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Valutazione della vitrectomia con peeling ILM nel foro maculare miopico con distacco retinico solo posteriore

23 dicembre 2023 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
Il distacco della retina (RD) derivante dal foro maculare (MH), noto anche come RD indotto da MH (MHRD), si verifica più comunemente negli occhi con miopia elevata e provoca disturbi visivi irreversibili. Sebbene il peeling ILM per l'MHRD raggiunga un elevato tasso di riattacco retinico che varia dal 70% al 100%, il tasso di chiusura dell'MH è relativamente basso, compreso tra il 10% e il 70%.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
        • Ehab tharwat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con miopia elevata (errore refrattivo equivalente sferico di almeno -6,0 diottrie (D) e lunghezza assiale di almeno 26,5 mm).
  • Foro maculare e distacco della retina solo posteriore

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di RD
  • Pazienti con storia di trauma, neovascolarizzazione coroideale, coesistenza con rottura retinica periferica o vitreoretinopatia proliferativa
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico vitreoretinico prima dell'MHRD e meno di 36 mesi di follow-up dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: occhi miopi con foro maculare e distacco della retina solo posteriore
Procedura: Vitrectomia con peeling ILM
La vitrectomia con tecnica tradizionale di peeling della membrana limitante interna (ILM) è considerata il trattamento gold standard per l'MH; agisce alleviando completamente la trazione della macula e aumentando la flessibilità della retina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È un risultato soggettivo misurato mediante tomografia a coerenza ottica e mediante esame clinico dell'agnello a fessura
6 mesi dopo l'intervento
BCVA
Lasso di tempo: linea di base
È una misura dell'acuità visiva, che sarà misurata da LogMar
linea di base
BCVA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È una misura dell'acuità visiva, che sarà misurata da LogMar
6 mesi dopo l'intervento
BCVA
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
È una misura dell'acuità visiva, che sarà misurata da LogMar
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitrectomy with ILM peeling

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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