Оценка витрэктомии с пилингом ВЛМ при миопическом макулярном отверстии только с задней отслойкой сетчатки
23 декабря 2023 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Отслойка сетчатки (ОР), возникающая в результате макулярного отверстия (МГ), также известная как МГ-индуцированная РЗ (МОР), чаще всего возникает в глазах с близорукостью высокой степени и приводит к необратимым нарушениям зрения.
Хотя пилинг ILM для MHRD, как сообщается, обеспечивает высокую частоту повторного прикрепления сетчатки, которая колеблется от 70% до 100%, уровень закрытия MH относительно низок и колеблется от 10% до 70%.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Египет, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с близорукостью высокой степени (сферическая эквивалентная ошибка рефракции не менее -6,0 диоптрий (Д) и осевая длина не менее 26,5 мм).
- Макулярное отверстие и только задняя отслойка сетчатки
Критерий исключения:
- Другие причины РЗ
- Пациенты с травмой в анамнезе, хориоидальной неоваскуляризацией, сопутствующим периферическим разрывом сетчатки или пролиферативной витреоретинопатией.
- Любая витреоретинальная хирургия в анамнезе до MHRD и период наблюдения менее 36 месяцев после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: близорукие глаза с макулярным отверстием и только задней отслойкой сетчатки
|
Витрэктомия с использованием традиционной техники пилинга внутренней пограничной мембраны (ILM) считается золотым стандартом лечения ЗГ; он работает, полностью снимая натяжение макулы и увеличивая гибкость сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Это субъективный результат, измеряемый с помощью оптической когерентной томографии и клинического обследования ягненка.
|
6 месяцев после операции
|
|
BCVA
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это показатель остроты зрения, который будет измеряться с помощью LogMar.
|
базовый уровень
|
|
BCVA
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Это показатель остроты зрения, который будет измеряться с помощью LogMar.
|
6 месяцев после операции
|
|
BCVA
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Это показатель остроты зрения, который будет измеряться с помощью LogMar.
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitrectomy with ILM peeling
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .