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Wirksamkeit der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung bei Patienten mit operierter distaler Radiusfraktur

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distale Radiusfrakturen sind die häufigsten Frakturen bei Frakturen der oberen Extremität (1). Die Inzidenz von Frakturen des distalen Radius nimmt von Tag zu Tag zu, und wenn man sich die Datenbanken verschiedener Länder ansieht, erreicht die jährliche Prävalenz 70.000 im Vereinigten Königreich und 640.000 in den USA (2). Die meisten davon stehen im Zusammenhang mit Osteoporose, und wenn keine angemessene Behandlung erfolgt, führen sie zu einem Verlust der Arbeitsfähigkeit, einer dauerhaften Behinderung und einer Einschränkung der täglichen Aktivitäten (3). Es gibt Veröffentlichungen, die belegen, dass eine kurze Ruhigstellung und eine entsprechende Rehabilitation nach der Operation gute klinische Ergebnisse liefern (4). In Fällen, in denen nach der Operation keine ordnungsgemäße Rehabilitation erfolgt, kann es zu einer durchschnittlichen Verzögerung von 12 Wochen bei der Rückkehr zum normalen Leben und zur Arbeit kommen (5). Bei der Untersuchung von Patienten, die nach der Operation eine frühzeitige Mobilisierung und Rehabilitation erhielten, konnte eine signifikante Verbesserung der Handgelenksfunktionen, des Bewegungsumfangs und der Griffstärke beobachtet werden (6, 7). Bei der instrumentierten Weichteilmobilisierung handelt es sich um eine einzigartige Weichteilmobilisierung in Kombination mit aktiven Beweglichkeits- und Dehnübungen, die verschrieben wird, um die Beweglichkeit der Gelenke bei Patienten mit Muskel-Skelett-Verletzungen zu erhöhen. Die verschiedenen Größen und abgeschrägten Kanten der Edelstahlinstrumente ermöglichen es Physiotherapeuten, die Behandlung auf unterschiedliche Muskelstrukturen abzustimmen, bei denen myofasziale Einschränkungen auftreten. Die instrumentierte Mobilisierung des Weichgewebes zielt darauf ab, fasziale Einschränkungen durch eine Steigerung der Durchblutung zu reduzieren. Erhöhte lokale Durchblutung und Neuausrichtung des Weichgewebes fördern die Muskelfunktion, erhöhen die normale Gelenkbewegung und verringern Schmerzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IATSM) wurde bei Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität, der unteren Extremität und der Wirbelsäule untersucht. (8) Die erste randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der IASTM-Technik bei der Triggerpunktbehandlung untersuchte, wurde 2014 durchgeführt. (9) Eine aktuelle Übersicht berichtet, dass das Interesse an der IASTM-Technik bei Muskel-Skelett-Erkrankungen in den letzten Jahren zugenommen hat, es jedoch nicht genügend Beweise für ihre Anwendung gibt. Es wurde berichtet, dass randomisierte kontrollierte Studien eine hohe Verzerrungsrate aufweisen und von geringer Qualität sind. (8) In einem kürzlich erschienenen Artikel wurde IASTM auf Fälle mit eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit aufgrund einer Ellenbogenfraktur angewendet. Bhosale et al. Sie berichteten über die Wirksamkeit bei Schmerzen, schmerzbedingter Behinderung und Gelenkbeweglichkeit (10).

Die Reduzierung von Schmerzen und Ödemen nach einer Fraktur des distalen Radius ist ein wichtiger Bestandteil der postoperativen Rehabilitation. Bei dieser Patientengruppe wurden in der postoperativen Phase verschiedene Mobilisierungsmethoden angewendet(11). In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit der Hinzufügung von IASTM zum postoperativen Rehabilitationsprogramm bei Patienten bewertet, die sich einer Operation wegen distaler Radiusfrakturen unterzogen haben.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Hinzufügung von IASTM zum postoperativen Rehabilitationsprogramm auf Schmerzen, Ödeme, Gelenkbeweglichkeit und Funktionalität bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation aufgrund einer distalen Radiusfraktur unterzogen hatten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Truthahn, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund einer Fraktur des distalen Radius im Alter von über 18 Jahren wurde eine Volarplatte angelegt
  • Keine größeren postoperativen Komplikationen (wie neurovaskuläre Verletzungen, Hämatome)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Polytraumas
  • Andere chirurgische Eingriffe als die Volarplatte
  • Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe an den Gliedmaßen
  • Hemiplegie in der betroffenen Extremität
  • Kontraktur im betroffenen Glied

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm wird an drei Tagen in der Woche eine instrumentengestützte Weichteilmobilisierung für insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung dauert 5 Minuten.
Die instrumentierte Weichteilmobilisierung ist eine Form der manuellen Therapiemethode. Die instrumentierte Weichteilmobilisierung zielt darauf ab, fasziale Einschränkungen durch eine Steigerung der Durchblutung zu reduzieren. Erhöhte lokale Durchblutung und Neuausrichtung des Weichgewebes fördern die Muskelfunktion, erhöhen die normale Gelenkbewegung und verringern Schmerzen.
Es wird ein routinemäßiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wird nur das routinemäßige Physiotherapieprogramm angewendet.
Es wird ein routinemäßiges Rehabilitationsprogramm bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 0
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin. Aktivitäts- und Ruhe-VAS werden ausgewertet.
Tag 0
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin. Aktivitäts- und Ruhe-VAS werden ausgewertet.
4. Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6. Woche
Zur Schmerzbeurteilung wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist eine 10-Punkte-Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin. Aktivitäts- und Ruhe-VAS werden ausgewertet.
6. Woche
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: Tag 0
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
Tag 0
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 4. Woche
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
4. Woche
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 6. Woche
Bewegungsumfang des Handgelenks: Die Messung des Bewegungsumfangs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Bei dieser Methode handelt es sich um eine schmerzlose und nicht-invasive Messmethode.
6. Woche
Umfang (mm)
Zeitfenster: Tag 0
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
Tag 0
Umfang (mm)
Zeitfenster: 4. Woche
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
4. Woche
Umfang (mm)
Zeitfenster: 6. Woche
Umweltmessung; Mit Hilfe eines Maßbandes werden beide Hände und Handgelenke des Patienten nach der Achtermethode gemessen. Der cm-Unterschied zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: Tag 0
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
Tag 0
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: 4. Woche
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
4. Woche
Bruttogriffstärke:
Zeitfenster: 6. Woche
Der Jamar-Dynamometer wird zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Griffstärke hin
6. Woche
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: Tag 0

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.

Tag 0
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: 4. Woche

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.

4. Woche
Fragebogen zur patientenbewerteten Handgelenksbewertung (PRWE).
Zeitfenster: 6. Woche

PRWE-Fragebogen (Patient-Rated Wrist Evaluation): PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen. Hohe Werte weisen auf eine funktionelle Beeinträchtigung hin, die darauf abzielt, Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Die maximale Punktzahl, die aus der Schmerzsubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und das Minimum ist 0.

Die maximale Punktzahl, die aus der Funktionssubskala erhalten werden kann, beträgt 50 und die minimale Punktzahl 0.

6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Distale Radiusfrakturen

Klinische Studien zur Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung

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