慢性首痛患者におけるトルコ版FABQ TKSおよびPCSの臨床的に重要な最小限の変更
2023年12月22日 更新者:Irmak ÇAVUŞOĞLU、Acibadem University
慢性首痛患者における恐怖回避信念アンケート、タンパ運動恐怖症スケール、および疼痛壊滅的スケールのトルコ版の責任性と臨床的に重要な最小限の変更の評価。
集学的リハビリテーションを受けている慢性非特異的首痛患者における恐怖回避信念質問票、タンパ運動恐怖症スケール、および疼痛激化スケールの信頼性と感度を調査し、患者の信念に対する信頼性を高めるために最も適切な最小臨床有意差値を決定する。この患者集団に対する臨床診療と研究での使用。
したがって、現在の研究は、非特異的な慢性首痛患者を対象とした、トルコ版の恐怖回避信念質問票、タンパ運動恐怖症スケール、および疼痛壊滅的スケールの回答可能性と最小限の臨床的意義を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
集学的リハビリテーションを受けている慢性非特異的首痛患者における恐怖回避信念質問票、タンパ運動恐怖症スケール、および疼痛激化スケールの信頼性と感度を調査し、患者の信念に対する信頼性を高めるために最も適切な最小臨床有意差値を決定する。この患者集団に対する臨床診療と研究での使用。
したがって、現在の研究は、非特異的な慢性首痛患者を対象とした、トルコ版の恐怖回避信念質問票、タンパ運動恐怖症スケール、および疼痛壊滅的スケールの回答可能性と最小限の臨床的意義を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ırmak çavuşoğlu, PhD
- 電話番号:05346028050
- メール:irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Irmak çavuşoğlu
- メール:irmak2244@gmail.com
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥
- Avicenna Hospital
-
コンタクト:
- Asiye Koçak
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:慢性非特異的首痛の確定診断(認識可能な特定の病理解剖学的痛みの原因がなく、12週間以上続く首の痛みの記録された病歴)
- 優れたトルコ語コミュニケーションスキル
- 性別ともに 18 歳から 65 歳までである必要があります。
- 研究への参加に同意し、自発的同意書に署名する
除外基準:
全身疾患、認知障害 (ミニ精神状態検査 <24)、
- 最近(12週間未満)の心筋梗塞、脳血管障害
- 関節リウマチ、神経障害、神経根症、感染症、腫瘍、骨粗鬆症、椎骨骨折、外傷、頸部の手術。
- 以前に運動療法や痛みの神経科学トレーニングを受けていること。
- 治療の拒否または治療の不履行(
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:介入
この研究の調査はこのグループの患者に適用され、最初と最後の測定が行われます。
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参加者の恐怖と回避行動は、恐怖回避信念アンケート (KKBS) (付録 2) で評価されます。 参加者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TKS) で評価されます (付録 3)。 疼痛壊滅的スケール (PAS) (付録 4) は、参加者の痛みに関連した思考や感情を評価するために使用されます。 参加者が知覚した症状の改善の程度は、治療終了時に Global Perceived Impact Scale (GAES) を使用して評価されます (付録 5)。 参加者は「治療開始時と比べて現在の状況をどう思いますか?」と質問されました。 という質問がされるでしょう。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避
時間枠:ベースラインと8週間後
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これは、非特異的な慢性首痛患者における恐怖回避信念アンケートの責任と最小限の臨床的意義を評価することを目的としています。
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ベースラインと8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症
時間枠:ベースラインと8週間後
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これは、非特異的な慢性首痛患者におけるタンパ運動恐怖症スケールのトルコ版の責任と最小限の臨床的意義を評価することを目的としています。
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ベースラインと8週間後
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壊滅的な痛み
時間枠:ベースラインと8週間後
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これは、非特異的な慢性首痛患者におけるトルコ版の疼痛壊滅スケールの責任と最小限の臨床的意義を評価することを目的としています。
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ベースラインと8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Nuray Alaca, assoc.prof.、Acibadem University
- スタディチェア:Elif Esma Safran, PhD、Acibadem University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。