Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Vitrektomi med ILM-peeling i närsynt makulahål med endast bakre näthinneavlossning

23 december 2023 uppdaterad av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Näthinneavlossning (RD) till följd av makulära hålet (MH), även känd som MH-inducerad RD (MHRD), förekommer oftast i ögon med hög närsynthet och resulterar i irreversibla synstörningar. Även om ILM-peeling för MHRD enligt uppgift uppnår en hög återfästning av näthinnan som sträcker sig från 70 % till 100 %, är MH-stängningsgraden relativt låg, från 10 % till 70 %.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hög myopi (ett sfäriskt ekvivalent brytningsfel på minst -6,0 dioptrier (D) och en axiell längd på minst 26,5 mm).
  • Makulahål och endast bakre näthinneavlossning

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till RD
  • Patienter med en historia av trauma, koroidal neovaskularisering, samexistens med ett perifert retinalbrott eller proliferativ vitreoretinopati
  • Historik om någon vitreoretinal operation före MHRD och mindre än 36 månaders uppföljning efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: närsynta ögon med makulahål och endast bakre näthinneavlossning
Procedur: Vitrektomi med ILM-peeling
Vitrektomi med traditionell peelingteknik för internt begränsande membran (ILM) anses vara guldstandardbehandlingen för MH; det fungerar genom att helt lindra dragkraften i gula fläcken och öka flexibiliteten i näthinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stängning av makulahål
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det är ett subjektivt utfall mätt med optisk koherenstomografi och genom klinisk spaltlammundersökning
6 månader efter operationen
BCVA
Tidsram: baslinje
Det är ett mått på synskärpan, som kommer att mätas av LogMar
baslinje
BCVA
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det är ett mått på synskärpan, som kommer att mätas av LogMar
6 månader efter operationen
BCVA
Tidsram: 12 månader efter operationen
Det är ett mått på synskärpan, som kommer att mätas av LogMar
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitrectomy with ILM peeling

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näthinneavlossning

Kliniska prövningar på Vitrektomi med ILM-peeling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera