Totalfil 和 Neosealer 封闭剂对牙髓后疼痛的影响
2026年9月11日 更新者:Gulf Medical University
Totalfil 和 Neosealer 封闭剂对诊断为症状性不可逆性牙髓炎的下颌磨牙牙髓后疼痛的效果评估;随机对照研究。
该临床试验的目的是评估 Totalfil 和 Neosealer 封闭剂与 AH 加封闭剂相比,对于患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙,对牙髓后疼痛的效果。
主要问题:Totalfil 和 Neosealer 封闭剂是否会影响患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙根管治疗后的术后疼痛强度?
参与者将使用 Totalfil、Neosealer 或 AH-Plus 封闭剂进行根管治疗。
研究人员将比较 Totalfil、Neosealer 和 AH-Plus,以评估牙髓后疼痛的强度。
研究概览
详细说明
该研究将对 39 颗下颌磨牙进行;每组有 13 个下颌磨牙 (n=13)。 患者将被要求挑选一个不透明的密封信封,其中包含从 1 到 3 的数字。所得数字将决定参与者将被分配到哪一组。 本研究将保持双盲,因为评估者和患者不会知道他们的组/使用的根管封闭剂。
第一组:使用 Totalfil 封闭剂的单锥体技术进行牙髓封闭治疗。
第 2 组:使用 Neosealer 单锥技术进行牙髓封闭治疗。
第 3 组:使用 AH plus 封闭剂的单锥体技术进行牙髓封闭治疗。
临床程序:
- 在开始手术之前将记录患者病史。
- 同意书将由患者提供并签署。
- 将使用 VAS 评估术前疼痛。
- 治疗开始前,将通过可视化、叩诊、触诊、活动度、电牙髓测试以及冷测试进行牙齿诊断。
- 将拍摄术前X光片以确认诊断。
- 所有患者均接受局部麻醉:2%利多卡因加1:10万肾上腺素。 将进行下牙槽神经阻滞。
- 将使用橡皮障隔离单个牙齿,并使用圆形车针(4 号)和锥形裂隙金刚石石(NO173)准备进入腔。
- 唾液喷射器将被引入集成框架下方并位于嘴角。
- 牙髓室的去顶将使用 Endo Z 车针完成。
- 使用 H 锉刀去除牙髓组织后,将使用尺寸 #10 的不锈钢手 K 锉刀和根尖定位器来确定工作长度,并使用口内根尖周射线照片进行确认。
- 根据制造商指南,所有根管都将使用 Protaper Gold 旋转系统和 NSK 牙髓电机进行准备。
- 为了在成形过程中建立锉刀之间的根尖通畅,我们将在每个器械之间使用初始锉刀大小 #10。
- 在整个准备过程中,使用带有侧排气针的塑料注射器,用 30 mL 3% NaOCl 冲洗每个根管,并在每个锉刀之间用 10 mL 盐水冲洗。
- 完成清洁和整形后,所有根管将用 NaOCl、盐水和 17% EDTA 进行最后冲洗。
- 对于第 1 组,使用古塔胶的单锥技术,使用 Totalfill 作为封闭剂,将根管湿润并封闭。
- 对于第 2 组,根管将使用 Neosealer 的古塔胶单锥技术进行湿润和封闭。
- 对于第 3 组,将使用合适尺寸的纸点干燥根管,然后使用 AH plus 作为密封剂使用单锥体技术进行封闭。
- 将进行最终修复。
- 将在 6、24、48、72 小时和 7 天后使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛。 患者服用的任何止痛药都会被报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman、Ajman Emirate、阿拉伯联合酋长国、4184
- Gulf Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 下颌磨牙患者被诊断患有症状性不可逆牙髓炎。
排除标准:
- 医疗受损的患者。
- 怀孕患者。
- 牙齿根尖形成不成熟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:总填料
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使用 TotalFil 封闭剂进行根管治疗
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实验性的:新密封剂
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使用 NeoSealer 进行根管治疗
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有源比较器:AH-Plus
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使用 AH-Plus 封闭剂进行根管治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓后疼痛的程度
大体时间:6个小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟量表由 10 厘米组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能疼痛”)
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6个小时
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牙髓后疼痛的程度
大体时间:24小时
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使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟量表由 10 厘米组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能疼痛”)
|
24小时
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牙髓后疼痛的程度
大体时间:48小时
|
使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟量表由 10 厘米组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能疼痛”)
|
48小时
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牙髓后疼痛的程度
大体时间:72小时
|
使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟量表由 10 厘米组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能疼痛”)
|
72小时
|
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牙髓后疼痛的程度
大体时间:7天
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使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟量表由 10 厘米组成,两个端点分别代表 0(“无疼痛”)和 10(“尽可能疼痛”)
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月26日
初级完成 (实际的)
2024年12月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-COD-STD-123-JUNE-2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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