Влияние герметиков Тоталфил и Неосилер на постэндодонтическую боль
11 сентября 2026 г. обновлено: Gulf Medical University
Оценка влияния герметиков Totalfil и Neosealer на постэндодонтическую боль в молярах нижней челюсти с диагнозом симптоматического необратимого пульпита; Рандомизированное контрольное исследование.
Целью данного клинического исследования является оценка влияния силеров Totalfil и Neosealer на постэндодонтическую боль по сравнению с силером AH plus в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
Главный вопрос: влияют ли герметики Тоталфил и Неосилер на интенсивность послеоперационной боли после лечения корневых каналов моляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом?
Участники пройдут лечение корневых каналов с использованием Totalfil, Neosealer или герметика AH-Plus.
Исследователи сравнит Totalfil, Neosealer и AH-Plus, чтобы оценить интенсивность постэндодонтической боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на 39 молярах нижней челюсти; по 13 нижнечелюстных моляров в каждой группе (n=13). Пациенту будет предложено выбрать непрозрачный запечатанный конверт, на котором будет записано число от 1 до 3. Полученное число определит, в какую группу будут помещены участники. В этом исследовании будет использоваться двойное слепое исследование, поскольку эксперт и пациенты не будут знать о своей группе/используемом герметике корневых каналов.
Группа I: Эндодонтическое лечение с обтурацией методом одного конуса силером Тоталфил.
Группа 2: Эндодонтическое лечение с обтурацией методом одного конуса с помощью Neosealer.
Группа 3: Эндодонтическое лечение с обтурацией методом одного конуса силером AH plus.
Клиническая процедура:
- История пациента будет записана перед началом процедуры.
- Форма согласия будет предоставлена и подписана пациентом.
- Предоперационная боль будет оцениваться с помощью VAS.
- Диагностика зубов будет проводиться посредством визуализации, перкуссии, пальпации, подвижности, электротеста пульпы, а также холодового теста перед началом лечения.
- Для подтверждения диагноза перед операцией будет сделана рентгенограмма.
- Всем пациентам будет проведена местная анестезия: 2% лидокаин с адреналином 1:100 000. Будет проведена блокада нижнего альвеолярного нерва.
- Одиночный зуб изолируют с помощью коффердама, а полость доступа подготавливают с помощью круглого бора (№ 4) и конического фиссурного алмазного камня (NO173).
- Слюноотсос будет установлен под интегрированной рамкой и расположен в углу рта.
- Удаление кровли пульповой камеры будет выполнено с помощью бора Endo Z.
- После удаления ткани пульпы с помощью H-файла рабочая длина будет определена с помощью ручных K-файлов из нержавеющей стали размером № 10 и с использованием апекслокатора и подтверждена с помощью внутриротовых периапикальных рентгенограмм.
- Все каналы будут подготовлены с использованием ротационной системы Protaper Gold с использованием эндодонтического двигателя NSK в соответствии с рекомендациями производителя.
- Чтобы установить апикальную проходимость между файлами во время формирования, мы будем использовать начальный размер файла № 10 между каждым инструментом.
- Каждый канал будет промыт 30 мл 3% NaOCl и промыт физиологическим раствором по 10 мл между каждым файлом в течение всей процедуры подготовки с использованием пластикового шприца с иглой с боковым вентилированием.
- После завершения очистки и формирования формы все каналы будут промыты заключительным раствором NaOCl, физиологическим раствором и 17% раствором ЭДТА.
- В группе 1 каналы будут увлажнены и обтурированы методом одного конуса гуттаперчей с использованием Totalfill в качестве герметика.
- В группе 2 каналы будут увлажнены и обтурированы гуттаперчей с использованием техники «одиночный конус» с использованием Neosealer.
- В группе 3 каналы будут высушены с использованием бумажных штифтов подходящего размера с последующей обтурацией методом одного конуса с использованием AH plus в качестве герметика.
- Будет установлена окончательная реставрация.
- Послеоперационную боль можно будет оценить с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) через 6, 24, 48, 72 часа и 7 дней. Обо всех анальгетических таблетках, принятых пациентом, будет сообщено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с молярами нижней челюсти диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями.
- Беременные пациентки.
- Зубы с незрелым формированием вершины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тоталфил
|
Лечение корневых каналов силером TotalFil.
|
|
Экспериментальный: НеоСилер
|
Лечение корневых каналов с помощью NeoSealer
|
|
Активный компаратор: АХ-Плюс
|
Лечение корневых каналов силером AH-Plus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуально-аналоговая шкала состоит из 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
6 часов
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуально-аналоговая шкала состоит из 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
24 часа
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуально-аналоговая шкала состоит из 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
48 часов
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуально-аналоговая шкала состоит из 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
72 часа
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале.
Визуально-аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуально-аналоговая шкала состоит из 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-COD-STD-123-JUNE-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .