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Bewertung der Vitrektomie mit ILM-Peeling in einem kurzsichtigen Makulaloch mit nur hinterer Netzhautablösung

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Eine Netzhautablösung (RD) infolge des Makulalochs (MH), auch bekannt als MH-induzierte RD (MHRD), tritt am häufigsten bei Augen mit hoher Myopie auf und führt zu irreversiblen Sehstörungen. Obwohl das ILM-Peeling bei MHRD Berichten zufolge eine hohe Wiederanlagerungsrate der Netzhaut von 70 % bis 100 % erreicht, ist die MH-Verschlussrate relativ niedrig und liegt zwischen 10 % und 70 %.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
        • Ehab tharwat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hoher Myopie (einem sphärischen äquivalenten Brechungsfehler von mindestens -6,0 Dioptrien (D) und einer axialen Länge von mindestens 26,5 mm).
  • Makulaloch und nur hintere Netzhautablösung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für RD
  • Patienten mit Trauma in der Vorgeschichte, Neovaskularisation der Aderhaut, gleichzeitigem Vorliegen eines peripheren Netzhautrisses oder proliferativer Vitreoretinopathie
  • Anamnese einer vitreoretinalen Operation vor der MHRD und weniger als 36 Monate Nachbeobachtung nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kurzsichtige Augen mit Makulaloch und nur hinterer Netzhautablösung
Verfahren: Vitrektomie mit ILM-Peeling
Die Vitrektomie mit traditioneller Peeling-Technik der Membrana limitans (ILM) gilt als Goldstandard-Behandlung für MH; Es entlastet die Makula vollständig und erhöht die Flexibilität der Netzhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschluss des Makulalochs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es handelt sich um ein subjektives Ergebnis, das durch optische Kohärenztomographie und klinische Schlitzlammuntersuchung gemessen wird
6 Monate nach der Operation
BCVA
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um ein Maß für die Sehschärfe, die von LogMar gemessen wird
Grundlinie
BCVA
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Es handelt sich um ein Maß für die Sehschärfe, die von LogMar gemessen wird
6 Monate postoperativ
BCVA
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Es handelt sich um ein Maß für die Sehschärfe, die von LogMar gemessen wird
12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitrectomy with ILM peeling

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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