後部網膜剥離のみを伴う近視黄斑円孔における ILM 剥離を伴う硝子体切除術の評価
2023年12月23日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
黄斑円孔 (MH) に起因する網膜剥離 (RD) は、MH 誘発性 RD (MHRD) としても知られ、最も一般的には高度近視の目に発生し、不可逆的な視覚障害を引き起こします。
MHRD に対する ILM 剥離は 70% ～ 100% の高い網膜復位率を達成すると報告されていますが、MH の閉鎖率は 10% ～ 70% と比較的低いです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 強度近視（球面等価屈折誤差が-6.0ジオプトリ（D）以上、眼軸長が26.5mm以上）の患者。
- 黄斑円孔と後部のみの網膜剥離
除外基準:
- RDのその他の原因
- 外傷、脈絡膜血管新生、末梢網膜裂傷または増殖性硝子体網膜症の合併歴のある患者
- -MHRDの前に網膜硝子体手術の病歴があり、手術後のフォローアップ期間が36か月未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：黄斑円孔と後部網膜剥離のみを伴う近視の目
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従来の内境界膜（ILM）剥離技術を用いた硝子体切除術は、MH のゴールドスタンダード治療とみなされています。黄斑の牽引力を完全に軽減し、網膜の柔軟性を高めることによって機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑円孔の閉鎖
時間枠：術後6ヶ月
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これは、光干渉断層撮影法および臨床スリットラム検査によって測定される主観的な結果です。
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術後6ヶ月
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BCVA
時間枠：ベースライン
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これは視力の尺度であり、LogMar によって測定されます。
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ベースライン
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BCVA
時間枠：術後6ヶ月
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これは視力の尺度であり、LogMar によって測定されます。
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術後6ヶ月
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BCVA
時間枠：術後12ヶ月
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これは視力の尺度であり、LogMar によって測定されます。
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月23日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月23日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。