Évaluation de la vitrectomie avec peeling ILM dans le trou maculaire myope avec seulement décollement de rétine postérieur
23 décembre 2023 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Le décollement de la rétine (RD) résultant du trou maculaire (MH), également connu sous le nom de RD induit par le MH (MHRD), survient le plus souvent dans les yeux présentant une forte myopie et entraîne des troubles visuels irréversibles.
Bien que le peeling ILM pour MHRD atteigne un taux de réattachement rétinien élevé allant de 70 % à 100 %, le taux de fermeture de MH est relativement faible, allant de 10 % à 70 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une myopie élevée (une erreur de réfraction équivalente sphérique d'au moins -6,0 dioptries (D) et une longueur axiale d'au moins 26,5 mm).
- Trou maculaire et seulement décollement de rétine postérieur
Critère d'exclusion:
- Autres causes de DR
- Patients ayant des antécédents de traumatisme, de néovascularisation choroïdienne, de coexistence avec une fracture rétinienne périphérique ou une vitréorétinopathie proliférative
- Antécédents de chirurgie vitréo-rétinienne avant la MHRD et moins de 36 mois de suivi après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: yeux myopes avec trou maculaire et seulement décollement de rétine postérieur
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La vitrectomie avec la technique traditionnelle de pelage de la membrane limitante interne (ILM) est considérée comme le traitement de référence pour l'MH ; il agit en soulageant complètement la traction de la macula et en augmentant la flexibilité de la rétine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fermeture du trou maculaire
Délai: 6 mois post opératoire
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Il s'agit d'un résultat subjectif mesuré par tomographie par cohérence optique et par examen clinique de l'agneau en fente.
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6 mois post opératoire
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BCVA
Délai: ligne de base
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C'est une mesure de l'acuité visuelle, qui sera mesurée par LogMar
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ligne de base
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BCVA
Délai: 6 mois postopératoire
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C'est une mesure de l'acuité visuelle, qui sera mesurée par LogMar
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6 mois postopératoire
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BCVA
Délai: 12 mois postopératoire
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C'est une mesure de l'acuité visuelle, qui sera mesurée par LogMar
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12 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitrectomy with ILM peeling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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