후방망막박리만 있는 근시황반원공에서 ILM 박리를 이용한 유리체절제술의 평가
2023년 12월 23일 업데이트: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
황반원공(MH)으로 인한 망막 박리(RD)는 MH 유발 RD(MHRD)라고도 알려져 있으며 근시가 심한 눈에서 가장 흔히 발생하며 회복 불가능한 시각 장애를 초래합니다.
MHRD의 ILM 박리술은 70~100%의 높은 망막 재유착률을 보인다고 알려져 있으나, MH 폐쇄율은 10~70%로 상대적으로 낮다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- Ehab tharwat
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고도 근시(구면 등가 굴절 이상 -6.0디옵터(D) 이상, 축 길이 26.5mm 이상) 환자.
- 황반 구멍 및 후방 망막 박리만
제외 기준:
- RD의 다른 원인
- 외상, 맥락막 혈관신생, 말초망막박리 또는 증식유리체망막병증의 동반 병력이 있는 환자
- MHRD 이전에 유리체망막수술을 받은 적이 있고 수술 후 36개월 미만의 추적관찰 기간이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 황반 구멍이 있고 뒤쪽 망막 박리가 있는 근시 눈
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전통적인 내부 제한막(ILM) 박리 기술을 이용한 유리체 절제술은 MH에 대한 최적의 치료법으로 간주됩니다. 황반의 견인을 완전히 완화하고 망막의 유연성을 증가시키는 방식으로 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍 폐쇄
기간: 수술 후 6개월
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빛간섭단층촬영과 임상세극양검사를 통해 측정한 주관적인 결과입니다.
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수술 후 6개월
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BCVA
기간: 기준선
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LogMar에서 측정하는 시력의 척도입니다.
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기준선
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BCVA
기간: 수술 후 6개월
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LogMar에서 측정하는 시력의 척도입니다.
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수술 후 6개월
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BCVA
기간: 수술 후 12개월
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LogMar에서 측정하는 시력의 척도입니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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ILM 필링을 이용한 유리체절제술에 대한 임상 시험
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Centro Oftalmológico Dr Charles완전한