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O efeito dos selantes Totalfil e Neosealer na dor pós-endodôntica

11 de setembro de 2026 atualizado por: Gulf Medical University

Avaliação do efeito dos cimentos Totalfil e Neosealer na dor pós-endodôntica em molares inferiores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática; um estudo de controle randomizado.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito dos cimentos Totalfil e Neosealer na dor pós-endodôntica em comparação com AH mais cimento em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática. A questão principal: os cimentos Totalfil e Neosealer afetam a intensidade da dor pós-operatória após tratamento endodôntico em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática? Os participantes serão submetidos a tratamento de canal radicular com totalfil, Neosealer ou selante AH-Plus. Os pesquisadores irão comparar Totalfil, Neosealer e AH-Plus para avaliar a intensidade da dor pós-endodôntica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 39 molares inferiores; com 13 molares inferiores inferiores em cada grupo (n=13). O paciente será solicitado a escolher um envelope opaco lacrado que conterá um número de 1 a 3. O número resultante determinará em qual grupo os participantes serão colocados. O duplo cegamento será mantido neste estudo, pois o avaliador e os pacientes não terão conhecimento de seu grupo/selante de canal radicular usado.

Grupo I: Tratamento endodôntico com obturação pela técnica de cone único com cimento Totalfil.

Grupo 2: Tratamento endodôntico com obturação pela técnica de cone único com Neosealer.

Grupo 3: Tratamento endodôntico com obturação pela técnica de cone único com AH mais cimento.

Procedimento clínico:

  1. O histórico do paciente será registrado antes de iniciar o procedimento.
  2. O termo de consentimento será entregue e assinado pelo paciente.
  3. A dor pré-operatória será avaliada por meio de VAS.
  4. O diagnóstico dentário ocorrerá por meio de visualização, percussão, palpação, mobilidade, teste elétrico da polpa e também teste de frio antes do início do tratamento.
  5. Radiografia pré-operatória será realizada para confirmar o diagnóstico.
  6. Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000. O bloqueio do nervo alveolar inferior será administrado.
  7. Um único dente será isolado com dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com broca redonda (nº 4) e pedra diamantada de fissura cônica (NO173).
  8. O ejetor de saliva será introduzido abaixo da moldura integrada e será posicionado no canto da boca.
  9. A remoção do telhado da câmara pulpar será feita com broca Endo Z.
  10. Após a remoção do tecido pulpar com lima H, o comprimento de trabalho será determinado com limas K manuais de aço inoxidável tamanho 10 e uso de localizador apical e confirmado por radiografias periapicais intraorais.
  11. Todos os canais serão preparados com sistema rotatório Protaper Gold com motor endodôntico NSK, conforme orientações do fabricante.
  12. Para estabelecer a permeabilidade apical entre as limas durante a modelagem, usaremos o tamanho inicial da lima nº 10 entre cada instrumento.
  13. Cada canal será irrigado com 30 mL de NaOCl a 3% e lavado com solução salina 10 mL entre cada lima durante todo o procedimento de preparação usando uma seringa de plástico com agulha com ventilação lateral.
  14. Após a conclusão da limpeza e modelagem, todos os canais serão lavados com um enxágue final de NaOCl, solução salina e EDTA 17%.
  15. Para o grupo 1, os canais serão umedecidos e obturados pela técnica de cone único por guta percha utilizando Totalfill como selador.
  16. Para o grupo 2, os canais serão umedecidos e obturados pela técnica de cone único por guta percha com Neosealer.
  17. Para o grupo 3, os canais serão secos com pontas de papel de tamanho adequado, seguido de obturação pela técnica de cone único utilizando AH plus como selante.
  18. A restauração final será colocada.
  19. A dor pós-operatória será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), após 6, 24, 48, 72 horas e 7 dias. Quaisquer comprimidos analgésicos tomados pelo paciente serão relatados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirados Árabes Unidos, 4184
        • Gulf Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com molares inferiores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos.
  2. Pacientes grávidas.
  3. Dentes com formação de ápice imaturo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Totalfil
Tratamento de canal radicular com selante TotalFil
Experimental: NeoSealer
Tratamento de canal radicular com NeoSealer
Comparador Ativo: AH Plus
Tratamento de canal radicular com cimento AH-Plus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 6 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em 10 cm com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão forte quanto possível)
6 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em 10 cm com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão forte quanto possível)
24 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 48 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em 10 cm com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão forte quanto possível)
48 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em 10 cm com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão forte quanto possível)
72 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 7 dias
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em 10 cm com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão forte quanto possível)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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