Vitrektomian arviointi ILM-kuorintamalla likinäköisessä makulareiässä, jossa on vain verkkokalvon takainen irto
lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Verkkokalvon irtauma (RD), joka johtuu silmänpohjan reiästä (MH), joka tunnetaan myös nimellä MH:n aiheuttama RD (MHRD), esiintyy yleisimmin silmissä, joilla on korkea likinäköisyys ja johtaa peruuttamattomiin näköhäiriöihin.
Vaikka MHRD:n ILM-kuorinnalla kerrotaan saavuttavan korkean verkkokalvon uudelleenkiinnittymisasteen, joka vaihtelee 70 %:sta 100 %:iin, MH:n sulkeutumisaste on suhteellisen alhainen, vaihdellen 10 %:sta 70 %:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on korkea likinäköisyys (pallon ekvivalentti taitevirhe vähintään -6,0 dioptria (D) ja aksiaalinen pituus vähintään 26,5 mm).
- Makulaarinen reikä ja vain verkkokalvon takaosan irtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Muita RD:n syitä
- Potilaat, joilla on ollut trauma, suonikalvon uudissuonittumista, rinnakkaiselo perifeerisen verkkokalvon katkeaman kanssa tai proliferatiivinen vitreoretinopatia
- Historiallinen lasikalvoleikkaus ennen MHRD:tä ja alle 36 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: likinäköiset silmät, joissa on makulareikä ja vain verkkokalvon takaosan irtauma
|
Vitrektomiaa perinteisellä sisäisellä rajoittavalla kalvolla (ILM) kuorintatekniikalla pidetään MH:n kultaisena standardihoitona; se toimii vapauttamalla täysin makulan vetovoimaa ja lisäämällä verkkokalvon joustavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan reiän sulkeminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka mitataan optisella koherenssitomografialla ja kliinisellä rakotutkimuksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on näöntarkkuuden mitta, jonka mittaa LogMar
|
perusviiva
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on näöntarkkuuden mitta, jonka mittaa LogMar
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
BCVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on näöntarkkuuden mitta, jonka mittaa LogMar
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitrectomy with ILM peeling
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .