Minimal klinisk viktig endring av de tyrkiske versjonene av FABQ TKS og PCS hos pasienter med kroniske nakkesmerter
22. desember 2023 oppdatert av: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Evaluering av ansvaret og minimal klinisk viktig endring av de tyrkiske versjonene av spørreskjemaet om frykt-unngåelsestro, Tampa Kinesiophobia-skala og smertekatastrofiserende skala hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
For å undersøke påliteligheten og sensitiviteten til Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale og Pain Catastrophizing Scale hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter som gjennomgår multidisiplinær rehabilitering og for å bestemme de mest hensiktsmessige minimalt klinisk signifikante forskjellsverdiene for å øke tilliten til deres bruk i klinisk praksis og forskning for denne pasientpopulasjonen.
Derfor har den nåværende studien som mål å evaluere ansvarligheten og den minimale kliniske betydningen av de tyrkiske versjonene av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalaen og Pain Catastrophizing-skalaen hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke påliteligheten og sensitiviteten til Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale og Pain Catastrophizing Scale hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter som gjennomgår multidisiplinær rehabilitering og for å bestemme de mest hensiktsmessige minimalt klinisk signifikante forskjellsverdiene for å øke tilliten til deres bruk i klinisk praksis og forskning for denne pasientpopulasjonen.
Derfor har den nåværende studien som mål å evaluere ansvarligheten og den minimale kliniske betydningen av de tyrkiske versjonene av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia-skalaen og Pain Catastrophizing-skalaen hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ırmak çavuşoğlu, PhD
- Telefonnummer: 05346028050
- E-post: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irmak çavuşoğlu
- E-post: irmak2244@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Avicenna Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asiye Koçak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: En definitiv diagnose av kroniske uspesifikke nakkesmerter (dokumentert historie med nakkesmerter som varer mer enn tolv uker uten en gjenkjennelig, spesifikk patoanatomisk årsak til smerten)
- Gode tyrkiske kommunikasjonsevner
- Begge kjønn må være mellom 18 og 65 år,
- Godta å delta i forskningen og signere det frivillige samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
Systemisk sykdom, kognitiv svikt (Mini mental tilstandsundersøkelse <24),
- Nylig (<12 uker) hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
- Revmatoid artritt, nevrologiske lidelser, radikulopati, infeksjon, svulst, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i livmorhalsregionen.
- Har tidligere mottatt treningsterapi og/eller smertenevrovitenskapelig opplæring.
- Avslag på behandling eller manglende overholdelse av behandling (
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: INNBLANDING
Undersøkelsene i studien vil bli brukt på pasientene i denne gruppen og innledende og siste målinger vil bli tatt.
|
Deltakernes frykt- og unngåelsesatferd vil bli evaluert med Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (KKBS) (vedlegg 2). Deltakernes frykt for bevegelse vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) (vedlegg 3). Pain Catastrophizing Scale (PAS) (vedlegg 4) vil bli brukt for å evaluere deltakernes smerterelaterte tanker og følelser. Mengden bedring i symptomer oppfattet av deltakerne vil bli evaluert ved slutten av behandlingen med Global Perceived Impact Scale (GAES) (vedlegg 5). Deltakerne ble spurt "Hvordan vil du beskrive din nåværende situasjon sammenlignet med begynnelsen av behandlingen?" spørsmålet vil bli stilt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt-unngåelse
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Målet er å evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydningen av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
|
baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Målet er å evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydningen av de tyrkiske versjonene av Tampa Kinesiophobia-skalaen hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
|
baseline og etter 8 uker
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Målet er å evaluere ansvaret og den minimale kliniske betydningen av de tyrkiske versjonene av Pain Catastrophizing-skalaen hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
|
baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nuray Alaca, assoc.prof., Acibadem University
- Studiestol: Elif Esma Safran, PhD, Acibadem University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-19/651
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .