Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Totalfil och Neosealer Sealers på postendodontisk smärta

11 september 2026 uppdaterad av: Gulf Medical University

Utvärdering av effekten av Totalfil och Neosealer Sealers på postendodontisk smärta i underkäksmolarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit; en randomiserad kontrollstudie.

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av Totalfil och Neosealer sealer på postendodontisk smärta jämfört med AH plus sealer i underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit. Huvudfrågan: påverkar Totalfil och Neosealer sealers postoperativ smärtintensitet efter rotbehandling i underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpitis? Deltagarna kommer att genomgå rotbehandling med totalfil, Neosealer eller AH-Plus sealer. Forskare kommer att jämföra Totalfil, Neosealer och AH-Plus för att bedöma intensiteten av postendodontisk smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 39 mandibulära molarer; med 13 underkäksmolarer i varje grupp (n=13). Patienten kommer att bli ombedd att välja ett ogenomskinligt förseglat kuvert som innehåller ett nummer från 1 till 3. Det resulterande numret avgör i vilken grupp deltagarna kommer att placeras. Dubbelblindning kommer att bibehållas i denna studie eftersom bedömaren och patienterna inte kommer att vara medvetna om sin grupp/använda rotkanalsförseglare.

Grupp I: Endodontisk behandling med obturation med enkelkonteknik med Totalfil sealer.

Grupp 2: Endodontisk behandling med obturation med enkelkonteknik med Neosealer.

Grupp 3: Endodontisk behandling med obturation med enkelkonteknik med AH plus sealer.

Klinisk procedur:

  1. Patientens historia kommer att registreras innan proceduren påbörjas.
  2. Samtyckesformuläret kommer att ges och undertecknas av patienten.
  3. Preoperativ smärta kommer att bedömas med VAS.
  4. Tanddiagnostik kommer att ske genom visualisering, slagverk, palpation, rörlighet, elektriskt pulpatest samt köldtest innan behandlingen påbörjas.
  5. Preoperativ röntgenbild kommer att tas för att bekräfta diagnosen.
  6. Alla patienter kommer att få lokalbedövning: 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin. Det nedre alveolära nervblocket kommer att administreras.
  7. En enda tand kommer att isoleras med hjälp av en gummidamm, och åtkomsthålan kommer att förberedas med hjälp av en rund borr (nr.4) och avsmalnande fissur diamantsten (NO173).
  8. Salivejektorn kommer att införas under den integrerade ramen och kommer att placeras i mungipan.
  9. Avtakning av massakammaren kommer att göras med Endo Z-borr.
  10. Efter avlägsnande av pulpavävnaden med hjälp av en H-fil, kommer arbetslängden att bestämmas med hand K-filer av rostfritt stål storlek #10 och användning av en apex-lokaliserare och bekräftas med intraorala periapikala röntgenbilder.
  11. Alla kanaler kommer att förberedas med Protaper Gold roterande system med NSK endodontisk motor, enligt tillverkarens riktlinjer.
  12. För att etablera apikal öppenhet mellan filerna under formningen kommer vi att använda initial filstorlek #10 mellan varje instrument.
  13. Varje kanal kommer att sköljas med 30 mL 3% NaOCl och spolas med koksaltlösning 10 mL mellan varje fil under hela beredningsproceduren med en plastspruta med en nål med sidoventilation.
  14. Efter avslutad rengöring och formning kommer alla kanaler att spolas med en sista sköljning av NaOCl, koksaltlösning och EDTA 17%.
  15. För grupp 1 kommer kanalerna att vara fuktiga och tilltäppta med enkelkontekniken med guttaperka med Totalfill som tätningsmedel.
  16. För grupp 2 kommer kanalerna att vara fuktiga och tilltäppta med enkelkon-tekniken med guttaperka med Neosealer.
  17. För grupp 3 kommer kanalerna att torkas med lämplig storlek på pappersspetsar, följt av obturering med enkelkonteknik med AH plus som tätningsmedel.
  18. Slutlig restaurering kommer att göras.
  19. Postoperativ smärta kommer att nås med hjälp av The Visual Analogue Scale (VAS), efter 6, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar. Eventuella smärtstillande piller som patienten tagit kommer att rapporteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Förenade arabemiraten, 4184
        • Gulf Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med underkäksmolarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter.
  2. Gravida patienter.
  3. Tänder med omogen spetsbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Totalfil
Rotbehandling med TotalFil sealer
Experimentell: NeoSealer
Rotbehandling med NeoSealer
Aktiv komparator: AH-Plus
Rotbehandling med AH-Plus sealer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 6 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
6 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
24 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 48 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
48 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
72 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 7 dagar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera