Avaliação de vitrectomia com peeling de ILM em buraco macular míope com apenas descolamento de retina posterior
23 de dezembro de 2023 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
O descolamento de retina (RD) resultante do buraco macular (MH), também conhecido como RD induzido por MH (MHRD), ocorre mais comumente em olhos com alta miopia e resulta em distúrbios visuais irreversíveis.
Embora o peeling de ILM para MHRD atinja uma alta taxa de reinserção de retina que varia de 70% a 100%, a taxa de fechamento de MH é relativamente baixa, variando de 10% a 70%.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com alta miopia (erro de refração equivalente esférico de pelo menos -6,0 dioptrias (D) e comprimento axial de pelo menos 26,5 mm).
- Buraco macular e apenas descolamento de retina posterior
Critério de exclusão:
- Outras causas de DR
- Pacientes com história de trauma, neovascularização da coróide, coexistência com ruptura retiniana periférica ou vitreorretinopatia proliferativa
- História de qualquer cirurgia vitreorretiniana antes da DMHR e menos de 36 meses de acompanhamento após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: olhos míopes com buraco macular e apenas descolamento de retina posterior
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A vitrectomia com técnica tradicional de peeling da membrana limitante interna (MIL) é considerada o tratamento padrão ouro para HM; funciona aliviando completamente a tração da mácula e aumentando a flexibilidade da retina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento do buraco macular
Prazo: 6 meses de pós operatório
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É um resultado subjetivo medido pela tomografia de coerência óptica e pelo exame clínico do cordeiro
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6 meses de pós operatório
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BCVA
Prazo: linha de base
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É uma medida da acuidade visual, que será medida pelo LogMar
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linha de base
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BCVA
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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É uma medida da acuidade visual, que será medida pelo LogMar
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6 meses de pós-operatório
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BCVA
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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É uma medida da acuidade visual, que será medida pelo LogMar
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12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitrectomy with ILM peeling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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