Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Totalfil- en Neosealer-sealers op post-endodontische pijn

22 december 2023 bijgewerkt door: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Evaluatie van het effect van Totalfil- en Neosealer-sealers op de post-endodontische pijn in mandibulaire kiezen waarbij de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis is gesteld; een gerandomiseerde controlestudie.

Het doel van deze klinische studie is om het effect van Totalfil- en Neosealer-sealers op post-endodontische pijn te evalueren, vergeleken met AH plus sealer in mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis. De hoofdvraag: beïnvloeden Totalfil en Neosealer sealers de postoperatieve pijnintensiteit na wortelkanaalbehandeling bij mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis? Deelnemers ondergaan een wortelkanaalbehandeling met totalfil, Neosealer of AH-Plus sealer. Onderzoekers zullen Totalfil, Neosealer en AH-Plus vergelijken om de intensiteit van post-endodontische pijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 39 onderkaakmolaren; met 13 mandibulaire mandibulaire kiezen in elke groep (n=13). De patiënt wordt gevraagd een ondoorzichtige, verzegelde envelop te kiezen die een nummer van 1 tot 3 bevat. Het resulterende nummer bepaalt in welke groep de deelnemers worden geplaatst. In dit onderzoek zal dubbele blindering worden gehandhaafd, aangezien de beoordelaar en de patiënten zich niet bewust zullen zijn van hun groep/gebruikte wortelkanaalafdichter.

Groep I: Endodontische behandeling met obturatie met behulp van de enkele kegeltechniek met Totalfil sealer.

Groep 2: Endodontische behandeling met obturatie met behulp van de single cone-techniek met Neosealer.

Groep 3: Endodontische behandeling met obturatie met behulp van de single cone-techniek met AH plus sealer.

Klinische procedure:

  1. De patiëntgeschiedenis wordt geregistreerd voordat de procedure wordt gestart.
  2. Het toestemmingsformulier wordt door de patiënt overhandigd en ondertekend.
  3. Pre-operatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van VAS.
  4. Tanddiagnose zal plaatsvinden door middel van visualisatie, percussie, palpatie, mobiliteit, elektrische pulpatest en koudetest voordat de behandeling begint.
  5. Er wordt een preoperatieve röntgenfoto gemaakt om de diagnose te bevestigen.
  6. Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving: 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine. Het inferieure alveolaire zenuwblok zal worden toegediend.
  7. Eén enkele tand zal worden geïsoleerd met behulp van een cofferdam, en de toegangsholte zal worden voorbereid met behulp van een ronde boor (nr.4) en een taps toelopende diamantsteen (NO173).
  8. De speekselzuiger wordt onder het geïntegreerde frame ingebracht en in de mondhoek geplaatst.
  9. Het verwijderen van het dak van de pulpakamer zal gebeuren met behulp van de Endo Z-boor.
  10. Na verwijdering van het pulpaweefsel met behulp van een H-vijl, wordt de werklengte bepaald met roestvrijstalen hand-K-vijlen maat #10 en het gebruik van een apexlocator en bevestigd met behulp van intraorale periapicale röntgenfoto's.
  11. Alle kanalen zullen worden voorbereid met behulp van het Protaper Gold-rotatiesysteem met behulp van een NSK-endodontische motor, volgens de richtlijnen van de fabrikant.
  12. Om tijdens het vormgeven de apicale openheid tussen de vijlen tot stand te brengen, gebruiken we de initiële bestandsgrootte #10 tussen elk instrument.
  13. Elk kanaal wordt tijdens de gehele preparatieprocedure geïrrigeerd met 30 ml 3% NaOCl en gespoeld met 10 ml zoutoplossing tussen elke vijl, met behulp van een plastic spuit met een naald met zijventilatie.
  14. Na voltooiing van het reinigen en vormgeven worden alle kanalen gespoeld met een laatste spoeling met NaOCl, zoutoplossing en EDTA 17%.
  15. Voor groep 1 worden de kanalen vochtig en afgesloten met behulp van de enkele kegeltechniek door gutta percha met Totalfill als sealer.
  16. Voor groep 2 worden de kanalen vochtig gemaakt en afgesloten met behulp van de single cone-techniek door gutta percha met Neosealer.
  17. Voor groep 3 worden de kanalen gedroogd met papierpunten van een geschikt formaat, gevolgd door obturatie met behulp van de enkele kegeltechniek met AH plus als sealer.
  18. De definitieve restauratie zal worden geplaatst.
  19. Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), na 6, 24, 48, 72 uur en 7 dagen. Eventuele pijnstillende pillen die de patiënt heeft ingenomen, worden gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ajman, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
        • Werving
        • Gulf Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Elsewify, Ph.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yasmin Barakat, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mandibulaire kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  2. Zwangere patiënten.
  3. Tanden met onrijpe topvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totaalfil
Wortelkanaalbehandeling met TotalFil sealer
Experimenteel: NeoSealer
Wortelkanaalbehandeling met NeoSealer
Actieve vergelijker: AH-Plus
Wortelkanaalbehandeling met AH-Plus sealer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 6 uur
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal. De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit. De visueel-analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn) vertegenwoordigen.
6 uur
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal. De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit. De visueel-analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn) vertegenwoordigen.
24 uur
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 48 uur
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal. De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit. De visueel-analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn) vertegenwoordigen.
48 uur
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 72 uur
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal. De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit. De visueel-analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn) vertegenwoordigen.
72 uur
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de visueel analoge schaal. De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit. De visueel-analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 cm met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn) vertegenwoordigen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

6 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onomkeerbare pulpitis

3
Abonneren