Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Totalfil og Neosealer Sealers på postendodontisk smerte

11. september 2026 oppdatert av: Gulf Medical University

Evaluering av effekten av Totalfil- og Neosealer-forseglere på post-endodontiske smerter i underkjevens molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt; en randomisert kontrollstudie.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av Totalfil- og Neosealer-forseglere på post-endodontiske smerter sammenlignet med AH pluss-forsegler i underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt. Hovedspørsmålet: påvirker Totalfil og Neosealer sealere postoperativ smerteintensitet etter rotkanalbehandling i underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt? Deltakerne vil gjennomgå rotbehandling med totalfil, Neosealer eller AH-Plus sealer. Forskere vil sammenligne Totalfil, Neosealer og AH-Plus for å vurdere intensiteten av post-endodontiske smerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på 39 jeksler i underkjeven; med 13 underkjeve jeksler i hver gruppe (n=13). Pasienten vil bli bedt om å velge en ugjennomsiktig forseglet konvolutt som vil inneholde et tall fra 1 til 3. Det resulterende tallet vil avgjøre hvilken gruppe deltakerne skal plasseres i. Dobbel blinding vil opprettholdes i denne studien, da vurdereren og pasientene ikke vil være klar over sin gruppe/brukte rotkanalforsegler.

Gruppe I: Endodontisk behandling med obturasjon ved bruk av enkeltkjegleteknikk med Totalfil sealer.

Gruppe 2: Endodontisk behandling med obturasjon ved bruk av enkeltkjegleteknikk med Neosealer.

Gruppe 3: Endodontisk behandling med obturasjon ved bruk av enkeltkjegleteknikk med AH pluss sealer.

Klinisk prosedyre:

  1. Pasienthistorien vil bli registrert før prosedyren startes.
  2. Samtykkeskjemaet vil bli gitt og signert av pasienten.
  3. Preoperative smerter vil bli vurdert ved hjelp av VAS.
  4. Tanndiagnose vil skje gjennom visualisering, perkusjon, palpasjon, mobilitet, elektrisk pulpatest samt kuldetest før behandlingen starter.
  5. Preoperativ røntgenbilde vil bli tatt for å bekrefte diagnosen.
  6. Alle pasientene vil få lokalbedøvelse: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin. Den nedre alveolære nerveblokken vil bli administrert.
  7. En enkelt tann vil bli isolert ved hjelp av en kofferdam, og tilgangshulen vil bli klargjort ved hjelp av en rund bor (nr.4) og konisk fissur diamantstein (NO173).
  8. Spyttutkasteren vil bli introdusert under den integrerte rammen og vil bli plassert i munnviken.
  9. Avtaking av massekammeret vil bli gjort med Endo Z bor.
  10. Etter fjerning av pulpavevet ved hjelp av en H-fil, vil arbeidslengden bli bestemt med hånd K-filer i rustfritt stål størrelse #10 og bruk av en apex locator og bekreftet ved hjelp av intraorale periapikale røntgenbilder.
  11. Alle kanalene vil bli klargjort med Protaper Gold roterende system med NSK endodontisk motor, i henhold til produsentens retningslinjer.
  12. For å etablere apikal åpenhet mellom filene under formingen vil vi bruke initial filstørrelse #10 mellom hvert instrument.
  13. Hver kanal skylles med 30 mL 3 % NaOCl og skylles med saltvann 10 mL mellom hver fil under hele forberedelsesprosedyren ved bruk av en plastsprøyte med en kanyle med sideventilering.
  14. Etter fullført rengjøring og forming vil alle kanalene skylles med en siste skylling av NaOCl, saltvann og EDTA 17%.
  15. For gruppe 1 vil kanalene være fuktige og tettes ved hjelp av enkeltkjegleteknikken ved guttaperka som bruker Totalfill som tetningsmiddel.
  16. For gruppe 2 vil kanalene være fuktige og tettes ved hjelp av enkeltkjegleteknikken ved guttaperka ved bruk av Neosealer.
  17. For gruppe 3 vil kanalene tørkes med passende størrelse på papirpunkter, etterfulgt av obturering ved bruk av enkeltkjegleteknikk ved bruk av AH plus som forsegler.
  18. Endelig restaurering vil bli plassert.
  19. Postoperativ smerte vil bli tilgjengelig ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), etter 6, 24, 48, 72 timer og 7 dager. Eventuelle smertestillende piller tatt av pasienten vil bli rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med jeksler i underkjeven diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Gravide pasienter.
  3. Tenner med umoden apex formasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Totalfil
Rotbehandling med TotalFil sealer
Eksperimentell: NeoSealer
Rotbehandling med NeoSealer
Aktiv komparator: AH-Plus
Rotbehandling med AH-Plus-forsegler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 6 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være)
6 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være)
24 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 48 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være)
48 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 72 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være)
72 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 7 dager
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være)
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere