- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194604
Efficacia della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con frattura del radio distale operata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IATSM) è stata studiata nelle malattie del sistema muscolo-scheletrico degli arti superiori, degli arti inferiori e della colonna vertebrale. (8) Il primo studio randomizzato e controllato che ha esaminato l'effetto della tecnica IASTM nel trattamento dei punti trigger è stato condotto nel 2014. (9) Una recente revisione riporta che l'interesse per la tecnica IASTM nelle malattie muscolo-scheletriche è aumentato negli ultimi anni, ma non ci sono prove sufficienti per supportarne l'uso. È stato riportato che gli studi randomizzati e controllati presentano un elevato tasso di bias e sono di bassa qualità. (8) In un recente articolo, la IASTM è stata applicata a casi con range di movimento articolare limitato a causa di frattura del gomito. Bhosale et al. Hanno riferito la sua efficacia sul dolore, sulla disabilità correlata al dolore e sul range di movimento articolare (10).
La riduzione del dolore e dell’edema dopo la frattura del radio distale è una parte importante della riabilitazione postoperatoria. A questa popolazione di pazienti sono stati applicati vari metodi di mobilizzazione nel periodo postoperatorio(11). Non esiste uno studio in letteratura che valuti l’efficacia dell’aggiunta di IASTM al programma di riabilitazione postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per fratture del radio distale.
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'aggiunta di IASTM al programma di riabilitazione postoperatoria su dolore, edema, range di movimento articolare e funzionalità in pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di frattura del radio distale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kişrsehşr
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Kirsehir, Kişrsehşr, Tacchino, 40100
- Kirsehir Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ho applicato una placca volare a causa della frattura del radio distale e ho più di 18 anni
- Nessuna complicanza postoperatoria maggiore (come danno neurovascolare, ematoma)
Criteri di esclusione:
- presenza di politraumi
- Intervento chirurgico diverso dalla placca volare
- Storia di precedenti interventi chirurgici relativi agli arti
- Emiplegia dell'arto interessato
- Contrattura dell'arto interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Oltre al programma di terapia fisica di routine, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti verrà applicata 3 giorni a settimana, per un totale di 18 sessioni.
Ogni sessione durerà 5 minuti.
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La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli è un tipo di metodo di terapia manuale. La mobilizzazione strumentata dei tessuti molli mira a ridurre le limitazioni fasciali aumentando la circolazione.
L’aumento del flusso sanguigno localizzato e il riallineamento dei tessuti molli promuovono la funzione muscolare, l’aumento del normale movimento articolare e la diminuzione del dolore.
Verrà applicato un programma riabilitativo di routine composto da esercizi di stretching e rafforzamento.
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Altro: Gruppo di controllo
Verrà applicato solo il programma di terapia fisica di routine.
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Verrà applicato un programma riabilitativo di routine composto da esercizi di stretching e rafforzamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
VAS è una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il dolore moderato e 10 punti il dolore insopportabile.
Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
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Giorno 0
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4a settimana
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Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
VAS è una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il dolore moderato e 10 punti il dolore insopportabile.
Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
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4a settimana
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6a settimana
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Per la valutazione del dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
VAS è una scala Likert a 10 punti.
Ai pazienti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore, dove 0 punti indicano l'assenza di dolore, 5 punti il dolore moderato e 10 punti il dolore insopportabile.
Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
Verrà valutata la VAS dell'attività e del riposo.
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6a settimana
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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Giorno 0
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 4a settimana
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Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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4a settimana
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: 6a settimana
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Range di movimento dell'articolazione del polso: la misurazione del range di movimento dell'articolazione del polso (ROM) con un goniometro è il metodo utilizzato più frequentemente nella pratica clinica che fornisce una valutazione obiettiva e una misurazione priva di errori.
Nel nostro studio, le misurazioni del ROM del polso verranno effettuate con un goniometro utilizzando il metodo dello zero neutro.
Questo metodo è un metodo di misurazione indolore e non invasivo.
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6a settimana
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Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto.
Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
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Giorno 0
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Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto.
Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
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4a settimana
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Circonferenza (mm)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Misurazione ambientale; Sia le mani che i polsi del paziente verranno misurati con l'aiuto di un metro a nastro utilizzando il metodo della figura di otto.
Verrà registrata la differenza in cm tra le due estremità superiori.
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6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
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Giorno 0
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Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 4a settimana
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Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
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4a settimana
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Forza di presa lorda:
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il dinamometro Jamar Wii viene utilizzato per valutare la forza di presa complessiva. Valori più alti indicano una maggiore forza di presa
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6a settimana
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Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0. Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0. |
Giorno 0
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Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 4a settimana
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Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0. Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0. |
4a settimana
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Questionario sulla valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Lasso di tempo: 6a settimana
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Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE): PRWE è un questionario composto da 15 voci. Punteggi elevati indicano compromissione funzionale progettata per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla sottoscala del dolore è 50 e il minimo è 0. Il punteggio massimo ottenibile dalla sottoscala della funzione è 50 e il minimo è 0. |
6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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