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El efecto de los selladores Totalfil y Neosealer sobre el dolor postendodóntico

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Gulf Medical University

Evaluación del efecto de los selladores Totalfil y Neosealer sobre el dolor postendodóntico en molares mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática; un estudio de control aleatorio.

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de los selladores Totalfil y Neosealer sobre el dolor postendodóntico en comparación con el sellador AH plus en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática. La pregunta principal: ¿los selladores Totalfil y Neosealer afectan la intensidad del dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática? Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto con totalfil, Neosealer o sellador AH-Plus. Los investigadores compararán Totalfil, Neosealer y AH-Plus para evaluar la intensidad del dolor postendodóntico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en 39 molares mandibulares; con 13 molares mandibulares mandibulares en cada grupo (n=13). Se le pedirá al paciente que elija un sobre cerrado opaco que contendrá un número del 1 al 3. El número resultante determinará en qué grupo se colocarán los participantes. En este estudio se mantendrá el doble ciego ya que el evaluador y los pacientes no conocerán su grupo/sellador de conducto radicular utilizado.

Grupo I: Tratamiento de endodoncia con obturación mediante técnica de cono único con sellador Totalfil.

Grupo 2: Tratamiento de endodoncia con obturación mediante técnica de cono único con Neosealer.

Grupo 3: Tratamiento de endodoncia con obturación mediante técnica de cono único con AH plus sellador.

Procedimiento clínico:

  1. El historial del paciente se registrará antes de comenzar el procedimiento.
  2. El formulario de consentimiento será entregado y firmado por el paciente.
  3. El dolor preoperatorio se evaluará mediante EVA.
  4. El diagnóstico dental se realizará mediante visualización, percusión, palpación, movilidad, prueba pulpar eléctrica y prueba de frío antes de comenzar el tratamiento.
  5. Se tomará una radiografía preoperatoria para confirmar el diagnóstico.
  6. Todos los pacientes recibirán anestesia local: lidocaína al 2% con epinefrina 1: 100.000. Se administrará el bloqueo del nervio alveolar inferior.
  7. Se aislará un solo diente con un dique de goma y la cavidad de acceso se preparará con una fresa redonda (n.° 4) y una piedra de diamante para fisuras cónicas (NO173).
  8. El eyector de saliva se introducirá por debajo del marco integrado y se posicionará en la comisura de la boca.
  9. El destechado de la cámara pulpar se realizará con la fresa Endo Z.
  10. Después de la extracción del tejido pulpar con una lima H, la longitud de trabajo se determinará con limas K manuales de acero inoxidable tamaño n.º 10 y el uso de un localizador de ápice y se confirmará mediante radiografías periapicales intraorales.
  11. Todos los canales se prepararán utilizando el sistema rotatorio Protaper Gold utilizando un motor de endodoncia NSK, de acuerdo con las pautas del fabricante.
  12. Para establecer la permeabilidad apical entre las limas durante el modelado usaremos un tamaño de lima inicial #10 entre cada instrumento.
  13. Cada canal se irrigará con 30 ml de NaOCl al 3% y se lavará con solución salina de 10 ml entre cada lima durante todo el procedimiento de preparación utilizando una jeringa de plástico con una aguja con ventilación lateral.
  14. Una vez finalizada la limpieza y la conformación de todos los canales, se lavarán con un enjuague final de NaOCl, solución salina y EDTA al 17%.
  15. Para el grupo 1 los canales serán húmedos y obturados mediante la técnica de cono único mediante gutapercha utilizando Totalfill como sellador.
  16. Para el grupo 2, los canales estarán húmedos y obturados mediante la técnica de cono único mediante gutapercha utilizando Neosealer.
  17. Para el grupo 3, los canales se secarán utilizando puntas de papel de tamaño adecuado, seguido de la obturación mediante la técnica de cono único utilizando AH plus como sellador.
  18. Se colocará la restauración definitiva.
  19. Se accederá al dolor posoperatorio mediante la escala visual analógica (EVA), después de 6, 24, 48, 72 horas y 7 días. Se informará de las pastillas analgésicas tomadas por el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 4184
        • Gulf Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con molares mandibulares diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes médicamente comprometidos.
  2. Pacientes embarazadas.
  3. Dientes con formación de ápice inmaduro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Totalfil
Tratamiento de conducto con sellador TotalFil
Experimental: Neosellador
Tratamiento de conducto con NeoSealer
Comparador activo: AH-Plus
Tratamiento de conductos con sellador AH-Plus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de dolor post-endodóntico.
Periodo de tiempo: 6 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de 10 cm con dos criterios de valoración que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
6 horas
El nivel de dolor post-endodóntico.
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de 10 cm con dos criterios de valoración que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
24 horas
El nivel de dolor post-endodóntico.
Periodo de tiempo: 48 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de 10 cm con dos criterios de valoración que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
48 horas
El nivel de dolor post-endodóntico.
Periodo de tiempo: 72 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de 10 cm con dos criterios de valoración que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
72 horas
El nivel de dolor post-endodóntico.
Periodo de tiempo: 7 días
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Visual Analógica. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de 10 cm con dos criterios de valoración que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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