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L'effet des scellants Totalfil et Neosealer sur la douleur post-endodontique

11 septembre 2026 mis à jour par: Gulf Medical University

Évaluation de l'effet des scellants Totalfil et Neosealer sur la douleur post-endodontique dans les molaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible ; une étude de contrôle randomisée.

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des scellants Totalfil et Neosealer sur la douleur post-endodontique par rapport au scellant AH plus dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique irréversible. La question principale : les scellants Totalfil et Neosealer affectent-ils l'intensité de la douleur postopératoire après un traitement canalaire dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique irréversible ? Les participants subiront un traitement canalaire à l'aide du scellant totalfil, Neosealer ou AH-Plus. Les chercheurs compareront Totalfil, Neosealer et AH-Plus pour évaluer l'intensité de la douleur post-endodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée sur 39 molaires mandibulaires ; avec 13 molaires mandibulaires mandibulaires dans chaque groupe (n = 13). Il sera demandé au patient de choisir une enveloppe scellée opaque qui contiendra un numéro de 1 à 3. Le numéro obtenu déterminera dans quel groupe les participants seront placés. La double aveugle sera maintenue dans cette étude car l'évaluateur et les patients ne seront pas au courant de leur groupe/scelleur canalaire utilisé.

Groupe I : Traitement endodontique avec obturation par technique mono-cône avec le scellant Totalfil.

Groupe 2 : Traitement endodontique avec obturation par technique mono-cône avec Neosealer.

Groupe 3 : Traitement endodontique avec obturation selon la technique du cône unique avec AH plus sealer.

Procédure clinique :

  1. L'historique du patient sera enregistré avant de commencer la procédure.
  2. Le formulaire de consentement sera remis et signé par le patient.
  3. La douleur préopératoire sera évaluée à l'aide de l'EVA.
  4. Le diagnostic dentaire se fera par visualisation, percussion, palpation, mobilité, test pulpaire électrique ainsi qu'un test au froid avant le début du traitement.
  5. Une radiographie préopératoire sera réalisée pour confirmer le diagnostic.
  6. Tous les patients recevront une anesthésie locale : 2 % de lidocaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine. Le bloc nerveux alvéolaire inférieur sera administré.
  7. Une seule dent sera isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc et la cavité d'accès sera préparée à l'aide d'une fraise ronde (n°4) et d'une pierre diamantée à fissure conique (NO173).
  8. L'éjecteur de salive sera introduit sous le cadre intégré et sera positionné à la commissure de la bouche.
  9. La détoiture de la chambre pulpaire sera réalisée à l'aide d'une fraise Endo Z.
  10. Après le retrait du tissu pulpaire à l'aide d'une lime H, la longueur de travail sera déterminée avec des limes K manuelles en acier inoxydable de taille n° 10 et l'utilisation d'un localisateur d'apex et confirmée par des radiographies périapicales intra-orales.
  11. Tous les canaux seront préparés à l'aide du système rotatif Protaper Gold utilisant un moteur endodontique NSK, selon les directives du fabricant.
  12. Pour établir la perméabilité apicale entre les fichiers lors du façonnage, nous utiliserons la taille initiale du fichier #10 entre chaque instrument.
  13. Chaque canal sera irrigué avec 30 ml de NaOCl à 3% et rincé avec une solution saline 10 ml entre chaque fichier pendant toute la procédure de préparation à l'aide d'une seringue en plastique avec une aiguille à ventilation latérale.
  14. Une fois le nettoyage et le façonnage terminés, tous les canaux seront rincés avec un rinçage final avec NaOCl, solution saline et EDTA 17 %.
  15. Pour le groupe 1, les canaux seront humides et obturés selon la technique du cône unique par gutta percha en utilisant Totalfill comme scellant.
  16. Pour le groupe 2, les canaux seront humides et obturés selon la technique du cône unique par gutta percha à l'aide de Neosealer.
  17. Pour le groupe 3, les canaux seront séchés à l'aide de pointes en papier de taille appropriée, suivi d'une obturation selon la technique d'un seul cône en utilisant AH plus comme scellant.
  18. La restauration définitive sera placée.
  19. La douleur postopératoire sera accessible à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), après 6, 24, 48, 72 heures et 7 jours. Toute pilule analgésique prise par le patient sera signalée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirats Arabes Unis, 4184
        • Gulf Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des molaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.

Critère d'exclusion:

  1. Patients médicalement compromis.
  2. Patientes enceintes.
  3. Dents avec formation d’apex immature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Totalfil
Traitement canalaire avec le scellant TotalFil
Expérimental: NéoScellant
Traitement canalaire avec NeoSealer
Comparateur actif: AH-Plus
Traitement du canal radiculaire avec le scellant AH-Plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 6 heures
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être)
6 heures
Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 24 heures
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être)
24 heures
Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 48 heures
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être)
48 heures
Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 72 heures
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être)
72 heures
Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 7 jours
Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur. L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 cm avec deux points finaux représentant 0 (« aucune douleur ») et 10 (« une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être)
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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