このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯内療法後の痛みに対するトータルフィルとネオシーラーシーラーの効果

2026年9月11日 更新者:Gulf Medical University

症候性不可逆性歯髄炎と診断された下顎大臼歯の歯内療法後の痛みに対するトータルフィルおよびネオシーラーシーラーの効果の評価。ランダム化対照研究。

この臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎のある下顎臼歯における AH プラスシーラーと比較して、歯内療法後の痛みに対する Totalfil および Neosealer シーラーの効果を評価することです。 主な質問: Totalfil および Neosealer シーラーは、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の根管治療後の術後の痛みの強さに影響しますか? 参加者はトータルフィル、ネオシーラー、またはAH-Plusシーラーを使用した根管治療を受けます。 研究者は、Totalfil、Neosealer、AH-Plus を比較して、歯内療法後の痛みの強さを評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 39 本の下顎大臼歯に対して実施されます。各グループの下顎大臼歯が 13 個 (n=13)。 患者は、1 から 3 までの数字が入った不透明な密封された封筒を選ぶように求められます。得られた数字によって、参加者がどのグループに配置されるかが決まります。 この研究では、評価者と患者が自分のグループ/使用した根管シーラーを意識しないように二重盲検法が維持されます。

グループ I: Totalfil シーラーを使用したシングルコーン技術を使用した閉塞による歯内療法。

グループ 2: ネオシーラーによるシングル コーン技術を使用した閉塞を伴う歯内療法。

グループ 3: AH プラス シーラーを使用したシングル コーン技術を使用した閉塞を伴う歯内療法。

臨床手順:

  1. 処置を開始する前に、患者の病歴が記録されます。
  2. 同意書をお渡しし、患者様にご署名をいただきます。
  3. 術前の痛みはVASを使用して評価されます。
  4. 歯の診断は、治療開始前に視診、打診、触診、可動性、電気歯髄検査、冷却検査を通じて行われます。
  5. 診断を確定するために術前にレントゲン写真が撮影されます。
  6. すべての患者は、2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンの局所麻酔を受けます。 下歯槽神経ブロックを施行します。
  7. ラバーダムを使用して単一の歯を分離し、ラウンドバー (No.4) とテーパーフィッシャーダイヤモンドストーン (NO173) を使用してアクセスキャビティを準備します。
  8. 唾液排出装置は一体型フレームの下に導入され、口の隅に配置されます。
  9. 歯髄室の屋根の除去は、Endo Z バーを使用して行われます。
  10. H ファイルを使用して歯髄組織を除去した後、ステンレス製ハンド K ファイル サイズ #10 と根尖ロケーターを使用して作業長を決定し、口腔内根尖 X 線写真を使用して確認します。
  11. すべての根管は、メーカーのガイドラインに従って、NSK 歯内モーターを使用する Protaper Gold 回転システムを使用して準備されます。
  12. 成形中にファイル間の根尖開存性を確立するために、各機器間で初期ファイル サイズ #10 を使用します。
  13. サイドベント針を備えたプラスチック注射器を使用して、全準備手順中、各管を30mLの3%NaOClで洗浄し、生理食塩水で各ファイルの間に10mLフラッシュする。
  14. すべての管の洗浄と成形が完了した後、NaOCl、生理食塩水、および 17% EDTA の最終すすぎで洗浄されます。
  15. グループ 1 では、Totalfill をシーラーとして使用するガッタ パーチャによるシングル コーン技術を使用して、管を湿らせて閉塞します。
  16. グループ 2 では、ネオシーラーを使用したガッタ パーチャによるシングル コーン技術を使用して、管を湿らせて閉塞します。
  17. グループ 3 では、適切なサイズのペーパー ポイントを使用して管を乾燥し、続いて AH plus をシーラーとして使用するシングル コーン技術を使用して閉塞します。
  18. 最終修復物が配置されます。
  19. 術後の痛みは、6、24、48、72 時間、および 7 日後に、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。 患者が服用した鎮痛剤はすべて報告されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ajman Emirate
      • Ajman、Ajman Emirate、アラブ首長国連邦、4184
        • Gulf Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 症候性の不可逆性歯髄炎と診断された下顎大臼歯の患者。

除外基準:

  1. 医学的に危険な状態にある患者。
  2. 妊娠中の患者。
  3. 根尖形成が未熟な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トータルフィル
TotalFilシーラーを使用した根管治療
実験的:ネオシーラー
ネオシーラーを使用した根管治療
アクティブコンパレータ:AHプラス
AH-Plusシーラーを使用した根管治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:6時間
Visual Analogue Scaleを使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10 cm で構成され、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントがあります。
6時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:24時間
Visual Analogue Scaleを使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10 cm で構成され、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントがあります。
24時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:48時間
Visual Analogue Scaleを使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10 cm で構成され、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントがあります。
48時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:72時間
Visual Analogue Scaleを使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10 cm で構成され、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントがあります。
72時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:7日
Visual Analogue Scaleを使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10 cm で構成され、0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表す 2 つのエンドポイントがあります。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (実際)

2024年12月6日

研究の完了 (実際)

2025年1月6日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する