, può verificarsi un ritardo medio di 12 settimane nel ritorno alla vita normale e al lavoro (5). Quando sono stati esaminati i pazienti a cui è stata effettuata la mobilizzazione precoce e la riabilitazione dopo l'intervento chirurgico, è stato osservato un miglioramento significativo delle funzioni del polso, dell'ampiezza di movimento e della forza di presa (6, 7). La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli è una mobilizzazione unica dei tessuti molli combinata con esercizi di mobilità attiva ed esercizi di stretching prescritti per aumentare il range di movimento articolare nei pazienti con lesioni muscoloscheletriche. Le varie dimensioni e i bordi smussati degli strumenti in acciaio inossidabile consentono ai fisioterapisti di adattare il trattamento alle diverse strutture muscolari che presentano restrizioni miofasciali. La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli mira a ridurre le limitazioni fasciali aumentando la circolazione. L’aumento del flusso sanguigno localizzato e il riallineamento dei tessuti molli promuovono la funzione muscolare, l’aumento del normale movimento articolare e la diminuzione del dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IATSM) è stata studiata nelle malattie del sistema muscolo-scheletrico degli arti superiori, degli arti inferiori e della colonna vertebrale. (8) Il primo studio randomizzato e controllato che ha esaminato l'effetto della tecnica IASTM nel trattamento dei punti trigger è stato condotto nel 2014. (9) Una recente revisione riporta che l'interesse per la tecnica IASTM nelle malattie muscolo-scheletriche è aumentato negli ultimi anni, ma non ci sono prove sufficienti per supportarne l'uso. È stato riportato che gli studi randomizzati e controllati presentano un elevato tasso di bias e sono di bassa qualità. (8) In un recente articolo, la IASTM è stata applicata a casi con range di movimento articolare limitato a causa di frattura del gomito. Bhosale et al. Hanno riferito la sua efficacia sul dolore, sulla disabilità correlata al dolore e sul range di movimento articolare (10).

La riduzione del dolore e dell’edema dopo la frattura del radio distale è una parte importante della riabilitazione postoperatoria. A questa popolazione di pazienti sono stati applicati vari metodi di mobilizzazione nel periodo postoperatorio(11). Non esiste uno studio in letteratura che valuti l’efficacia dell’aggiunta di IASTM al programma di riabilitazione postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per fratture del radio distale.

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'aggiunta di IASTM al programma di riabilitazione postoperatoria su dolore, edema, range di movimento articolare e funzionalità in pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di frattura del radio distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Tacchino, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ho applicato una placca volare a causa della frattura del radio distale e ho più di 18 anni
  • Nessuna complicanza postoperatoria maggiore (come danno neurovascolare, ematoma)

Criteri di esclusione:

  • presenza di politraumi
  • Intervento chirurgico diverso dalla placca volare
  • Storia di precedenti interventi chirurgici relativi agli arti
  • Emiplegia dell'arto interessato
  • Contrattura dell'arto interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Oltre al programma di terapia fisica di routine, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti verrà applicata 3 giorni a settimana, per un totale di 18 sessioni. Ogni sessione durerà 5 minuti.
La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli è un tipo di metodo di terapia manuale. La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli mira a ridurre le limitazioni fasciali aumentando la circolazione. L’aumento del flusso sanguigno localizzato e il riallineamento dei tessuti molli promuovono la funzione muscolare, l’aumento del normale movimento articolare e la diminuzione del dolore.
Verrà applicato un programma riabilitativo di routine composto da esercizi di stretching e rafforzamento.
Altro: Gruppo di controllo
Verrà applicato solo il programma di terapia fisica di routine.
Verrà applicato un programma riabilitativo di routine composto da esercizi di stretching e rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati. Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
Giorno 0
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4a settimana
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati. Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
4a settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). VAS è una scala Likert a 10 punti. Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il ​​dolore moderato e 10 punti il ​​dolore insopportabile. Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati. Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
6a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: Giorno 0
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
Giorno 0
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 4a settimana
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
4a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 6a settimana
Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori. Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro. Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
6a settimana
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto. Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
Giorno 0
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 4a settimana
Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto. Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
4a settimana
Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 6a settimana
Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto. Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: Giorno 0
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
Giorno 0
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 4a settimana
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
4a settimana
Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 6a settimana
Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
6a settimana
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: Giorno 0

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.

Giorno 0
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 4a settimana

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.

4a settimana
Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 6a settimana

Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0.

Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0.

6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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