Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomaganego instrumentem przemieszczania tkanek miękkich u pacjentów z operowanym złamaniem dalszej części kości promieniowej

24 października 2024 zaktualizowane przez: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Złamania dalszej części kości promieniowej są najczęstszymi złamaniami, jeśli chodzi o złamania kończyny górnej (1). Częstość występowania złamań dalszej części kości promieniowej rośnie z dnia na dzień, a patrząc na bazy danych różnych krajów, roczna częstość występowania sięga 70 000 w Wielkiej Brytanii i 640 000 w USA (2). Większość z nich ma związek z osteoporozą i w przypadku braku odpowiedniego leczenia powodują utratę zdolności do pracy, trwałą niepełnosprawność i ograniczenie w codziennej aktywności (3). Istnieją publikacje wskazujące, że krótkie unieruchomienie i odpowiednia rehabilitacja po operacji dają dobre wyniki kliniczne (4). W przypadkach, które nie są prawidłowo zrehabilitowane po operacji, opóźnienie w powrocie do normalnego życia i pracy może wynosić średnio 12 tygodni (5). Kiedy badano pacjentów, u których przeprowadzono wczesną mobilizację i rehabilitację po operacji, zaobserwowano znaczną poprawę funkcji nadgarstka, zakresu ruchu i siły chwytu (6, 7). Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich to wyjątkowa mobilizacja tkanek miękkich połączona z aktywnymi ćwiczeniami ruchowymi i rozciągającymi, zalecana w celu zwiększenia zakresu ruchu stawów u pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Różne rozmiary i ścięte krawędzie instrumentów ze stali nierdzewnej pozwalają fizjoterapeutom dostosować leczenie do różnych struktur mięśniowych, które doświadczają ograniczeń mięśniowo-powięziowych. Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich ma na celu zmniejszenie ograniczeń powięzi poprzez zwiększenie krążenia. Zwiększenie miejscowego przepływu krwi i wyrównanie tkanek miękkich sprzyjają funkcjonowaniu mięśni, zwiększonemu normalnemu ruchowi stawów i zmniejszeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mobilizację tkanek miękkich wspomaganą przyrządami (IATSM) badano w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, kończyn dolnych i kręgosłupa. (8) Pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ techniki IASTM w leczeniu punktów spustowych przeprowadzono w 2014 roku. (9) Z niedawnego przeglądu wynika, że ​​w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie techniką IASTM w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, nie ma jednak wystarczających dowodów na poparcie jej stosowania. Donoszono, że randomizowane badania kontrolowane charakteryzują się wysokim współczynnikiem błędu systematycznego i niską jakością. (8) W niedawnym artykule metodę IASTM zastosowano w przypadkach ograniczonego zakresu ruchu stawów z powodu złamania łokcia. Bhosale i in. Poinformowali o jego skuteczności w leczeniu bólu, niepełnosprawności związanej z bólem i zakresie ruchu stawów (10).

Zmniejszenie bólu i obrzęku po złamaniu dalszej części kości promieniowej jest ważnym elementem rehabilitacji pooperacyjnej. W tej populacji pacjentów w okresie pooperacyjnym zastosowano różne metody mobilizacji(11). W literaturze nie ma badań oceniających skuteczność dodania IASTM do programu rehabilitacji pooperacyjnej u pacjentów, którzy przeszli operację z powodu złamań dalszej części kości promieniowej.

Celem tego badania była ocena wpływu dodania IASTM do programu rehabilitacji pooperacyjnej na ból, obrzęk, zakres ruchu i funkcjonalność stawów u pacjentów, którzy przeszli operację z powodu złamania dalszej części kości promieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Indyk, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Założenie płytki dłoniowej ze względu na złamanie dalszej części kości promieniowej w wieku powyżej 18 lat
  • Brak poważnych powikłań pooperacyjnych (takich jak uszkodzenie naczyń nerwowo-naczyniowych, krwiak)

Kryteria wyłączenia:

  • obecność urazu wielonarządowego
  • Interwencja chirurgiczna inna niż płytka dłoniowa
  • Historia wcześniejszych operacji związanych z kończyną
  • Hemiplegia w zajętej kończynie
  • Przykurcz w zajętej kończynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz rutynowego programu fizykoterapii, mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem będzie stosowana 3 dni w tygodniu, łącznie w 18 sesjach. Każda sesja będzie trwała 5 minut.
Urządzenie: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich jest rodzajem metody terapii manualnej. Instrumentalna mobilizacja tkanek miękkich ma na celu zmniejszenie ograniczeń powięziowych poprzez zwiększenie krążenia. Zwiększenie miejscowego przepływu krwi i wyrównanie tkanek miękkich sprzyjają funkcjonowaniu mięśni, zwiększonemu normalnemu ruchowi stawów i zmniejszeniu bólu.
Inny: Rutynowy program rehabilitacji
Zastosowany zostanie rutynowy program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.
Inny: Grupa kontrolna
Zastosowany zostanie wyłącznie rutynowy program fizjoterapii.
Inny: Rutynowy program rehabilitacji
Zastosowany zostanie rutynowy program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 0
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu. Ocenie zostanie poddana aktywność i odpoczynek VAS.
Dzień 0
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu. Ocenie zostanie poddana aktywność i odpoczynek VAS.
4 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tydzień
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). VAS to 10-punktowa skala Likerta. Pacjenci proszeni są o podanie poziomu bólu, przy czym 0 punktów oznacza brak bólu, 5 punktów oznacza ból umiarkowany, a 10 punktów ból nie do zniesienia. Zwiększone wyniki wskazują na wyższy poziom bólu. Ocenie zostanie poddana aktywność i odpoczynek VAS.
6 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
Dzień 0
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
4 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego: Pomiar zakresu ruchu stawu nadgarstkowego (ROM) za pomocą goniometru jest najczęściej stosowaną metodą w praktyce klinicznej, zapewniającą obiektywną ocenę i bezbłędny pomiar. W naszym badaniu pomiary ROM nadgarstka będą wykonywane goniometrem metodą zera neutralnego. Metoda ta jest bezbolesną i nieinwazyjną metodą pomiaru.
6 tydzień
Obwód (mm)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiary środowiskowe; Zarówno dłonie, jak i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone za pomocą taśmy mierniczej metodą ósemki. Rejestrowana będzie różnica cm między obiema kończynami górnymi.
Dzień 0
Obwód (mm)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Pomiary środowiskowe; Zarówno dłonie, jak i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone za pomocą taśmy mierniczej metodą ósemki. Rejestrowana będzie różnica cm między obiema kończynami górnymi.
4 tydzień
Obwód (mm)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pomiary środowiskowe; Zarówno dłonie, jak i nadgarstki pacjenta zostaną zmierzone za pomocą taśmy mierniczej metodą ósemki. Rejestrowana będzie różnica cm między obiema kończynami górnymi.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: Dzień 0
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
Dzień 0
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: 4 tydzień
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
4 tydzień
Całkowita siła chwytu:
Ramy czasowe: 6 tydzień
Dynamometr Jamar służy do oceny całkowitej siły chwytu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną siłę chwytu
6 tydzień
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: Dzień 0

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.
Dzień 0
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 4 tydzień

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.
4 tydzień
Kwestionariusz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 6 tydzień

Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE): PRWE to kwestionariusz składający się z 15 pozycji. Wysokie wyniki wskazują na upośledzenie funkcjonalne zaprojektowane w celu pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali bólu, wynosi 50 i minimum to 0.

Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w podskali funkcji, to 50, a minimalny to 0.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj