ILM剥离玻璃体切除术治疗仅后部视网膜脱离的近视性黄斑裂孔的疗效
2023年12月23日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
由黄斑裂孔 (MH) 引起的视网膜脱离 (RD)，也称为 MH 诱发的 RD (MHRD)，最常见于高度近视的眼睛，并导致不可逆的视力障碍。
据报道，尽管针对 MHRD 的 ILM 剥离术可实现 70% 至 100% 的较高视网膜再附着率，但 MH 闭合率相对较低，为 10% 至 70%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Damietta
-
Damieta、New Damietta、埃及、34517
- Ehab tharwat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高度近视患者（球面等效屈光不正至少-6.0屈光度（D）且眼轴长度至少26.5毫米）。
- 黄斑裂孔和仅后部视网膜脱离
排除标准：
- RD 的其他原因
- 有外伤史、脉络膜新生血管、合并周边性视网膜裂孔或增殖性玻璃体视网膜病变的患者
- MHRD 之前有任何玻璃体视网膜手术史且术后随访时间少于 36 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：近视眼伴有黄斑裂孔且仅有后部视网膜脱离
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传统内界膜（ILM）剥离技术的玻璃体切除术被认为是治疗MH的金标准；它的作用是完全缓解黄斑的牵引并增加视网膜的灵活性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑裂孔闭合
大体时间：术后6个月
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这是通过光学相干断层扫描和临床裂隙羔羊检查测量的主观结果
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术后6个月
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BCVA
大体时间：基线
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它是视力的衡量标准，将通过 LogMar 进行测量
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基线
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BCVA
大体时间：术后6个月
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它是视力的衡量标准，将通过 LogMar 进行测量
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术后6个月
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|
BCVA
大体时间：术后12个月
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它是视力的衡量标准，将通过 LogMar 进行测量
|
术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月23日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月23日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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