Minimale klinisch belangrijke verandering van de Turkse versies van de FABQ TKS en PCS bij patiënten met chronische nekpijn
22 december 2023 bijgewerkt door: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Evaluatie van de verantwoordelijkheid en minimale klinisch belangrijke verandering van de Turkse versies van de vragenlijst over angst-vermijdingsovertuigingen, de Tampa Kinesiofobie-schaal en de pijncatastroferende schaal bij patiënten met chronische nekpijn.
Om de betrouwbaarheid en gevoeligheid van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale en Pain Catastrofizing Scale te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn die multidisciplinaire revalidatie ondergaan en om de meest geschikte minimaal klinisch significante verschilwaarden te bepalen om het vertrouwen in hun gebruik in de klinische praktijk en onderzoek voor deze patiëntenpopulatie.
Daarom heeft de huidige studie tot doel de verantwoordelijkheid en de minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, de Tampa Kinesiophobia-schaal en de Pain Catastrofizing-schalen te evalueren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de betrouwbaarheid en gevoeligheid van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale en Pain Catastrofizing Scale te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn die multidisciplinaire revalidatie ondergaan en om de meest geschikte minimaal klinisch significante verschilwaarden te bepalen om het vertrouwen in hun gebruik in de klinische praktijk en onderzoek voor deze patiëntenpopulatie.
Daarom heeft de huidige studie tot doel de verantwoordelijkheid en de minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, de Tampa Kinesiophobia-schaal en de Pain Catastrofizing-schalen te evalueren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Telefoonnummer: 05346028050
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Irmak çavuşoğlu
- E-mail: irmak2244@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Avicenna Hospital
-
Contact:
- Asiye Koçak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Een definitieve diagnose van chronische niet-specifieke nekpijn (gedocumenteerde geschiedenis van nekpijn die meer dan twaalf weken aanhoudt zonder een herkenbare, specifieke pathoanatomische oorzaak van de pijn)
- Goede Turkse communicatieve vaardigheden
- Beide geslachten moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
Systemische ziekte, cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination <24),
- Recent (<12 weken) myocardinfarct, cerebrovasculair accident
- Reumatoïde artritis, neurologische aandoeningen, radiculopathie, infectie, tumor, osteoporose, wervelfractuur, trauma en operatie in de cervicale regio.
- Eerder een opleiding oefentherapie en/of pijnneurowetenschappen hebben gevolgd.
- Weigering van behandeling of het niet naleven van de behandeling (
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: INTERVENTIE
De onderzoeken in het onderzoek zullen worden toegepast op de patiënten in deze groep en er zullen initiële en eindmetingen worden uitgevoerd.
|
Het angst- en vermijdingsgedrag van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Fear Vermijding Beliefs Questionnaire (KKBS) (bijlage 2). De bewegingsangst van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (bijlage 3). De Pain Catastrofizing Scale (PAS) (bijlage 4) zal worden gebruikt om de pijngerelateerde gedachten en gevoelens van de deelnemers te evalueren. De mate van verbetering van de door de deelnemers waargenomen symptomen zal aan het einde van de behandeling worden geëvalueerd met de Global Perceived Impact Scale (GAES) (bijlage 5). Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoe zou u uw huidige situatie beschrijven, vergeleken met het begin van de behandeling?" vraag zal gesteld worden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst-vermijding
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
Het is bedoeld om de verantwoordelijkheid en de minimale klinische betekenis van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire te evalueren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
|
basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
Het is bedoeld om de verantwoordelijkheid en de minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Tampa Kinesiofobie-schaal te evalueren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
|
basislijn en na 8 weken
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: basislijn en na 8 weken
|
Het is bedoeld om de verantwoordelijkheid en de minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Pain Catastrofizing-schaal te evalueren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
|
basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Studie stoel: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-19/651
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .