Evaluación de vitrectomía con pelado ILM en agujero macular miópico con desprendimiento de retina únicamente posterior
23 de diciembre de 2023 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
El desprendimiento de retina (RD) resultante del agujero macular (MH), también conocido como RD inducido por MH (MHRD), ocurre con mayor frecuencia en ojos con alta miopía y produce trastornos visuales irreversibles.
Aunque, según se informa, la exfoliación de ILM para MHRD logra una alta tasa de reinserción de retina que oscila entre el 70% y el 100%, la tasa de cierre de MH es relativamente baja, que oscila entre el 10% y el 70%.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con miopía alta (un error refractivo equivalente esférico de al menos -6,0 dioptrías (D) y una longitud axial de al menos 26,5 mm).
- Agujero macular y desprendimiento de retina sólo posterior
Criterio de exclusión:
- Otras causas de ER
- Pacientes con antecedentes de traumatismo, neovascularización coroidea, coexistencia con rotura retiniana periférica o vitreorretinopatía proliferativa.
- Historial de cualquier cirugía vitreorretiniana antes de la MHRD y menos de 36 meses de seguimiento después de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ojos miopes con agujero macular y solo desprendimiento de retina posterior.
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La vitrectomía con la técnica tradicional de pelado de la membrana limitante interna (ILM) se considera el tratamiento estándar de oro para la MH; Funciona aliviando completamente la tracción de la mácula y aumentando la flexibilidad de la retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cierre del agujero macular
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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Es un resultado subjetivo medido mediante tomografía de coherencia óptica y mediante examen clínico de cordero en hendidura.
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6 meses post operatorio
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BCVA
Periodo de tiempo: base
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Es una medida de la agudeza visual, que será medida por LogMar
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base
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BCVA
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Es una medida de la agudeza visual, que será medida por LogMar
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6 meses postoperatorio
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BCVA
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Es una medida de la agudeza visual, que será medida por LogMar
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12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vitrectomy with ILM peeling
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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