Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Vitrektomi med ILM-peeling i nærsynt makulært hull med kun posterior netthinneavløsning

23. desember 2023 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Netthinneavløsning (RD) som følge av makulærhullet (MH), også kjent som MH-indusert RD (MHRD), forekommer oftest i øyne med høy nærsynthet og resulterer i irreversible synsforstyrrelser. Selv om ILM-peeling for MHRD angivelig oppnår en høy retinal gjenfestingsrate som varierer fra 70 % til 100 %, er MH-lukkingsraten relativt lav, og varierer fra 10 % til 70 %.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
        • Ehab tharwat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med høy nærsynthet (en sfærisk ekvivalent brytningsfeil på minst -6,0 dioptriere (D) og en aksial lengde på minst 26,5 mm).
  • Makulahull og bare bakre netthinneløsning

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til RD
  • Pasienter med traumer i anamnesen, koroidal neovaskularisering, sameksistens med perifer netthinnebrudd eller proliferativ vitreoretinopati
  • Anamnese med vitreoretinal kirurgi før MHRD og mindre enn 36 måneders oppfølging etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nærsynte øyne med makulært hull og bare bakre netthinneløsning
Fremgangsmåte: Vitrektomi med ILM-peeling
Vitrektomi med tradisjonell intern begrensende membran (ILM) peeling-teknikk regnes som gullstandardbehandlingen for MH; det virker ved å fullstendig avlaste trekkraften i makulaen og øke fleksibiliteten til netthinnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukking av makulært hull
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det er et subjektivt utfall målt ved optisk koherenstomografi og ved klinisk spaltelamundersøkelse
6 måneder etter operasjonen
BCVA
Tidsramme: grunnlinje
Det er et mål på synsstyrken, som vil bli målt av LogMar
grunnlinje
BCVA
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Det er et mål på synsstyrken, som vil bli målt av LogMar
6 måneder postoperativt
BCVA
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Det er et mål på synsstyrken, som vil bli målt av LogMar
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitrectomy with ILM peeling

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneavløsning

Kliniske studier på Vitrektomi med ILM-peeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere