Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Totalfil a Neosealer Sealers na postendodontickou bolest

13. března 2025 aktualizováno: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Hodnocení účinku Totalfil a Neosealer Sealers na postendodontickou bolest v dolních molárech s diagnostikovanou symptomatickou ireverzibilní pulpitidou; Randomizovaná kontrolní studie.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek přípravků Totalfil a Neosealer na postendodontickou bolest ve srovnání s přípravkem AH plus sealer u dolních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Hlavní otázka: ovlivňují sealery Totalfil a Neosealer intenzitu pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku v dolních molárech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou? Účastníci podstoupí ošetření kořenových kanálků pomocí totalfil, Neosealer nebo AH-Plus sealer. Vědci budou porovnávat Totalfil, Neosealer a AH-Plus, aby posoudili intenzitu postendodontické bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na 39 mandibulárních molárech; s 13 mandibulárními moláry v každé skupině (n=13). Pacient bude požádán, aby si vybral neprůhlednou zapečetěnou obálku, která bude obsahovat číslo od 1 do 3. Výsledné číslo určí, do které skupiny budou účastníci zařazeni. V této studii bude jako hodnotitel zachováno dvojité zaslepení a pacienti si nebudou vědomi své skupiny/použitého prostředku na uzavírání kořenových kanálků.

Skupina I: Endodontické ošetření s obturací technikou single cone s Totalfil sealerem.

Skupina 2: Endodontické ošetření s obturací pomocí techniky jednoho kužele s Neosealerem.

Skupina 3: Endodontické ošetření s obturací pomocí techniky single cone s AH plus sealer.

Klinický postup:

  1. Před zahájením procedury bude zaznamenána historie pacienta.
  2. Formulář souhlasu předá a podepíše pacient.
  3. Předoperační bolest bude hodnocena pomocí VAS.
  4. Diagnostika zubů bude probíhat prostřednictvím vizualizace, poklepu, palpace, mobility, testu elektrické dřeně a také testu chladem před zahájením léčby.
  5. Pro potvrzení diagnózy bude proveden předoperační rentgenový snímek.
  6. Všichni pacienti dostanou lokální anestezii: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu. Bude podán blok dolního alveolárního nervu.
  7. Jeden zub bude izolován pomocí kofferdamu a přístupová dutina bude preparována pomocí kulaté frézy (č. 4) a diamantového kamene s kuželovou fisurou (NO173).
  8. Odsliňovač bude zaveden pod integrovaný rámeček a bude umístěn v koutku úst.
  9. Odstřešení celulózové komory bude provedeno pomocí frézy Endo Z.
  10. Po odstranění dřeňové tkáně pomocí H-filu bude pracovní délka stanovena ručními K-files z nerezové oceli velikosti #10 a použitím apexlokátoru a potvrzena pomocí intraorálních periapikálních rentgenových snímků.
  11. Všechny kanálky budou připraveny pomocí rotačního systému Protaper Gold s použitím endodontického motoru NSK podle pokynů výrobce.
  12. Pro vytvoření apikální průchodnosti mezi soubory během tvarování použijeme počáteční velikost souboru #10 mezi každým nástrojem.
  13. Každý kanál bude proplachován 30 ml 3% NaOCl a proplachován fyziologickým roztokem 10 ml mezi každým pilníkem během celého postupu přípravy pomocí plastové stříkačky s jehlou s bočním odvětráváním.
  14. Po dokončení čištění a tvarování budou všechny kanály propláchnuty závěrečným oplachem NaOCl, fyziologickým roztokem a EDTA 17%.
  15. U skupiny 1 budou kanály zvlhčeny a uzavřeny pomocí techniky jednoho kužele gutaperčou s použitím Totalfill jako těsnicího prostředku.
  16. U skupiny 2 budou kanály zvlhčeny a uzavřeny pomocí techniky jednoho kužele gutaperčou pomocí Neosealer.
  17. Pro skupinu 3 budou kanály vysušeny pomocí vhodné velikosti papírových hrotů, následuje obturace pomocí techniky jednoho kužele s použitím AH plus jako těsnicího prostředku.
  18. Bude umístěna konečná rekonstrukce.
  19. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 6, 24, 48, 72 hodinách a 7 dnech. Všechny analgetické pilulky, které pacient užil, budou hlášeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mandibulárními moláry s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti.
  2. Těhotné pacientky.
  3. Zuby s nezralou tvorbou vrcholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totalfil
Ošetření kořenových kanálků pomocí TotalFil Sealer
Experimentální: NeoSealer
Ošetření kořenových kanálků pomocí NeoSealer
Aktivní komparátor: AH-Plus
Ošetření kořenových kanálků pomocí AH-Plus sealer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10 cm se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
6 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10 cm se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
24 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10 cm se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
48 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 72 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10 cm se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
72 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 7 dní
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10 cm se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Předplatit