Evaluering af vitrektomi med ILM-peeling i nærsynet makulært hul med kun posterior nethindeløsning
23. december 2023 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Nethindeløsning (RD) som følge af makulærhullet (MH), også kendt som MH-induceret RD (MHRD), forekommer oftest i øjne med høj nærsynethed og resulterer i irreversible synsforstyrrelser.
Selvom ILM-peeling for MHRD angiveligt opnår en høj retinal gentilknytningsrate, der spænder fra 70 % til 100 %, er MH-lukningsraten relativt lav, der spænder fra 10 % til 70 %.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med høj myopi (en sfærisk ækvivalent brydningsfejl på mindst -6,0 dioptrier (D) og en aksial længde på mindst 26,5 mm).
- Makulahul og kun posterior nethindeløsning
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til RD
- Patienter med en historie med traumer, choroidal neovaskularisering, sameksistens med en perifer retinal pause eller proliferativ vitreoretinopati
- Anamnese med enhver vitreoretinal operation før MHRD og mindre end 36 måneders opfølgning efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: nærsynede øjne med makulært hul og kun posterior nethindeløsning
|
Vitrektomi med traditionel intern begrænsende membran (ILM) peeling-teknik betragtes som guldstandardbehandlingen for MH; det virker ved fuldstændig at lindre trækkraften af gule flekker og øge fleksibiliteten af nethinden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukning af makulært hul
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat målt ved optisk kohærenstomografi og ved klinisk spaltelam-undersøgelse
|
6 måneder efter operationen
|
|
BCVA
Tidsramme: baseline
|
Det er et mål for synsstyrken, som vil blive målt af LogMar
|
baseline
|
|
BCVA
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det er et mål for synsstyrken, som vil blive målt af LogMar
|
6 måneder efter operationen
|
|
BCVA
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Det er et mål for synsstyrken, som vil blive målt af LogMar
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2023
Først opslået (Anslået)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vitrectomy with ILM peeling
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .