Totalfilin ja Neosealer Sealersin vaikutus endodonttiseen kipuun
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University
Totalfilin ja Neosealer Sealersin vaikutuksen arviointi alaleuan poskihampaiden jälkeiseen kipuun, jossa on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis; satunnaistettu kontrollitutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Totalfil- ja Neosealer-sulkimien vaikutusta endodonttiseen kipuun verrattuna AH plus -sinetöintiin poskihampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis.
Pääkysymys: Vaikuttavatko Totalfil- ja Neosealer-suljet leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen juurihoitojen jälkeen alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis?
Osallistujat saavat juurihoitoa totalfil-, Neosealer- tai AH-Plus-sulkuaineella.
Tutkijat vertaavat Totalfilia, Neosealeria ja AH-Plusia arvioidakseen endodonttisen kivun voimakkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan 39 alaleuan poskihaaralla; 13 alaleuan poskihammasta kussakin ryhmässä (n=13). Potilasta pyydetään valitsemaan läpinäkymätön sinetöity kirjekuori, joka sisältää numeron 1-3. Tuloksena oleva numero määrää, mihin ryhmään osallistujat sijoitetaan. Kaksoissokkoutus säilytetään tässä tutkimuksessa arvioijana, eivätkä potilaat ole tietoisia ryhmästään/käytetystä juurikanavatiivisteestä.
Ryhmä I: Endodonttinen hoito obturaatiolla käyttämällä yksikartiotekniikkaa Totalfil-sulkijalla.
Ryhmä 2: Endodonttinen hoito obturaatiolla käyttämällä yksikartiotekniikkaa Neosealerilla.
Ryhmä 3: Endodonttinen hoito obturaatiolla käyttämällä yksikartiotekniikkaa AH plus tiivisteellä.
Kliininen toimenpide:
- Potilashistoria tallennetaan ennen toimenpiteen aloittamista.
- Suostumuslomakkeen antaa ja allekirjoittaa potilas.
- Leikkausta edeltävä kipu arvioidaan VAS:lla.
- Hampaiden diagnoosi tehdään visualisoinnilla, lyömäsoittimilla, tunnustelulla, liikkuvuudella, sähköpulppitestillä sekä kylmätestillä ennen hoidon aloittamista.
- Diagnoosin vahvistamiseksi otetaan ennen leikkausta röntgenkuva.
- Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä. Inferior alveolaarinen hermotukos annetaan.
- Yksittäinen hammas eristetään kumipadon avulla ja sisääntuloontelo valmistetaan pyöreällä poranterällä (nro 4) ja kartiomaisella halkeamalla timanttikivellä (NO173).
- Syljenpoistolaite viedään integroidun kehyksen alle ja sijoitetaan suun kulmaan.
- Massakammion katonpoisto tehdään Endo Z -poralla.
- Kun massakudos on poistettu H-viilan avulla, työpituus määritetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla käsin K-viiloilla, joiden koko on #10, ja käyttämällä apeksipaikanninta ja vahvistetaan käyttämällä intraoraalisia periapikaalisia röntgenkuvia.
- Kaikki kanavat valmistetaan Protaper Gold -kiertojärjestelmällä NSK endodonttimoottorilla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
- Tiedostojen välisen apikaalisen läpinäkyvyyden muodostamiseksi muotoilun aikana käytämme alkuperäistä tiedostokokoa #10 kunkin instrumentin välillä.
- Jokainen kanava huuhdellaan 30 ml:lla 3-prosenttista NaOCl:a ja huuhdellaan 10 ml:lla suolaliuosta jokaisen viilan välissä koko valmistusprosessin ajan käyttämällä muoviruiskua, jossa on sivusta tuulettuva neula.
- Puhdistuksen ja muotoilun päätyttyä kaikki kanavat huuhdellaan loppuhuuhtelulla NaOCl:lla, suolaliuoksella ja 17 % EDTA:lla.
- Ryhmässä 1 kanavat kostutetaan ja suljetaan yksikartiotekniikalla guttaperkalla käyttäen Totalfillia tiivisteenä.
- Ryhmässä 2 kanavat kostutetaan ja suljetaan yksikartiotekniikalla guttaperchalla Neosealeria käyttäen.
- Ryhmässä 3 kanavat kuivataan käyttämällä sopivan kokoisia paperikärkiä, minkä jälkeen suljetaan yksikartiotekniikkaa käyttäen AH plus -tiivisteenä.
- Lopullinen kunnostus tehdään.
- Leikkauksen jälkeistä kipua tarkastellaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 6, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua. Kaikki potilaan ottamat kipua lievittävät pillerit ilmoitetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poskihampaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat potilaat.
- Hampaissa on epäkypsä kärkimuodostelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Totalfil
|
Juurihoito TotalFil-tiivisteellä
|
|
Kokeellinen: NeoSealer
|
Juurihoito NeoSealerilla
|
|
Active Comparator: AH-Plus
|
Juurihoito AH-Plus-tiivisteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:stä, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voi olla)
|
6 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:stä, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voi olla)
|
24 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:stä, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voi olla)
|
48 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:stä, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voi olla)
|
72 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:stä, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat arvoa 0 (ei kipua) ja 10 (kipu niin paha kuin voi olla)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-COD-STD-123-JUNE-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .