Ocena witrektomii z peelingiem ILM w krótkowzrocznym otworze plamki z jedynie tylnym odwarstwieniem siatkówki
23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Odwarstwienie siatkówki (RD) wynikające z otworu plamkowego (MH), znane również jako RD wywołane MH (MHRD), występuje najczęściej w oczach z dużą krótkowzrocznością i powoduje nieodwracalne zaburzenia widzenia.
Chociaż według doniesień złuszczanie ILM w przypadku MHRD pozwala na osiągnięcie wysokiego wskaźnika ponownego przyczepienia siatkówki, wahającego się od 70% do 100%, wskaźnik zamknięcia MH jest stosunkowo niski i wynosi od 10% do 70%.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z dużą krótkowzrocznością (sferyczny równoważny błąd refrakcji co najmniej -6,0 dioptrii (D) i długość osiowa co najmniej 26,5 mm).
- Otwór plamkowy i tylko tylne odwarstwienie siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny RD
- Pacjenci po urazie, neowaskularyzacji naczyniówkowej, współistnieniu z obwodowym pęknięciem siatkówki lub witreoretinopatią proliferacyjną
- Historia wszelkich operacji witreoretinalnych przed MHRD i okres obserwacji krótszy niż 36 miesięcy po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: krótkowzroczne oczy z otworem plamkowym i jedynie tylnym odwarstwieniem siatkówki
|
Witrektomia z tradycyjną techniką złuszczania błony ograniczającej wewnętrznej (ILM) jest uważana za złoty standard leczenia MH; działa poprzez całkowite odciążenie plamki żółtej i zwiększenie elastyczności siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie otworu plamkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jest to wynik subiektywny mierzony za pomocą optycznej tomografii koherentnej i klinicznego badania jagnięcego ze szczeliną
|
6 miesięcy po operacji
|
|
BCVA
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to miara ostrości wzroku, która będzie mierzona za pomocą LogMaru
|
linia bazowa
|
|
BCVA
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jest to miara ostrości wzroku, która będzie mierzona za pomocą LogMaru
|
6 miesięcy po operacji
|
|
BCVA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Jest to miara ostrości wzroku, która będzie mierzona za pomocą LogMaru
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitrectomy with ILM peeling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .